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Die Auswirkung des Tragens von Gesichtsmasken auf Hautparameter während der COVID-19-Pandemie

13. März 2022 aktualisiert von: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Die weltweite Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) hat zu einer erhöhten Notwendigkeit geführt, Schutzausrüstung wie das Tragen von Gesichtsmasken zu tragen und Hygienemaßnahmen wie den häufigeren Einsatz von Antiseptika zu praktizieren. Diese Maßnahmen können zu Hautveränderungen, der Entstehung neuer entzündlicher Hauterkrankungen oder der Verschlimmerung bestehender Hauterkrankungen führen, wobei Angehörige der Gesundheitsberufe besonders dem Risiko ausgesetzt sind, diese Veränderungen zu entwickeln. Veränderungen der Gesichtshaut aufgrund des Tragens von Masken wurden in einer Reihe von Studien beobachtet, ein Teil der Studie basierte jedoch ausschließlich auf der Selbsteinschätzung oder klinischen Beurteilung der Probanden und nur ein kleiner Teil auf objektiven Messungen von Hautparametern. Auch die Auswirkungen einer längeren Verwendung von Masken wurden nicht untersucht.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer konstanten, langfristigen Anwendung von Schutzmasken auf die Gesichtshaut zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Rekrutierung
        • University of Split School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Studierende gesundheitsbezogener Berufe, die während ihres Praktikums/Praxis in Einrichtungen des Gesundheitswesens täglich mindestens sechs Stunden lang eine Gesichtsmaske tragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge, gesunde Freiwillige, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben – Studenten von Gesundheitsberufen, die während ihres Praktikums/ ihrer Praxis in Einrichtungen des Gesundheitswesens mindestens sechs Stunden am Tag eine Gesichtsmaske tragen

Ausschlusskriterien:

  • Hauterkrankungen, Hautschäden an Messstellen
  • Verwendung von Kortikosteroiden, Antihistaminika und Immunmodulatoren einen Monat vor der Aufnahme und während der Studie
  • Verwendung von Weichmachern drei Tage vor der Aufnahme in die Studie
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls
  • Exposition gegenüber künstlicher und übermäßiger natürlicher UV-Strahlung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Hautkrebs
  • Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Tewameter wird zur Beurteilung der Hautbarrierefunktion als Maß für den Wasserverlust (g/hm2) verwendet.
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Änderung der Hydratation des Stratum corneum
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Corneometer wird verwendet, um die Hauttrockenheit abzuschätzen. Es ist eine relative Messung und verwendet willkürliche Einheiten (AU).
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Veränderung der Hautrötung
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Mexameter wird zur Beurteilung des Erythems verwendet. Es ist eine relative Messung und verwendet willkürliche Einheiten (AU).
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Änderung des Melaningehalts
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Mexameter wird verwendet, um den Melaningehalt der Haut zu bestimmen. Es ist eine relative Messung und verwendet willkürliche Einheiten (AU).
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Die Teilnehmer berichteten über Veränderungen der Gesichtshaut
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Strukturiertes Interview, um festzustellen, ob die Teilnehmer zwischen zwei Messzeitpunkten unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Tragen der Maske entwickelten (z. B. Trockenheit, Erythem, Hautausschlag, Schuppung, Juckreiz, Schmerzen/Brennen, Veränderungen der Textur oder Farbe, Geschwüre usw.).
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Der Talgspiegel ändert sich
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen
Sebumeter wird verwendet, um den Talgspiegel zu bestimmen. Es ist eine relative Messung und verwendet willkürliche Einheiten (AU).
Wöchentliche Messungen für die Dauer von sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-22-0010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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