- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05283642
D-chiro-inozitol és az endometrium vastagsága
2022. december 22. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
A D-chiro-inozitol hatása az endometrium vastagságára
A D-chiro-inozitol kiegészítés hatásainak vizsgálata megváltozott méhnyálkahártya-vastagságú nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giuseppina Porcaro, MD
- Telefonszám: +393494578151
- E-mail: giusy.porcaro@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cesare Aragona, MD
- Telefonszám: +393484043527
- E-mail: aragonacesare@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Olaszország, 05100
- ASL Umbria 2
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megváltozott méhnyálkahártya vastagság
Kizárási kritériumok:
- rákos betegek
- hormonális kezelés alatt álló betegek (progesztogének és/vagy ösztrogének)
- inozitokkal kiegészített betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: DCI
Orális kiegészítés D-chiro-inozittal naponta egyszer
|
Orális kiegészítés D-chiro-inozittal naponta egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endometrium vastagságának változása
Időkeret: Két időpont: alapvonal és három hónap után
|
Az endometrium vastagságának változása ultrahangos méréssel a kiindulási értékről három hónapra
|
Két időpont: alapvonal és három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCI_GYN22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DCI
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Masimo CorporationBefejezve
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlenBorderline személyiségzavarIzrael
-
Masimo CorporationBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Virginia...BefejezvePrediabetesEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.BefejezveIntubáció, endotracheálisEgyesült Államok
-
Digestive Care, Inc.VisszavontEmésztőrendszeri betegségek | Cisztás fibrózis | Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség | Hasnyálmirigy betegségEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityBefejezveEndotracheális intubációEgyesült Államok
-
Zagazig UniversityBefejezveA kétoldali petefészek PCOS (policisztás petefészek szindróma).Egyiptom