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Effetto della riabilitazione cognitiva intensiva sulle reti funzionali cognitive, motorie e linguistiche nei pazienti con ictus subacuto

5 marzo 2023 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Le reti cerebrali alterate, comprese le reti cognitive, motorie e linguistiche, vengono studiate mediante riabilitazione cognitiva intensiva nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 19 e 80 anni
  • Pazienti con ictus subacuto entro 2 settimane dall'esordio
  • Il primo colpo in assoluto
  • Colpo sopratentoriale
  • Meno di 8 punti SAFE (abduzione della spalla, estensione delle dita).
  • Meno di 35 Punteggi superiori FMA
  • MEP (potenziale evocato motorio) negativo
  • Punteggio non superiore a 24 K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination).

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comunicare a causa di una grave compromissione del linguaggio.
  • Accompagnato da una grave malattia neurogena esistente
  • Disturbi psichiatrici significativi esistenti come schizofrenia maggiore, disturbo bipolare
  • Se ci sono difficoltà nel condurre la ricerca
  • Tutti i pazienti che sono giudicati dallo sperimentatore difficili da partecipare a questo studio
  • Pazienti con scansioni MRI controindicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo intensivo di riabilitazione cognitiva
I partecipanti ricevono una riabilitazione cognitiva intensiva per 20 ore per 4 settimane.
Procedura: Riabilitazione cognitiva
Riabilitazione cognitiva intensiva da parte di un terapista cognitivo per 1 ora ogni 20 giorni lavorativi (4 settimane) durante la fase dell'ictus subacuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della connettività nella rete cerebrale ottenuta dai dati di neuroimaging MRI
Lasso di tempo: Variazione della forza della connettività dopo un'intensa riabilitazione cognitiva per 4 settimane
I dati di neuroimaging MRI dei partecipanti vengono acquisiti prima e dopo l'intervento. La rete cerebrale può essere costruita utilizzando i dati di neuroimaging MRI e la forza della connettività può essere calcolata nella rete cerebrale. La forza della connettività ha un valore compreso tra -1 e 1.
Variazione della forza della connettività dopo un'intensa riabilitazione cognitiva per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-12-019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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