Az Open és a MAS® PLIF leendő, nem egyidejű ellenőrzött értékelése

Bevételi kritériumok:

• Az alanyoknak meg kell felelniük az összes felvételi feltételnek, hogy jogosultak legyenek ebbe a megfigyeléses vizsgálatba:

  1. Az L1 és S1 közötti egy vagy két összefüggő mozgási szegmensnél a hátsó ágyéki testközi összeolvadáshoz javasolt;
  2. 18 év feletti életkor az írásos beleegyezés időpontjában;
  3. Képes műtéten átesni a fizikális vizsgálat, a kórtörténet és a sebész megítélése alapján;
  4. Hajlandó és képes visszatérni utókezelési vizsgálatokra a protokollban előírt utókezelésnek megfelelően;

  5. Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat.

     Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akiknél a következők bármelyike ​​jelentkezik, nem szerepelnek ebben a megfigyeléses vizsgálatban:

  1. Olyan mentális vagy fizikai állapot, amely korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítésének képességét;
  2. Kétnél több szintű kezelést igénylő gerincrendellenesség;
  3. Korábbi műtét műtéti vagy szomszédos szinten;
  4. A gerincvel kapcsolatos aktív peres eljárásokban való részvétel (a munkavállaló kártérítési igénye megengedett, ha azt nem vitatják);
  5. Jelentős általános betegség (pl. HIV, bármilyen típusú aktív áttétes rák, kontrollálatlan cukorbetegség, dialízisfüggő veseelégtelenség, tünetekkel járó májbetegség);
  6. Egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel, amely összezavarná a vizsgálati adatokat.