- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283642
D-chiro-inositol en endometriumdikte
22 december 2022 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l
De effecten van D-chiro-inositol op de dikte van het endometrium
Onderzoek naar de effecten van suppletie met D-chiro-inositol bij vrouwen met een veranderde endometriumdikte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giuseppina Porcaro, MD
- Telefoonnummer: +393494578151
- E-mail: giusy.porcaro@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cesare Aragona, MD
- Telefoonnummer: +393484043527
- E-mail: aragonacesare@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Umbria
-
Terni, Umbria, Italië, 05100
- ASL Umbria 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veranderde dikte van het endometrium
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met kanker
- patiënten die hormonale behandelingen ondergaan (progestagenen en/of oestrogenen)
- patiënten aangevuld met inositols
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: DCI
Orale suppletie met D-chiro-inositol eenmaal daags
|
Orale suppletie met D-chiro-inositol eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in dikte van het endometrium
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: basislijn en na drie maanden
|
Verandering in dikte van het endometrium door ultrasone meting vanaf de basislijn tot drie maanden
|
Twee tijdstippen: basislijn en na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCI_GYN22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endometriumziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op DCI
-
Masimo CorporationVoltooid
-
Masimo CorporationVoltooid
-
Masimo CorporationVoltooid
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBorderline persoonlijkheidsstoornisIsraël
-
Masimo CorporationVoltooid
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Virginia...VoltooidPreDiabetesVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityVoltooidEndotracheale intubatieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.VoltooidIntubatie, EndotracheaalVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institutes of Health (NIH)Beëindigd
-
Digestive Care, Inc.IngetrokkenZiekten van het spijsverteringsstelsel | Taaislijmziekte | Exocriene pancreasinsufficiëntie | Ziekte van de alvleesklierVerenigde Staten