- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05593861
A sebészeti beavatkozások utáni fokozott felépülés értékelése a kínai anyaországi gyermeksebészeti gyakorlatokban
2022. október 22. frissítette: Weibing Tang
A sebészeti beavatkozások utáni fokozott felépülés felmérése a kínai anyaországi gyermeksebészeti gyakorlatokban: a veleszületett epetágulási műtétek elvégzéséről készült felmérés alapján
A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) a perioperatív kezelés optimalizálásának új módja, melynek lényege a perioperatív fiziológiai és pszichológiai traumák és stresszkárosodások csökkentése, valamint a posztoperatív rehabilitáció felgyorsítása.
Az ERAS-t fokozatosan vezették be a gyermeksebészetben az elmúlt években, azonban az általános megvalósításáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
Célunk volt meghatározni az ERAS népszerűségét a szárazföldi kínai gyermekpopulációk körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megvizsgálták az ERAS alkalmazását veleszületett epeúti dilatációban (CBD) szenvedő gyermekeknél.
Összesen 31 tartományi szintű közigazgatási régió vett részt Kínában, és mindegyiknek volt legalább egy résztvevő központja.
Egy kérdőívet készítettek 17 gyógyulási elem kiindulási adherenciájának felmérésére, és mindegyik központban felkérték a gyermeksebész főorvosokat, hogy töltsék ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- NJMU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermeksebész főorvosok mindegyik központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermeksebész főorvosok mindegyik központban
Kizárási kritériumok:
- Hiányos kérdőív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ezt a vizsgálatot az egyes központok fősebészein végezték el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elemek betartása
Időkeret: azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Egy elemhez való ragaszkodást akkor határoztuk meg, ha a gyakorlás gyakorisága elérte a meghatározott küszöbértékeket.
|
azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiindulási ERAS-használathoz kapcsolódó tényezők
Időkeret: azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
A kiindulási ERAS-használathoz kapcsolódó tényezők
|
azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megvalósítás akadályai
Időkeret: azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
A megvalósítás akadályai
|
azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Aggodalomra okot adó eredmények
Időkeret: azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Aggodalomra okot adó eredmények
|
azonnal az összes kérdőív összegyűjtése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hua Xie, M.M., Department of pediatric Surgery, Children's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingCH13170
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ERAS
-
Cairo UniversityToborzás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzás
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
Ataturk UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Dr. Soetomo General HospitalBefejezve
-
King Saud Medical CityAktív, nem toborzó
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Befejezve