- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05519709
A lapocka dyskinesia, a váll mozgósítása és az adogatási sebesség változóinak vizsgálata tünetmentes serdülő teniszezőknél
2023. december 5. frissítette: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A tenisz olyan sport, ahol nagy teljesítményt, ütéseket és széles mozgástartományt kell létrehozni a pálya körül, és a nagy erejű mozdulatokat ismételten meg kell ismételni.
A gyorsaság és az irányíthatóság fontos a sportteljesítmény szempontjából a teniszben az adogatódobás során.
Amíg ezek a műveletek végbemennek, az ízület fiziológiai határait meghaladó dinamikus terhelés nehezedik a vállra.
A kinetikai lánc megszakadása a váll sérülését okozhatja.
Ebben a tekintetben a tenisz sérülések előfordulása körülbelül 21,5 sérülés 1000 edzésóránként.
A glenohumeralis ízület széles mozgástartományt hoz létre a váll számára, és biomechanikailag is rokon a lapocka.
A lapocka diszkinéziáját, a lapocka kóros helyzetét olyan gyakori kórképekkel hozták kapcsolatba, mint a rotátor mandzsetta szakadása, a labra szakadása és a váll becsapódása.
Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek eltérő véleménnyel vannak a lapocka dyskinesia ok-okozati összefüggéséről, a jelenlegi szakirodalom arról számolt be, hogy a lapocka diszkinézia közvetve összefügg a vállfájdalmakkal a fej felett álló sportolóknál.
A fej feletti tevékenységet igénylő sportágakban, például a teniszben a váll maximális teljesítménye nagymértékben függ a lapocka és a kulcscsont, a felkarcsont és a bordaív ízületei közötti finom egyensúlytól.
A hazánkban egyre elterjedtebb sportágnak számító tenisz nagy igénybevételnek teszi ki a vállízületeket.
Ha nem észlelnek változásokat, és nem teszik meg a szükséges óvintézkedéseket, a váll szerkezete sérülésveszélyes lehet.
A jelenlegi irodalmi áttekintésben nem találtak olyan tanulmányt, amely értékelte volna a lapocka diszkinézia, a váll mozgékonysága és az adogatási sebesség közötti kapcsolatot teniszezőknél.
Vizsgálatunk célja a lapocka dyskinesia, a glenohumeralis ízületi mobilitás és a hátsó kapszulafeszülés hatásainak értékelése a teniszezők adogatási sebességére.
Úgy gondoljuk, hogy a vizsgálatunkból nyert eredmények iránymutatást adnak a megfelelő edzésprogramok megalkotásához a sportolók edzésében azáltal, hogy meghatározzák a sportteljesítményre gyakorolt hatásokat, meghatározva a teniszsportolók vállkomplexumában tapasztalható vagy látható változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34147
- İrem Kurt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A teniszező csoportba azok a 7-17 év közötti, tünetmentes serdülő teniszezők kerülnek, akik legalább 1 éve aktívan látogatnak teniszklubba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-20 éves korig
- Önkéntes
- Nincsenek kognitív, mentális és pszichológiai problémái,
- Nincsenek szisztémás betegségei, például reumás ízületi gyulladása,
- Nincsenek neurológiai problémái,
- Emellett a teniszezőkre vonatkozó kritériumok között szerepelt a több mint 1 éves tenisz tapasztalat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai, látási és hallási problémákkal küzd, amelyek akadályozhatják az értékelési paraméterek alkalmazását
- Gyermekek és családjaik, akik nem kaphatnak írásos beleegyezést a családjuktól.
- Kommunikációs problémákkal küzd
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tünetmentes serdülő teniszezők
Azok a 7-17 éves serdülő teniszezők, akik legalább 1 éve aktívan tenisz klubot látogatnak, serdülő teniszező csoportokba kerülnek.
A vizsgálatba bevont egyének életkora, testtömege (kg) és magassága (centiméter) rögzítésre kerül.
A demográfiai adatokat, például az edzés időtartamát (perc/nap), gyakoriságát (idő/hét) és a sportéletkort a szülők megkérdezésével rögzítik az értékelőlap.
Minden mérést óra előtt, bemelegítés nélkül kell elvégezni.
Minden mérést tapasztalt gyógytornász értékel ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállkinyújtás
Időkeret: Alapvonal
|
Vállak elnyújtva; Ezt az oldalsó acromion folyamat hátsó sarkának az ágytól való távolsága határozza meg 2,5 cm-re vagy annál nagyobbra.
A humerus elfordulása miatti mérési változások elkerülése érdekében a személyt a hasra kell helyezni hajlított könyökkel, a vállát semleges helyzetben.
A tolómérővel végzett mérés cm-ben kerül rögzítésre.
A teszt értékelőközi megbízhatósága jó volt, és az osztályon belüli korrelációs együttható ICC> 0,90-nek bizonyult.
|
Alapvonal
|
Kis melli hosszmérés
Időkeret: Alapvonal
|
Az alany egyenesen áll, a vizsgálandó kar ellazult, az izom eredete és behelyezése közötti távolságot cm-ben mérjük tolómérővel, mint lineáris hosszt.
Az izom eredetét a 4. borda alsó részeként határozzuk meg, az egyik ujj a sternocostalis junkciótól oldalirányban, a beillesztési hely pedig a coracoid folyamat medio-inferior része.
Az egyed hosszirányú részét megszorozva az eredet és a behelyezés közötti távolság 100-zal, megkapjuk a mellizom-indexet (PMI).
A PMI lehetővé teszi az egyes mérések normalizálását az alany magasságához, így az egyén relatív mellkasi kis hosszát nyugalmi állapotban megkapjuk.
Megállapítottam, hogy a kis melli hosszmérés jó inter-rater megbízhatósággal (ICC: 0,85) és jó validitással (ICC = 0,96) mutatott a 3D elektromágneses rendszerrel összehasonlítva.
Megbízhatósága az értékelők körében 0,53-0,56 között mozog.
|
Alapvonal
|
Passzív váll belső forgás (IR) és külső forgás (ER) mobilitási rugalmasság mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyén passzív IR és ER együttes mozgástartományának mérése goniométerrel történik.
Amíg az egyén hanyatt fekszik, a mérés fokokban (°) történik úgy, hogy a vállízületet 90°-os abdukcióba, a könyökízületet 90°-os hajlításba, az alkar pedig semlegesre kerül.
A passzív IR vizsgálat során a mérés leáll, amikor az acromion postero-lateralis részét felemeljük a talajról, hogy vizuális vezérléssel megakadályozzuk a lapocka mozgását.
Az intra-rater megbízhatóság (ICC) az IR esetében 0,38 és 0,60 között, az ER esetében pedig 0,78 és 0,88 között volt.
|
Alapvonal
|
Aktív váll IR és ER mobilitási rugalmasság mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív IR és ER mobilitás (flexibilitás) mérésénél referenciapontként a nyaki csigolya tövisnyúlványa (C7) és az 5. mellkasi csigolya tövisnyúlványa (T5) kerül meghatározásra.
A hüvelykujj és a C7 közötti távolságot cm-ben mérjük mérőszalaggal, megkérve az egyént, hogy a lehető legnagyobb külső forgást hajtsa végre úgy, hogy a karját a nyak mögé húzza úgy, hogy hüvelykujja lefelé mutasson.
Ezután a személyt arra kérik, hogy a hüvelykujjával felfelé mutasson a maximális belső elfordulásig a derék mögötti kart, és a hüvelykujj hegye és a T5 közötti távolságot cm-ben mérjük mérőszalaggal.
Megállapítottam, hogy az IR rugalmasságmérés megbízhatósága 0,44, az ER flexibilitás mérésének megbízhatósága 0,39, és mindkét mérés megbízható volt.
|
Alapvonal
|
Váll hátsó feszülési tesztje
Időkeret: Alapvonal
|
Ez akkor történik, amikor a személy oldalt fekvő helyzetben van.
Ha az alany felkarcsontja semleges helyzetben van, a kar 90°-ban elrabolódik, a könyök pedig 90°-ban behajlítva, míg a kiértékelő teljesen visszahúzott helyzetben stabilizálja a lapockot, miközben a kar passzívan lehúzódik vízszintes addukcióba.
A végső célállomáson az ágy és a mediális epicondylus közötti távolságot cm-ben mérik és rögzítik.
Ugyanezt a mérést meg kell ismételni a másik vállnál, és rögzíteni kell.
|
Alapvonal
|
Lapocka dyskinesia- Lateral Scapular Slide Test
Időkeret: Alapvonal
|
A KIBLER által 1991-ben tervezett Lateral Scapular Slide Test (LSST) a lapocka diszkinézia értékelésére szolgált.
A teszt három pozícióból áll, ahol a karok az oldalakon vannak semleges helyzetben, a kezek a derékban, a hüvelykujjak hátrafelé mutatnak, a vállak 90°-os elrablással és a karok maximális belső elforgatásban vannak.
Mind a 3 pozícióban a lapocka alsó szöge és a legközelebbi mellkasi csigolya tövisnyúlványa közötti távolságot mérjük kétoldalon tolómérővel, és cm-ben rögzítjük.
Az 1,5 cm-nél nagyobb kétoldali lapockatávolság a lapocka dyskinesia jelenléteként kerül rögzítésre.
Az LSST egy klinikailag is használható teszt, és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,43 és 0,88 között, az értékelések közötti megbízhatósága pedig 0,75 és 0,85 között változhat.
|
Alapvonal
|
Lapocka visszahúzási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A Scapular Retraction Test (SRT) során a résztvevőt a kutatónak háttal kell elhelyezni.
A vizsgáló a résztvevő mellett áll, és stabilizálja a lapocka visszahúzódását.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha fájdalom jelentkezik, amikor a lapocka visszahúzódása stabilizálódik.
|
Alapvonal
|
Lapockatámasz teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Amíg a résztvevő aktív vállhajlítást végez, felfelé forgó mozgást alkalmaznak a kutató résztvevő lapockáján.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a váll mozgási íve megnő, vagy a fájdalmas ívben a fájdalom csökken/elmúlik, amikor a vizsgáló felfelé forgatja a lapocka.
|
Alapvonal
|
Szolgáltatási sebesség mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A szervizsebesség mérése során radarpisztolyt kell használni.
A sportolók 5 percig végeznek felső végtagmozgást és bemelegítést, hogy elérjék a maximális szervizsebesség szintjét, majd 2 sorozatot teljesítenek 8 ismétlésből.
A sportolók a teniszlabdákat a középvonaltól 1 m-re dobják, saját ütőikkel és a Nemzetközi Teniszszövetség 6-7.
cm átmérőjű, 58,4 g tömegű) szolgál majd.
A radarágyú 4 méterrel az alapvonal közepe mögött, körülbelül 2,2 méteres magasságban lesz elhelyezve.
A pisztoly sebességét kilométer per óra egységben kell kiértékelni egy kalibrált radarágyúval (Bushnell 1101911 Velocity Speed Gun).
A sportolóknak maximum 8 ismétlést kell teljesíteniük.
A maximális sebességű szolgáltatások átlaga kerül felhasználásra.
A szervizlövések között 30 s pihenőidő van.
Megbízhatóságát 0,91-0,94 közötti ICC-értékekkel igazolták.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag fizikai funkciójának mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságait (Q-DASH) használják a felső végtagok fizikai funkcióinak mérésére.
A kérdőív 11 címet tartalmaz a hosszú változatból, és minden kérdés egy 5 fokozatú skálából áll.
Az összpontszám kiszámítása a következő képlettel történik: [(n válasz összege) /n-1] ×25, n= a megválaszolt kérdések teljes számát jelöli.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 100 (súlyos fogyatékosság) között mozog.
0-15: "nincs probléma", 16-40: "van probléma, de működik", 40 és felette: "nem tud dolgozni".
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-IGU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság