- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05602883
Zeneterápia a koraszülés veszélyében
A zeneterápia hatása a kockázatészlelésre és az alvásminőségre a koraszülöttség veszélye esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülés a méhnyak kiürülésével és tágulatával kísért, a terhesség 20. és 37. hete között fellépő, 10 perc alatt kétszer vagy 3-4 alkalommal 30 perc alatt fellépő, legalább 30 másodpercig tartó összehúzódásokkal járó művelet. A koraszülés veszélye a 20-37. Ez egy olyan állapot, amelyben a méhösszehúzódásokat nem kíséri a méhnyak kiürülése és tágulása a terhesség hetei között. A koraszülés a perinatális mortalitás és morbiditás egyik fő oka.
Bár a koraszülés veszélyének prevalenciája társadalmonként eltérő, nálunk 17,3%-ban határozták meg. A koraszülés veszélyére nincs végleges gyógymód. Intézkedéseket és kezeléseket alkalmaznak a koraszülés kockázatának csökkentésére. Ezek az ágynyugalom, nyugtató, hidratáló és tokolitikus szerek közé tartoznak. Ezenkívül a terhes nőket megfigyelés alatt kell tartani, és a kórházban követni kell a helyes diagnózis és a kezelés kezelése érdekében. A betegség és a kórházi kezelés különböző módon befolyásolja a terhes nő életét; Növeli a szorongást és megzavarhatja az élet egyensúlyát. A magas kockázatú terhességekben az anyai vagy magzati problémák miatt átélt stressz nagyobb, mint a normál terhességben. A terhesség alatti intenzív stressz az immunrendszer elnyomását, a magzat születési súlyának csökkenését és a koraszülés kockázatának növekedését okozza. A stresszorok tisztában tartása és a megfelelő stresszkezelési módszerek alkalmazása a magas kockázatú terhességben jobb egészségügyi eredményeket biztosíthat az anya és a baba számára.
A relaxációs gyakorlatok, légzőgyakorlatok, testmozgás, álmodozás (catathymia), jóga, masszázsterápia, akupunktúra, biológiai visszacsatolás, szociális támogatás nyújtása, zeneterápia, spiritualitás erősítése hatékony megküzdési módszerek a kockázatos terhességben fellépő stressz kezelésében. A zenét, amely az egyik ilyen módszer, gyakran használják az egészségügyi szakemberek. A zeneterápia endorfinok felszabadulását idézi elő, és ellazítja az izmokat, csökkenti a vérnyomást, csökkenti a pulzusszámot és a légzésszámot, valamint pozitívan befolyásolja az érzelmi állapotot, javítja az anya állapotát és kényelmes környezetet teremt a magzat számára. Vannak tanulmányok, amelyek kimutatták, hogy a zene csökkenti a szorongást, a stresszt és a fájdalmat a koraszülés, a szülés és a császármetszés során. Ez egy olcsó, biztonságos és az egészségügyi szakemberek által könnyen elsajátítható módszer. Yang et al. (2009) a zeneterápia hatását a nők szorongásának csökkentésére a szülés előtti ágynyugalomban vizsgálták. Megállapítást nyert, hogy a szorongás szintje és az ágynyugalom alatti fiziológiai válaszok az intervenciós csoportban szignifikánsan csökkentették a zeneterápia hatására. Arra a következtetésre jutottak, hogy a zene olcsó és hatékony módszer lehet a szorongás csökkentésére magas kockázatú terhességekben. Liu et al. (2010) a zenével kapcsolatban megállapították, hogy a zene nem orvosi megküzdési módszerként használható a szülési fájdalom és szorongás csökkentésére. Az egészségügyi szakembereknek bátorítaniuk kell a terhes nőket pihentető zenehallgatásra, meg kell határozniuk a zenehallgatás megfelelő időpontját (napi házimunkák végzése, pihentető és kellemes zene hallgatása meleg zuhany alatt stb.), kényelem biztosítása és a zenére való odafigyelés. . A várandós nők kórházi kényelmének biztosításában az egyik fontos tényező az alvás. Az alvás minősége szorosan összefügg az ember életminőségével. A terhes nők alvászavarát az endothel károsodásra és az anyagcsere állapotára utaló gyulladásos és oxidatív stresszmarkerek növekedésével is összefüggésbe hozták.
Az alvás minőségének változása szorosan összefügg a stresszel és a szorongással. A zeneterápiát, amely az egyik olcsó, könnyen alkalmazható és hozzáférhető, nem gyógyszeres megküzdési módszer, azonban nem vizsgálták koraszülési fenyegetéssel diagnosztizált terhes nőknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a zeneterápia hatását a koraszülési fenyegetéssel diagnosztizált terhes nők kockázatérzékelésére és alvásminőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin Hamlacı Baskaya
- Telefonszám: +905556080628
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sukran Sanlı
- Telefonszám: +905556080628
- E-mail: sanlii.sukrann@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34200
- Toborzás
- Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin Hamlaci Baskaya, PhD.
- Telefonszám: 05556080628
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés koraszülési veszély diagnózisával,
- tudjon törökül beszélni,
- tudjon szóban és írásban kommunikálni,
- önkéntes részvétel a kutatásban
- egyetlen terhesség,
- 18-45 év közötti
Kizárási kritériumok:
- süket lenni,
- alvással kapcsolatos gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti csoport: Kísérleti csoport A csoportba tartozó terhes nők este lefekvés előtt 30 percig hallgatnak egy általuk választott zenét.
|
A koraszülés veszélye miatt kórházba került terhes nőnek 30 percig zenélnek.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nőket nem zavarják, és a klinika rutin követési protokollja szerint követik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Richard Campbell alvásminőségi skála
Időkeret: 4 nap
|
A Richard Campbell alvásminőségi skála egy 6 tételből álló skála, amely értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalvás idejét, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét idejét ébredéskor, az alvás minőségét és a zajszintet. környezet.
Minden elemet egy diagramon értékelnek 0 és 100 között a vizuális analóg skála technikával.
A skála "0-25" pontja nagyon rossz alvást, a "76-100" pedig nagyon jó alvást jelez.
A skála összpontszáma 5 tétel felett kerül értékelésre, a környezeti zajszintet értékelő 6. tétel pedig kimarad az összpontszám értékeléséből.
A skála pontszámának növekedésével a betegek alvásminősége is javul.
|
4 nap
|
Kockázatészlelési skála terhességben
Időkeret: 4 nap
|
A mérleg egy vizuális analóg mérőeszköz.
Közvetlenül a skála minden eleme alatt egy 0-100 mm-es lineáris vonal található a „nincs kockázat” és a „rendkívül magas kockázat” szavakkal.
A skála összpontszáma; Kiszámítása úgy történik, hogy a kilenc tétel pontszámait összeadjuk, és a kapott pontszámot elosztjuk 9-cel.
A skálának nincsenek töréspontjai.
A skálán kapott pontszám növekedését a terhes nő és babája kockázati megítélésének növekedéseként értelmezzük.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu YH, Lee CS, Yu CH, Chen CH. Effects of music listening on stress, anxiety, and sleep quality for sleep-disturbed pregnant women. Women Health. 2016;56(3):296-311. doi: 10.1080/03630242.2015.1088116. Epub 2015 Sep 11.
- Heaman MI, Gupton AL. Psychometric testing of the Perception of Pregnancy Risk Questionnaire. Res Nurs Health. 2009 Oct;32(5):493-503. doi: 10.1002/nur.20342.
- Hansen IP, Langhorn L, Dreyer P. Effects of music during daytime rest in the intensive care unit. Nurs Crit Care. 2018 Jul;23(4):207-213. doi: 10.1111/nicc.12324. Epub 2017 Nov 20.
- Nour NM. Premature delivery and the millennium development goal. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):100-5.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Liu YH, Chang MY, Chen CH. Effects of music therapy on labour pain and anxiety in Taiwanese first-time mothers. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1065-72. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03028.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29092022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország