Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ношения лицевых масок на параметры кожи во время пандемии COVID-19

13 марта 2022 г. обновлено: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Глобальная пандемия коронавирусной болезни (COVID-19) привела к увеличению потребности в ношении средств защиты, таких как ношение масок для лица, и соблюдении мер гигиены, таких как более частое использование антисептиков. Эти меры могут привести к изменениям кожных покровов, развитию новых воспалительных заболеваний кожи или обострению уже имеющихся, при этом медицинские работники особенно подвержены риску развития этих изменений. Изменения кожи лица из-за ношения масок наблюдались в ряде исследований, однако часть исследования основывалась исключительно на самооценке испытуемых или клинической оценке, и лишь небольшая часть — на объективных измерениях параметров кожи. Кроме того, не исследовано влияние длительного использования масок.

Целью этого исследования было изучить влияние постоянного и длительного использования защитных масок на кожу лица.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Split, Хорватия, 21000
        • Рекрутинг
        • University of Split School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые студенты медицинских специальностей, которые носят лицевую маску ежедневно не менее шести часов во время стажировки/практики в учреждениях здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

  • молодые, здоровые добровольцы, давшие письменное информированное согласие - студенты медицинских специальностей, которые носят лицевую маску не менее шести часов в день во время прохождения интернатуры/практики в учреждениях здравоохранения

Критерий исключения:

  • кожные заболевания, повреждения кожи в местах измерения
  • использование кортикостероидов, антигистаминных препаратов и иммуномодуляторов за месяц до включения и во время исследования
  • использование смягчающих средств за три дня до включения в исследование
  • несоблюдение протокола исследования
  • воздействие искусственного и чрезмерного естественного УФ-излучения
  • беременность и лактация
  • рак кожи
  • иммуносупрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение трансэпидермальной потери воды
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Tewameter будет использоваться для оценки функции кожного барьера как измерения потери воды (г/чм2).
Еженедельные измерения в течение шести недель
Изменение гидратации рогового слоя
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Корнеометр будет использоваться для оценки сухости кожи. Это относительное измерение, в котором используются условные единицы (AU).
Еженедельные измерения в течение шести недель
Изменение эритемы кожи
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Мексаметр будет использоваться для оценки эритемы. Это относительное измерение, в котором используются условные единицы (AU).
Еженедельные измерения в течение шести недель
Изменение содержания меланина
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Мексаметр будет использоваться для оценки содержания меланина в коже. Это относительное измерение, в котором используются условные единицы (AU).
Еженедельные измерения в течение шести недель
Сообщаемые участниками изменения кожи лица
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Структурированное интервью, чтобы определить, развились ли у участников нежелательные явления, связанные с ношением маски (такие как сухость, эритема, сыпь, шелушение, зуд, боль/жжение, изменения текстуры или цвета, язвы и т. д.) между двумя временными точками измерения.
Еженедельные измерения в течение шести недель
Изменения уровня кожного сала
Временное ограничение: Еженедельные измерения в течение шести недель
Себуметр будет использоваться для оценки уровня кожного сала. Это относительное измерение, в котором используются условные единицы (AU).
Еженедельные измерения в течение шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Split, School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2181-198-03-04-22-0010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние кожи

Клинические исследования Защитная маска для лица

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться