Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcmaszkviselés hatása a bőrparaméterekre a COVID-19 világjárvány idején

2022. március 13. frissítette: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

A globális koronavírus-járvány (COVID-19) miatt megnövekedett az igény a védőfelszerelések, például az arcmaszk viselése és a higiéniai intézkedések, például az antiszeptikumok gyakoribb használata iránt. Ezek az intézkedések bőrelváltozásokhoz, új gyulladásos bőrbetegségek kialakulásához vagy a meglévők súlyosbodásához vezethetnek, és az egészségügyi szakemberek különösen nagy veszélynek vannak kitéve e változások kialakulásának. Az arcbőrben a maszkviselés következtében kialakuló változásokat számos tanulmányban figyelték meg, azonban a vizsgálat egy része kizárólag az alanyok önértékelésén vagy klinikai értékelésén alapult, és csak egy kis része a bőrparaméterek objektív mérésén. Ezenkívül nem vizsgálták a maszkok hosszan tartó használatának hatását.

A tanulmány célja a védőmaszkok állandó, hosszú távú használatának arcbőrre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • Toborzás
        • University of Split School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szakmák egészséges hallgatói, akik naponta legalább hat órán át arcmaszkot viselnek egészségügyi intézményekben eltöltött gyakorlatuk/gyakorlatuk ideje alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal, egészséges önkéntesek, akik írásos beleegyezésüket adtak - egészségügyi szakmák hallgatói, akik napi legalább hat órán át arcmaszkot viselnek egészségügyi intézményekben eltöltött gyakorlatuk/gyakorlatuk ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • bőrbetegség, bőrkárosodás a mérési helyeken
  • kortikoszteroidok, antihisztaminok és immunmodulátorok alkalmazása egy hónappal a felvétel előtt és a vizsgálat alatt
  • bőrpuhító szerek használata három nappal a vizsgálatba való bevonás előtt
  • a tárgyalási protokoll be nem tartása
  • mesterséges és túlzott természetes UV-sugárzásnak való kitettség
  • terhesség és szoptatás
  • bőr rák
  • immunszuppresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzepidermális vízveszteség változása
Időkeret: Heti mérés hat hétig
A Tewameter segítségével értékelik a bőr barrier funkcióját a vízveszteség méréseként (g/hm2).
Heti mérés hat hétig
A stratum corneum hidratáltságának változása
Időkeret: Heti mérés hat hétig
A bőrszárazság becslésére corneométert kell használni. Ez egy relatív mérés, és tetszőleges mértékegységeket (AU) használ.
Heti mérés hat hétig
A bőr erythema változása
Időkeret: Heti mérés hat hétig
Mexametert használnak az erythema értékelésére. Ez egy relatív mérés, és tetszőleges mértékegységeket (AU) használ.
Heti mérés hat hétig
A melanintartalom változása
Időkeret: Heti mérés hat hétig
A bőr melanintartalmának meghatározására mexamétert használnak. Ez egy relatív mérés, és tetszőleges mértékegységeket (AU) használ.
Heti mérés hat hétig
A résztvevők az arcbőr változásairól számoltak be
Időkeret: Heti mérés hat hétig
Strukturált interjú annak meghatározására, hogy a résztvevőknél jelentkeztek-e nemkívánatos események a maszk viselésével kapcsolatban (például szárazság, bőrpír, bőrkiütés, hámlás, viszketés, fájdalom/égés, textúra- vagy színváltozás, fekélyek stb.) két mérési időpont között.
Heti mérés hat hétig
A faggyúszint változásai
Időkeret: Heti mérés hat hétig
A faggyúmérőt a faggyúszint felmérésére használják. Ez egy relatív mérés, és tetszőleges mértékegységeket (AU) használ.
Heti mérés hat hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Split, School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2181-198-03-04-22-0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Védő arcmaszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel