- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05254964
Wpływ intensywnej rehabilitacji poznawczej na poznawcze, motoryczne i językowe sieci funkcjonalne u pacjenta z podostrym udarem mózgu
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Zmienione sieci mózgowe, w tym sieci poznawcze, motoryczne i językowe, są badane przez intensywną rehabilitację poznawczą u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat
- Pacjenci z podostrym udarem w ciągu 2 tygodni od wystąpienia
- Pierwszy w życiu udar
- Udar nadnamiotowy
- Mniej niż 8 punktów BEZPIECZNYCH (odwodzenie ramienia, wyprostowanie palca).
- Mniej niż 35 punktów FMA Upper
- MEP (motoryczny potencjał wywołany) ujemny
- Nie więcej niż 24 punkty K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination).
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w komunikowaniu się z powodu poważnych zaburzeń językowych.
- Towarzyszy istniejąca poważna choroba neurogenna
- Istniejące istotne zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
- W przypadku trudności w przeprowadzeniu badań
- Wszyscy pacjenci, których badacz uzna za trudnych do wzięcia udziału w tym badaniu
- Pacjenci z przeciwwskazanymi skanami MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intensywna grupa rehabilitacji poznawczej
Uczestnicy otrzymują intensywną rehabilitację poznawczą przez 20 godzin przez 4 tygodnie.
|
Intensywna rehabilitacja poznawcza prowadzona przez terapeutę poznawczego przez 1 godzinę na każde 20 dni roboczych (4 tygodnie) w podostrej fazie udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła połączeń w sieci mózgowej uzyskana z danych neuroobrazowania MRI
Ramy czasowe: Zmiana siły łączności po intensywnej rehabilitacji poznawczej przez 4 tygodnie
|
Dane z neuroobrazowania MRI uczestników są pozyskiwane przed i po interwencji.
Sieć mózgową można zbudować za pomocą danych neuroobrazowania MRI, a siłę połączeń można obliczyć w sieci mózgowej.
Siła łączności ma wartość między -1 a 1.
|
Zmiana siły łączności po intensywnej rehabilitacji poznawczej przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12-019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany