Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemő csípőjének hangvezetése

2023. február 7. frissítette: NYU Langone Health

Kísérleti tanulmány az egészséges csecsemők csípőcsontjai és a fejlődő csípődiszpláziában (DDH) szenvedők hangvezetésének értékeléséről

A tanulmány célja olyan adatok gyűjtése, amelyeket később felhasználnak a csípőfejlődési diszplázia (DDH) korai diagnosztizálására szolgáló módszer kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív tanulmány, amelyben akusztikus hallgatási technikát alkalmaznak a DDH standard klinikai vizsgálatával kombinálva.

Mind a klinikai esetek, mind a beiratkozott egészséges gyermekek esetében minden alany esetében ultrahangot kell végezni a vizsgált hangvilla módszerrel való összehasonlításhoz. Az arany standard a POCUS (a gyermekortopéd sebész által végzett ellátási ultrahang). Az összegyűjtött adatokat a szakértő által elvégzett POCUS-szal hasonlítják össze, és ez a standard ellátás. Az egészséges alanyokat kiértékelésre utalják, és a következő UH vizsgálat során egészségesnek találják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont csecsemőknek teljes korban, 0-6 hónapos terhességi korban kell születniük
  • Mindkét nemű csecsemők szerepelnek benne
  • A csecsemőket DDH-szűréssel kell ellátni.

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött csecsemők
  • Hat hónaposnál idősebb csecsemők.
  • Életképtelen újszülöttek és bizonytalan életképességű újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csecsemők a csípő fejlődési diszpláziájában
Csecsemő résztvevők 15 percre felhelyeznek egy eszközt, hogy különböző méréseket végezzenek a csípőn
Eszköz: Akusztikus rezonancia eszköz
A csecsemőket 15 percig tanulmányozzák egy elektronikus "hangvilla" segítségével, hogy a hangot a bőr egy pontjáról a csípőn keresztül továbbítsák, miközben a hangokat FDA által jóváhagyott sztetoszkóppal továbbítják.
ACTIVE_COMPARATOR: Csecsemők a csípő fejlődési diszpláziája nélkül
Csecsemő résztvevők 15 percre felhelyeznek egy eszközt, hogy különböző méréseket végezzenek a csípőn
Eszköz: Akusztikus rezonancia eszköz
A csecsemőket 15 percig tanulmányozzák egy elektronikus "hangvilla" segítségével, hogy a hangot a bőr egy pontjáról a csípőn keresztül továbbítsák, miközben a hangokat FDA által jóváhagyott sztetoszkóppal továbbítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hanghullámok különbsége az aktuátoron a patellán, az érzékelőn a keresztcsonton
Időkeret: 1. tanulmányút (1. nap)
Leíró statisztikákat fognak használni az egészséges csípőjű csecsemők hanghullám-jellemzőinek értékelésére. Következtetési statisztikákat fognak használni a hanghullámok jellemzői és a diagnosztikai eredmények közötti kapcsolat összehasonlítására
1. tanulmányút (1. nap)
Hanghullámok különbsége az aktuátoron a térdkalácson, az érzékelőn a medence elülső felső csípőtaréján
Időkeret: 1. tanulmányút (1. nap)
Leíró statisztikákat fognak használni az egészséges csípőjű csecsemők hanghullám-jellemzőinek értékelésére. Következtetési statisztikákat fognak használni a hanghullámok jellemzői és a diagnosztikai eredmények közötti kapcsolat összehasonlítására
1. tanulmányút (1. nap)
Hanghullámok különbsége az aktuátoron a nagyobb trochanteren, az érzékelőn a keresztcsonton
Időkeret: 1. tanulmányút (1. nap)
Leíró statisztikákat fognak használni az egészséges csípőjű csecsemők hanghullám-jellemzőinek értékelésére. Következtetési statisztikákat fognak használni a hanghullámok jellemzői és a diagnosztikai eredmények közötti kapcsolat összehasonlítására
1. tanulmányút (1. nap)
Hanghullámok különbsége az aktuátoron a nagyobb trochanteren, az érzékelőn az elülső felső csípőtarajon
Időkeret: 1. tanulmányút (1. nap)
Leíró statisztikákat fognak használni az egészséges csípőjű csecsemők hanghullám-jellemzőinek értékelésére. Következtetési statisztikákat fognak használni a hanghullámok jellemzői és a diagnosztikai eredmények közötti kapcsolat összehasonlítására
1. tanulmányút (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

University of Central Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pablo Castaneda, MD, NYU Lagone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-01096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló. Ésszerű kérelemre. A kéréseket a tanulmányi csoport tagjaihoz kell irányítani. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csípőfejlődési diszplázia

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel