Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinérzékenyítők szerepe a PCOS ördögi körének szabályozásában.

2023. december 13. frissítette: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

A kombinált inzulinérzékenyítők kettős fegyverként a PCOS által kiváltott ördögi kör felrobbantására

A PCOS gyakori és összetett betegség, amely a reproduktív korú nőket érinti. Összetett patológiás tünetei és mechanizmusai jellemzik, amelyek endokrin és metabolikus diszfunkciót eredményeznek. A PCOS erősen összefügg különféle anyagcsere- és endokrin rendellenességekkel. A metformint elsősorban glükóz-csökkentő hatása miatt használják a 2-es típusú diabetes mellitus (DM), a terhességi DM és a PCOS kezelésére és megelőzésére. A mioinozitol (MI) a trigliceridek májban történő felhalmozódásának csökkentésével véd a MAFLD ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor;
  • Rezidencia;
  • iskolai végzettség és munkatípus;
  • Családi és termékenységi állapotok, és ha a meddőség volt a fő panasz;
  • A kockázati tényezők jelenléte, mint a mozgásszegény életmód;
  • Érzelmi stressz és a PCOS családtörténete;
  • Elhízással kapcsolatos egészségügyi rendellenességek, különösen DM vagy MAFLD;
  • A PCOS korábbi kezelésének története és eredményei;
  • Menstruációs minta, például ritka menstruáció.

Kizárási kritériumok:

  • A nőknél a metabolikus szindróma egyéb megnyilvánulásai is voltak:
  • A PCOS kardiális megnyilvánulásai;
  • Más terápiák mellett fenntartva vagy PCOS miatti laparoszkópos beavatkozásra előkészítve/kapott;
  • ütemezett testmozgás, lipidcsökkentő terápia vagy diabetogén gyógyszer szedése egyéb indikációk miatt;
  • 35 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI) kóros elhízása volt;
  • A PCOS-től eltérő okok a meddőséghez, manifeszt DM-hez, máj- vagy hasnyálmirigy-betegségekhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Met Group
Drog: Metformin-hidroklorid
Met Group 500 mg metformin-hidrokloridot kapott naponta háromszor
Aktív összehasonlító: MI csoport
Drog: MI/DCI kombináció 40:1 arányban
Az MI-csoport naponta kétszer kapott MI/DCI kombinációt 40:1 arányban
Aktív összehasonlító: MM csoport
Drog: Metformin-hidroklorid és MI/DCI kombinációja
Az MM-csoport Met- és MI-csoportos kezelésben is részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A menstruációs mintázat javítása
Időkeret: 6 hónap
Az alkalmazott kezelések sikerességi arányának értékelése a menstruációs rendszeres mintázat elérése érdekében PCOS nőknél
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel