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若い男性のための身体受容プログラムの評価

2025年5月14日 更新者：Tiffany Brown、Auburn University
男性の摂食障害は見過ごされがちですが、米国では最大 700 万人の男性が一生のうちに摂食障害を経験します。 重要なことに、男性は女性に比べて摂食障害の治療を求める可能性が低い. したがって、摂食障害または外見に関連する障害が発症する前に、男性特有の摂食障害の危険因子を対象とする予防プログラムは、この集団の摂食障害を減らすために重要です。 私たちのグループによる予備作業では、評価のみのコントロールと比較して、新しいプログラムである Body Project: More than Muscles (MTM) の初期有効性が確立されました。 この研究は、MTM を以前の摂食障害予防研究であるメディア アドボカシー (MA) で使用された時間と注意を一致させたコントロールと比較することにより、この研究を複製および拡張します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

見過ごされがちですが、男性の摂食障害は深刻で致命的な公衆衛生上の問題であり、米国では最大 700 万人の男性が影響を受けています。 特に男性にとって、効果的な摂食障害の治療法はほとんど知られていません。 ここ数十年、男性は非現実的な引き締まった筋肉質の体格を求める社会的圧力の高まりに直面しており、これは男性の身体への不満や不健康な食事、体重管理行動の一因となっています。筋肉の不健康な追求。 これらの状態に関連する機能障害や苦痛にもかかわらず、男性は女性よりも治療を求める可能性が低く、その理由の 1 つはスティグマです。 重要なことは、助けを求める男性にとって、既存の治療は主に女性を対象としており、男性特有の危険因子に対処することはほとんどなく、患者の 50% 以上には効果がありません。 したがって、障害発症前に男性特有の摂食障害の危険因子を標的とする、広く受け入れられ、容易に再現可能な予防プログラムは、男性の摂食障害に関連する公衆衛生上の負担と格差を軽減するために重要です。

調査によると、男性はメディア、友人、パートナー、家族から引き締まった筋肉質の体を求めるように圧力を受けると、理想的な身体の内在化につながる可能性があります。これは、自分の自尊心と価値が外見によって決まるという信念です。 これは、筋肉量や体脂肪に対する不満につながる可能性があり、摂食障害や筋肉異形症に関連する態度や行動の一因となります. したがって、メディア文化に描かれている無駄のない筋肉の理想の内面化を目標とすることは、男性の摂食障害と筋肉醜形障害の両方の症状を軽減するために重要です.

不協和に基づいた介入を使用して、女性グループの理想的な身体の内在化を対象とした研究が行われてきましたが、最近まで、男性にとって理想的な痩せた筋肉質の身体の内在化に対処するプログラムは開発されていませんでした。 研究者らは最近、身体に不満のある男性の摂食障害と筋肉異形症の危険因子を対象とするランダム化比較試験 (RCT) で、身体プロジェクト: More than Muscles (MTM) を開発し、評価しました。 結果は、理想的な身体の内在化、食事の制限、筋肉への欲求、過食症の症状（過食、自己誘発性嘔吐、下剤、絶食、および/または過度の運動）、および筋肉の異形症の症状が大幅に減少することを示しました。介入前から介入後、および 1 か月後のフォローアップの両方で、評価のみのコントロールと比較した MTM 介入。 さらに、身体の理想的な内在化は、過食症および筋肉の異形症の症状に対する介入の結果を媒介し、メディアに描かれた無駄のない筋肉の理想的なイメージの内在化を減らすことによって介入の効果が発揮されたことを裏付けています。

MTM の初期結果は有望ですが、このプログラムをより多くの視聴者に広める前に、本研究では、介入を時間と注意を一致させたメディア アドボカシー (MA) アクティブ コントロールと比較することにより、以前の試験で観察された効果を再現し、拡張します。以前の摂食障害予防プログラムで使用された状態。 本研究では、不健康な運動、自己および他者の対象化、外観およびパフォーマンス向上薬 (APED) を含む、以前の RCT に明示的に含まれていない男性の摂食障害および筋肉異形症の追加の危険因子に対する MTM の影響も調査します。使用、およびうつ病、ストレス、不安の全体的なレベル。

本研究の結果は、摂食障害と男性の筋肉異形症に関する研究を、これらの問題の証拠に基づいた予防に変換するのに役立つ重要なサポートを提供します. 結果が介入の有効性を裏付ける場合、摂食障害を予防し、全国レベルで男性の身体への不満を軽減するために、大学ベースまたはオンラインの有効性試験への介入の拡大につながる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36849-9027
        • Auburn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～30歳
  • 男性として識別する
  • ボディイメージに関する懸念を支持する
  • -英語を話し、インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • SCID-5によって決定されるDSM-5摂食障害の診断
  • -重大な神経精神疾患（例：認知症、SCID未治療の双極性障害、精神病、または積極的な自殺念慮によって決定される未治療の重度の精神疾患）
  • 30歳以上
  • 18歳未満
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メディアアドボカシー (MA)
この条件に割り当てられた参加者は、身体の理想を促進する上でのメディアの役割について話し合う、時間と注意を一致させたアクティブ コントロールで行われます。
行動：メディアアドボカシー (MA)
MA のコンテンツは一般的に、ボディ イメージの理想を形成する上でメディアが果たす役割を認識し、議論することに重点を置いています。 セッション 1: セッション 1 では、MTM と同様に、(1) 私たちの文化における男性の理想的な体について説明すること、(2) メディアがこの理想にどのように影響するかについて、特に広告に焦点を当てて議論することが主な活動に含まれます。 これに続いて、参加者は (3) メディアが男性の身体イメージにどのように影響するか、およびこれらのメッセージを内面化することの結果についてのビデオを視聴します。 セッション 2: セッション 2 では、セッション 1 で示したビデオについてさらにディスカッションを行い、参加者が反応を共有します。 次に、グループは理想の達成可能性について議論するだけでなく、他の形式のメディア (ソーシャル メディアなど) とそれが身体イメージにどのように影響するかについても議論します。
実験的：ボディ プロジェクト: モア ザン マッスル (MTM)
この状態に割り当てられた参加者は、身体の理想に挑戦することを奨励する不協和理論に基づく 2 セッションの介入に参加します。
行動：マッスル以上 (MTM)
セッション 1 の主な活動は次のとおりです。1) 私たちの文化における男性の「理想的な」体型を定義する、2) 「理想」の起源と実行について話し合う、3) 「理想」を追求するためのコストについてブレインストーミングする、4 ) 参加者が「理想的な」メッセージに反論する口頭での課題に参加し、(5) 3 つの「宿題」課題 (すなわち、思春期の少年への手紙、行動課題、鏡の露出課題) を完了するように求められます。 セッション 2 の主な活動は次のとおりです。1) 宿題の復習、2) 「理想」の追求に対抗する/思いとどまらせるロールプレイに従事する、3) 「否定的なボディトーク」ステートメントに挑戦し回避する方法について話し合う、4) リストを作成するこの「理想」を個人的にも、より大きなコミュニティ内のグループとしても追求する圧力に抵抗する方法（つまり、身体活動）、5）身体活動への障壁とそれらの障壁を克服するための戦略について話し合い、6）出口演習を個別に選択する容姿の理想に積極的に挑戦し続ける。
他の名前：
  • ボディプロジェクト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べる病理症状目録 (EPSI)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
EPSI は、個々の質問で 0 から 4 の範囲のスコアを持つ 5 点評価スケールで採点された 45 項目の尺度です。 EPSI は 8 つの次元にわたって摂食病理を測定し、スコアが高いほど摂食病理が大きいことを示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
EDE-Q は、0 から 168 の範囲のスコアを持つ 7 点の評価スケールで採点された 28 項目の尺度です (個々の質問で 4 を超えるスコアは臨床レベルを示します)。 EDE-Q は、摂食障害の症状の診断を超えた尺度であり、高いスコアは摂食病理の上昇を示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
筋肉指向摂食テスト (MOET)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
MOET は、0 ～ 60 の範囲のスコアを持つ 5 点評価スケールで採点された 15 項目の尺度です。MOET のスコアが高いほど、筋肉量に関連した摂食障害が大きいことを示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
筋変形性障害インベントリー (MDDI)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
MDDI は、男性の摂食障害の一般的な特徴である筋異形症の症状に対する 13 項目の尺度です。 項目には 0 (まったくない) から 4 (常に) のスコアが付けられ、スコアが高いほど筋肉の異形症状が大きいことを示します。 このメジャーのスコアは 0 ～ 52 の範囲です。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
食べる病理症状目録 - 臨床医評価版 (EPSI-CRV)
時間枠：摂食障害関連の精神病理学における次元の変化に関連するベースラインから6か月のフォローアップへの変化
EPSI-CRV は、診断および統計マニュアル 5 摂食障害に関連する精神病理学の次元構造を評価する半構造化インタビューです。 面接の所要時間は約 40 分です。
摂食障害関連の精神病理学における次元の変化に関連するベースラインから6か月のフォローアップへの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外見アンケートに対する社会文化的態度 (SATAQ)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
SATAQは、メディアに代表される西洋化された美の基準を30項目で測定したものです。 項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (まったく同意する) で評価され、スコアは 30 から 150 の範囲です。 スコアが高いほど、メディアで描かれている美の理想がより支持されていることを示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
Drive for Muscularity Scale (DMS)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
DMS は、自己認識された筋肉の 15 項目の尺度です。 この尺度は、(1) 常に示し、(6) まったく示さないことを示す 6 段階のスケールを使用します。 スコアが低いほど、筋肉への意欲が高いことを示します。 スコアは DMS で 16 から 90 の範囲です。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
男性の身体態度尺度 (MBAS)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
MBAS は、男性の体の姿勢に関する 29 項目の次元評価です。 項目は 1 (まったくない) から 6 (常に) まで採点され、得点が高いほど身体への否定的な姿勢が高くなることを反映しています。 この測定範囲のスコアは 29 ～ 174 です。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
自己客観化アンケート (SOQ)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
SOQ は、個人が自分自身とパートナーに関する属性をどのように評価するかを示す 20 項目の尺度です。 質問の半分は個人の属性に関するもので、残りの半分は潜在的なパートナーに関するものです。 この措置では、参加者は個人的な属性に関連する 10 の質問を 0 (影響が最も少ない) から 9 (影響が最も大きい) までランク付けし、潜在的なパートナーについて手順を繰り返す必要があります。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
必須の運動アンケート (OEQ)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
OEQ は、摂食障害の一般的な特徴である不適応運動の 20 項目の尺度です。 回答は、1 (まったくない) から 4 (常に) の 4 段階スケールを使用して取得され、スコアが高いほど、運動に関連する調節不全が増加したことを示します。 この測定のスコア範囲は 20 ～ 80 です。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
外見とパフォーマンスを向上させる薬物の使用 (APED; 質問は、ステロイドを避けるための青少年の訓練と学習 [ATLAS] 研究から得られました)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
APED の使用は、ATLAS 研究から得られた 8 項目を使用して測定されました。 参加者は、最初の 5 つの質問に対して 1 (強く同意する) から 7 (強く同意しない) まで回答するよう求められます。 スコアが高いほど、将来のステロイド使用のリスクが高いことを示します。 最後の 3 項目の要求参加者は、過去 3 か月間にアナボリック ステロイドを使用したかどうか (はいまたはいいえ) を示します。サプリメントを使用して外見を変えた場合 (はいまたはいいえ);外見を変えるためにサプリメントを使用することに「はい」と答えた場合、使用した特定の物質を支持するように求められました (例: プロテイン パウダー、クレアチン、テストステロン ブースター、ファット バーナー)。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
うつ病、不安、ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
DASS-21 は、ストレス、不安、抑うつに関連する症状を調べる 21 項目の尺度です。 参加者は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に当てはまる、またはほとんどの場合当てはまる) までの範囲で回答するよう求められます。 3 つのサブスケールのスコアが高いほど、うつ病、不安、またはストレスに関連する症状が高まっていることを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 各サブスケールは 0 から 21 まで採点されます。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
感情調節尺度 (DERS) 短縮形の難しさ
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
DERS-16 は、元の DERS (36 項目測定) の検証済み簡易版です。 DERS の簡単なバージョンは、感情調節不全の次元の 16 項目の尺度です。 参加者は、各ステートメントが自分に当てはまる頻度を 1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) の範囲で示します。 尺度のスコアは 16 から 80 までの範囲であり、スコアが高いほど感情の調整がより困難であることを示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
受け入れと行動に関するアンケート 2 (AAQ-II)
時間枠：ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
AAQ-II は、経験的回避と心理的柔軟性の 7 項目の尺度です。 参加者は、各ステートメントに応じて、1 (決して真実ではない) から 7 (常に真実である) までの 7 段階スケールを使用します。 スコアの範囲は 7 ～ 49 で、スコアが高いほど心理的な柔軟性がなく、感情的な経験を避けていることを示します。
ベースラインから介入直後への変更、ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更、ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
介入の受容性
時間枠：介入直後
参加者は、MTM 状態と MA 状態に対する介入受容性の 13 項目の尺度に対応します。 最初の 10 項目は 5 段階で採点されます。1 は強く同意しないことを示し、5 は強く同意することを示します (スコアが高いほど、受容性が高いことを示します)。 最後の 3 項目は、参加者が参加した介入について書面によるフィードバックを提供することを要求するものです。プログラムのどの部分が最も役に立ちましたか? 最も役に立たなかったアクティビティはどれですか? プログラムを改善するための提案はありますか? 最後の 3 項目は採点されず、全体的な治療受容性スコアに含まれません。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Auburn University

協力者

Arlene and Michael Rosen Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (実際)

2025年1月27日

研究の完了 (実際)

2025年1月27日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月17日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月14日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201229

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

治験責任医師は、所属機関のベスト プラクティスに関連するデータ ストレージと共有のガイドラインを遵守します。 匿名性を維持するために、共有の場合、参加者の情報は匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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