Az intenzív kognitív rehabilitáció hatása a kognitív, motoros és nyelvi funkcionális hálózatokra szubakut stroke-os betegeknél
2023. március 5. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
A megváltozott agyi hálózatokat, beleértve a kognitív, motoros és nyelvi hálózatokat, intenzív kognitív rehabilitációval vizsgálják szubakut stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 80 év közötti betegek
- Szubakut stroke-ban szenvedő betegek a kialakulástól számított 2 héten belül
- Első agyvérzés
- Szupratentoriális stroke
- Kevesebb, mint 8 SAFE (vállrablás, ujjnyújtás) pont
- Kevesebb, mint 35 FMA Felső pontszám
- MEP (motor kiváltott potenciál) negatív
- Legfeljebb 24 K-MMSE (Koreai Mini-Mental State Examination) pontszám
Kizárási kritériumok:
- Súlyos nyelvi károsodás miatt nehéz kommunikálni.
- Egy meglévő súlyos neurogén betegség kíséri
- Meglévő jelentős pszichiátriai rendellenességek, például súlyos skizofrénia, bipoláris zavar
- Ha nehézségek merülnek fel a kutatás lefolytatásában
- Minden olyan beteg, akiről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nehéz részt venni ebben a vizsgálatban
- Ellenjavallt MRI-vizsgálattal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív kognitív rehabilitációs csoport
A résztvevők intenzív kognitív rehabilitációban részesülnek 20 órán keresztül 4 héten keresztül.
|
Intenzív kognitív rehabilitáció kognitív terapeuta által 1 órán keresztül minden munkanapon (4 hét) a szubakut stroke fázisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRI neuroimaging adatokból nyert agyhálózati kapcsolat erőssége
Időkeret: A kapcsolat erősségének változása 4 hetes intenzív kognitív rehabilitáció után
|
A résztvevők MRI neuroimaging adatait a beavatkozás előtt és után szerzik be.
Az MRI neuroimaging adatok felhasználásával agyhálózat konstruálható, és az agyhálózatban a kapcsolódás erőssége számítható.
A kapcsolat erőssége -1 és 1 között van.
|
A kapcsolat erősségének változása 4 hetes intenzív kognitív rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-12-019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve