Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testelfogadási programok értékelése fiatal férfiak számára

2025. május 14. frissítette: Tiffany Brown, Auburn University
Míg a férfiak étkezési zavarait gyakran figyelmen kívül hagyják, az Egyesült Államokban akár 7 millió férfi is tapasztal evészavart élete során. Kritikusan elmondható, hogy a férfiak ritkábban kérnek kezelést étkezési zavar miatt, mint a nők. Ezért azok a prevenciós programok, amelyek a férfiakra jellemző evészavar kockázati tényezőket célozzák meg, még az étkezési vagy megjelenési rendellenességek kialakulását megelőzően kulcsfontosságúak az étkezési zavarok csökkentésében ebben a populációban. Csoportunk előzetes munkája megállapította egy új program, a Body Project: More than Muscles (MTM) kezdeti hatékonyságát a csak értékelésen alapuló kontrollhoz képest. Ez a tanulmány megismétli és kiterjeszti ezt a kutatást azáltal, hogy az MTM-et összehasonlítja a korábbi evészavar-prevenciós munkában, a média érdekképviseletében (MA) alkalmazott idővel és figyelemkel párosított kontrollal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár gyakran figyelmen kívül hagyják, a férfiak étkezési zavarai súlyos és halálos közegészségügyi problémát jelentenek, amely akár 7 millió férfit érint az Egyesült Államokban. Az étkezési zavarok hatékony kezelése nagyrészt ismeretlen, különösen a férfiak esetében. Az elmúlt évtizedekben a férfiakra egyre nagyobb társadalmi nyomás nehezedett, hogy irreálisan karcsú és izmos testalkatot szerezzenek, ami hozzájárult a testtel való elégedetlenséghez, valamint az egészségtelen táplálkozáshoz és a testsúlykontroll viselkedéséhez a férfiak körében, beleértve az étkezési zavarok és az izomdiszmorfia tüneteit (testképzavar, amelyet az izmosság egészségtelen törekvése. Az ezekkel az állapotokkal kapcsolatos károsodás és szorongás ellenére a hímek kisebb valószínűséggel fordulnak kezeléshez, mint a nők, részben a megbélyegzés miatt. Fontos, hogy azoknak a férfiaknak, akik segítséget kérnek, a meglévő kezelések főként a nőket célozzák meg, ritkán kezelik a férfispecifikus kockázati tényezőket, és a betegek több mint 50%-a számára hatástalanok. Így a jól elfogadott, könnyen megismételhető megelőző programok, amelyek a férfiakra jellemző étkezési zavar kockázati tényezőket célozzák meg a rendellenesség megjelenése előtt, kritikus fontosságúak a férfiak étkezési zavaraihoz kapcsolódó közegészségügyi terhek és egyenlőtlenségek csökkentése érdekében.

A kutatások alátámasztják, hogy a férfiak számára a média, a barátok, a partnerek és a család nyomása, hogy karcsú, izmos testre törekedjenek, a testideális internalizációhoz vezethet – ahhoz a hithez, hogy az ember önértékelését és értékét a fizikai megjelenés határozza meg. Ez elégedetlenséghez vezethet az izomzattal és a testzsírral, ami viszont hozzájárul az étkezési zavarokhoz és az izomdiszmorfiához kapcsolódó attitűdökhöz és viselkedésekhez. Így a médiakultúrában ábrázolt karcsú, izmos ideál internalizálásának megcélzása fontos lenne mind az evészavar, mind az izomdiszmorfia tüneteinek csökkentésében a férfiaknál.

Míg a tanulmányok a disszonancián alapuló beavatkozásokat alkalmazó női csoportok testideális internalizálását célozták, a közelmúltig nem dolgoztak ki olyan programokat, amelyek a férfiak számára ideális karcsú, izmos test internalizálását célozták volna. A kutatók a közelmúltban kidolgozták és kiértékelték a Body Project: More than Muscles (MTM) elnevezésű projektet egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT), amelynek célja az evészavar és az izomdiszmorfia kockázati tényezőinek megcélzása a testtel elégedetlen férfiaknál. Az eredmények azt mutatták, hogy szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent a testideális internalizáció, az étrend visszatartása, az izomzatosság iránti vágy, a bulimiás tünetek (pl. falás, önkiváltott hányás, hashajtók, koplalás és/vagy túlzott testmozgás), valamint az izomdysmorphia tünetei a férfiaknál. MTM-beavatkozás a csak értékelést igénylő kontrollokhoz képest, mind a beavatkozás előtt, mind az után, valamint az 1 hónapos utánkövetés során. Továbbá, a testideális internalizáció közvetítette a bulimiás és izomdysmorphia tüneteinek beavatkozási eredményeit, alátámasztva, hogy a beavatkozás hatásai a médiában megjelenített karcsú, izmos ideális képek internalizálásának csökkentésén keresztül érvényesültek.

Bár az MTM kezdeti eredményei ígéretesek, a program szélesebb közönség számára történő terjesztése előtt a jelen tanulmány megismétli és kiterjeszti az előző kísérletben megfigyelt hatásokat azáltal, hogy összehasonlítja a beavatkozást egy idő- és figyelempárosított médiaérdeklődés (MA) aktív kontrolljával. a korábbi evészavar-megelőzési programokban alkalmazott állapot. A jelen tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az MTM milyen hatással van az evészavarok és az izomdiszmorfia további kockázati tényezőire olyan férfiaknál, akik nem szerepeltek kifejezetten az előző RCT-ben, beleértve az egészségtelen testmozgást, az ön- és más célkitőzést, a megjelenést és a teljesítményt javító gyógyszert (APED). használat, valamint a depresszió, a stressz és a szorongás általános szintje.

A jelen tanulmány eredményei kritikus támogatást nyújtanak ahhoz, hogy a férfiak étkezési rendellenességeivel és izomdiszmorfiájával kapcsolatos kutatásokat e problémák bizonyítékokon alapuló megelőzésére fordítsák. Ha az eredmények alátámasztják a beavatkozás hatékonyságát, ez a beavatkozás kiterjesztett egyetemi vagy online hatékonysági vizsgálataihoz vezethet, hogy országos szinten segítse az evészavarok megelőzését és a férfiak testtel való elégedetlenségének csökkentését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849-9027
        • Auburn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • Férfiként azonosítani
  • Támogassa a testképi aggályokat
  • Beszéljen angolul, és tudjon tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A SCID-5 által meghatározott DSM-5 étkezési zavar diagnózisa
  • Jelentős neuropszichiátriai betegség (pl. demencia, kezeletlen súlyos pszichiátriai betegség, amelyet SCID-vel nem kezelt bipoláris zavar, pszichózis vagy aktív öngyilkossági gondolatok határoznak meg)
  • 30 évesnél idősebb
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Media Advocacy (MA)
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők egy időhöz és figyelemhez igazodó aktív kontrollban játszanak, ahol megvitatják a média szerepét a testideál elősegítésében.
Az MA tartalom általában a média szerepének elismerésére és megvitatására irányul a testkép-ideálok alakításában. 1. szekció: Az 1. szekcióban, hasonlóan az MTM-hez, az elsődleges tevékenységek a következők lesznek: (1) a férfiak ideális testének leírása kultúránkban, (2) annak megvitatása, hogy a média hogyan hat erre az ideálra, különös tekintettel a reklámra. Ezt követően a résztvevők (3) megnéznek egy videót arról, hogy a média hogyan befolyásolja a férfiak testképét, és milyen következményekkel jár ezen üzenetek internalizálása. 2. munkamenet: A 2. szekcióban a tartalom az 1. munkamenetben bemutatott videó további megbeszélésével folytatódik, a résztvevők megosztják reakcióikat. Ezt követően a csoport megvitatja az ideál elérhetőségét, valamint a média egyéb formáit (például közösségi médiát) és azt, hogy ez hogyan hat a testképre.
Kísérleti: Testprojekt: Több mint izom (MTM)
Az ehhez az állapothoz rendelt résztvevők egy disszonanciaelméletre épülő, két alkalomból álló beavatkozáson vesznek részt, amely arra ösztönzi őket, hogy megkérdőjelezzék a testideált.
Az 1. szekcióban az elsődleges tevékenységek a következők: 1) meghatározzuk a kultúránkban élő férfiak „ideális” testtípusát, 2) megvitatjuk az „ideál” eredetét és elkövetését, 3) az „ideál” követésének költségeit. ) részt vesznek egy verbális kihívásban, amelynek során a résztvevők szembehelyezkednek az „ideális” üzenettel, és (5) három „házi feladat” elvégzésére kérik őket (azaz egy levél egy kamasz fiúnak, egy viselkedési kihívás és egy tükörbemutatási feladat). A 2. szekcióban az elsődleges tevékenységek a következők: 1) a házi feladatok áttekintése, 2) szerepjátékok az "ideális" követésének ellensúlyozására/eltagadása érdekében, 3) a "negatív testbeszéd" kijelentések megkérdőjelezésének és elkerülésének módjainak megvitatása, 4) felsorolás hogyan lehet ellenállni annak a nyomásnak, hogy ezt az "ideált" egyénileg és csoportosan a nagyobb közösségen belül (azaz a testaktivizmust) kövessük, 5) megvitassák a testaktivizmus akadályait és az ezen akadályok leküzdésének stratégiáit, és 6) egyénileg válasszon kilépési gyakorlatot hogy továbbra is aktívan megtámadja a megjelenési ideált.
Más nevek:
  • Body Project

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési patológiai tünetegyüttes (EPSI)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az EPSI egy 45 tételből álló mérőszám, amelyet egy 5 pontos értékelési skálán értékelnek, és az egyes kérdésekre adott pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. Az EPSI nyolc dimenzióban méri az étkezési patológiát, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb étkezési patológiát jeleznek.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az EDE-Q egy 28 tételből álló mérőszám, amelyet egy 7 pontos értékelési skálán értékelnek, 0-tól 168-ig terjedő pontszámokkal (az egyes kérdésekre adott 4-nél magasabb pontszámok a klinikai szintet jelzik). Az EDE-Q az evészavar tüneteinek transzdiagnosztikai mérése, magas pontszámokkal, amelyek emelkedett étkezési patológiát jeleznek.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Izomosság-orientált étkezési teszt (MOET)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A MOET egy 15 tételből álló mérőszám, amelyet egy 5 pontos értékelési skálán értékelnek, 0-tól 60-ig terjedő pontszámokkal. A MOET magasabb pontszámai nagyobb izomzattal összefüggő étkezési zavarokat jeleznek.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Muscle Dismorphic Disorder Inventory (MDDI)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az MDDI egy 13 tételből álló mérőszám az izomdiszmorfia tüneteire, ami a férfiak étkezési zavarainak gyakori jellemzője. A tételeket 0-tól (soha) 4-ig (mindig) pontozzák, magasabb pontszámmal, ami nagyobb izomdiszmorfiás tüneteket jelez. Ezen az intézkedésen a pontszámok 0 és 52 között vannak.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Étkezési patológia Tüneti leltár – Klinikai minősített verzió (EPSI-CRV
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre az evészavarhoz kapcsolódó pszichopatológia dimenzióváltozásai miatt
Az EPSI-CRV egy félig strukturált interjú, amely a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv-5 étkezési zavarokhoz kapcsolódó pszichopatológia dimenziós konstrukcióit értékeli. Az interjú elkészítése körülbelül 40 percet vesz igénybe.
Változás a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre az evészavarhoz kapcsolódó pszichopatológia dimenzióváltozásai miatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív (SATAQ)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A SATAQ a médiában képviselt nyugati szépségstandardok 30 tételes mérőszáma. A tételek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek) 30 és 150 közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok a médiában bemutatott szépségideálok nagyobb mértékű támogatását jelzik.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A DMS egy 15 tételből álló mérőszáma az ön által észlelt izomzatnak. A mérték egy 6 pontos skálát használ, (1) mindig, és (6) azt, hogy soha. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb izomzati késztetést jeleznek. A pontszámok 16-tól 90-ig terjednek a DMS-en.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Férfi Test Attitűd Skála (MBAS)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az MBAS egy 29 tételből álló dimenziós felmérés a férfi test attitűdjéről. A tételeket 1-től (soha) 6-ig (mindig) pontozzák, és a magasabb pontszámok az emelkedett negatív test attitűdöket tükrözik. Ennek a mértéknek a pontszámai 29 és 174 között mozognak.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Önobjektív kérdőív (SOQ)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A SOQ egy 20 elemből álló mérőszám, amely azt mutatja, hogy az egyének hogyan értékelik saját magukra és partnerükre vonatkoztatva a tulajdonságokat. A kérdések fele személyes adottságokkal, másik fele potenciális partnerrel kapcsolatos. Az intézkedés megköveteli a résztvevőktől, hogy a személyes tulajdonságaikra vonatkozó tíz kérdést 0-tól (legkisebb hatás) 9-ig (legnagyobb hatás) rangsorolják, és megismételjék az eljárást egy potenciális partner esetében.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Kötelező gyakorlati kérdőív (OEQ)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az OEQ a maladaptív gyakorlat 20 tételből álló mérőszáma, amely az étkezési zavarok gyakori jellemzője. A válaszokat egy 4 pontos skálán rögzítik, 1-től (soha) 4-ig (mindig), a magasabb pontszámok pedig a testmozgással kapcsolatos fokozott szabályozási zavart jelzik. Ennél a mértéknél a pontszámok 20 és 80 között mozognak.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Megjelenést és teljesítményt javító kábítószer-használat (APED; a kérdések a Adolescent Training and Learning to Avoid Steroids [ATLAS] tanulmányból származnak)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az APED-használatot az ATLAS vizsgálatból származó 8 elem segítségével mérték. A résztvevőket arra kérik, hogy az első 5 kérdésre 1-től 7-ig (egyáltalán nem értek egyet) válaszoljanak. A magasabb pontszámok a jövőbeni szteroidhasználat fokozott kockázatát jelzik. Az utolsó 3 elemből álló kérés résztvevői jelzik, hogy használtak-e anabolikus szteroidokat az elmúlt 3 hónapban (igen vagy nem); ha kiegészítőket használtak fizikai megjelenésük megváltoztatására (igen vagy nem); Ha igennel válaszoltak arra, hogy étrend-kiegészítőket használjanak a megjelenésük megváltoztatására, megkérték őket, hogy támogassák, milyen konkrét anyagot használtak (pl. fehérjeport, kreatint, tesztoszteron-fokozót és zsírégetőket).
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Depresszió, szorongás, stressz skála (DASS-21)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A DASS-21 egy 21 elemből álló mérőszám, amely a stresszhez, szorongáshoz és depresszióhoz kapcsolódó tüneteket vizsgálja. A résztvevőktől egy 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik) kell válaszolniuk. A három alskálán elért magasabb pontszámok a depresszióhoz, szorongáshoz vagy stresszhez kapcsolódó fokozott tüneteket jeleznek. Az összpontszám 0 és 63 között van. Mindegyik alskálát 0-tól 21-ig kell értékelni.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Nehézségek az Érzelemszabályozás Skála (DERS) rövid formában
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A DERS-16 az eredeti DERS (36 tételes mérték) érvényesített rövid változata. A DERS rövid változata egy 16 tételből álló mérőszám az érzelmi diszreguláció dimenzióira. A résztvevők egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő skálán jelzik, hogy az egyes állítások milyen gyakran vonatkoznak rájuk. Az intézkedés pontszámai 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb érzelemszabályozási nehézséget jeleznek.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Elfogadási és cselekvési kérdőív 2 (AAQ-II)
Időkeret: a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
Az AAQ-II a tapasztalati elkerülés és a pszichológiai rugalmasság 7 tételes mérőszáma. A résztvevők 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz) 7 fokozatú skálát használnak minden állításra válaszul. A pontszámok 7-től 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot és az érzelmi élmények elkerülését jelzik.
a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni azonnali változásra, a kiindulási állapotról az 1 hónapos követésre, és a kiindulási állapotról a 6 hónapos követésre
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A résztvevők a beavatkozás elfogadhatóságának 13 tételes mérőszámára válaszolnak az MTM feltételre és az MA feltételre. Az első 10 tételt egy 5 pontos skálán értékelik, az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért (magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez). Az utolsó 3 elemből álló kérés a résztvevők írásos visszajelzést adnak arról a beavatkozásról, amelyben részt vettek: a program melyik része volt a leghasznosabb? Melyik tevékenység volt a legkevésbé hasznos? Van-e javaslata a program javítására? Az utolsó 3 elemet nem pontozzák és nem veszik bele a teljes kezelési elfogadhatósági pontszámba.
Azonnali beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vezető kutató betartja az adattárolási és -megosztási irányelveket, amelyek intézményei legjobb gyakorlataira vonatkoznak. Megosztás esetén a résztvevők adatait az anonimitás megőrzése érdekében azonosítjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel