- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602883
Musicoterapia en la amenaza del parto prematuro
El efecto de la musicoterapia en la percepción del riesgo y la calidad del sueño en la amenaza de parto prematuro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo de parto prematuro es una acción acompañada de borramiento y dilatación del cuello uterino con contracciones que ocurren entre las semanas 20 y 37 del embarazo, ocurren 2 veces en 10 minutos o 3-4 veces en 30 minutos y duran al menos 30 segundos. La amenaza de parto prematuro es 20-37. Es una condición en la que las contracciones uterinas no se acompañan de borramiento y dilatación del cuello uterino entre semanas de embarazo. El parto prematuro es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad perinatal.
Aunque la prevalencia de amenaza de parto prematuro difiere de sociedad a sociedad, se determinó en 17,3% en nuestro país. No existe una cura definitiva para la amenaza de parto prematuro. Se aplican medidas y tratamientos para reducir el riesgo de parto prematuro. Estos se clasifican en reposo en cama, sedación, hidratación y agentes tocolíticos. Además, las mujeres embarazadas deben mantenerse bajo vigilancia y seguimiento en el hospital para el correcto diagnóstico y manejo del tratamiento. Estar enferma y hospitalizada afecta la vida de la mujer embarazada de diversas formas; Aumenta la ansiedad y puede alterar el equilibrio de la vida. En los embarazos de alto riesgo, el estrés experimentado por problemas maternos o fetales es mayor que en los embarazos normales. Experimentar un estrés intenso durante el embarazo provoca la supresión del sistema inmunológico, la disminución del peso del feto al nacer y un mayor riesgo de parto prematuro. Ser consciente de los factores estresantes y usar métodos apropiados para afrontar el estrés en un embarazo de alto riesgo puede brindar mejores resultados de salud para la madre y el bebé.
Ejercicios de relajación, ejercicios de respiración, ejercicio físico, soñar (catatimia), yoga, masoterapia, acupuntura, retroalimentación biológica, brindar apoyo social, musicoterapia, fortalecer la espiritualidad son métodos efectivos de enfrentamiento al estrés que se presenta en el embarazo de alto riesgo. La música, que es uno de estos métodos, es utilizada con frecuencia por los profesionales de la salud. La musicoterapia provoca la liberación de endorfinas y proporciona relajación en los músculos, baja la presión arterial, disminuye el ritmo cardíaco y respiratorio, y afecta positivamente el estado emocional, mejora el estado materno y crea un ambiente confortable para el feto. Hay estudios que demuestran que la música reduce la ansiedad, el estrés y el dolor durante el parto prematuro, el parto y la cesárea. También es un método económico, seguro y fácil de aprender por parte de los profesionales de la salud. En un estudio de Yang et al. (2009), se investigó el efecto de la musicoterapia en la reducción de la ansiedad de las mujeres durante el reposo en cama antes del parto. Se determinó que los niveles de ansiedad y las respuestas fisiológicas durante el reposo en cama en el grupo de intervención se redujeron significativamente con la musicoterapia. Se concluyó que la música puede ser un método económico y eficaz para reducir la ansiedad en embarazos de alto riesgo. En el estudio de Liu et al. (2010) sobre la música, se determinó que la música se puede utilizar como un método de afrontamiento no médico para reducir el dolor y la ansiedad del parto. Los profesionales de la salud deben alentar a las mujeres embarazadas a escuchar música relajante, determinar el momento adecuado para escuchar música (mientras realizan las tareas diarias, escuchan una música relajante y agradable mientras toman una ducha tibia, etc.), brindan comodidad y prestan atención a la música. . Uno de los factores importantes para garantizar la comodidad de las mujeres embarazadas en el hospital es el sueño. La calidad del sueño se ha asociado fuertemente con la calidad de vida de una persona. La alteración del sueño en mujeres embarazadas también se ha asociado con un aumento de los marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio que indican daño endotelial y estado metabólico.
Los cambios en la calidad del sueño están estrechamente relacionados con el estrés y la ansiedad. Sin embargo, la musicoterapia, que es uno de los métodos de afrontamiento no farmacológicos económicos, fáciles de aplicar y accesibles, no se ha estudiado en mujeres embarazadas diagnosticadas con riesgo de parto prematuro. Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la musicoterapia sobre la percepción de riesgo y la calidad del sueño en gestantes diagnosticadas con amenaza de parto prematuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Hamlacı Baskaya
- Número de teléfono: +905556080628
- Correo electrónico: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sukran Sanlı
- Número de teléfono: +905556080628
- Correo electrónico: sanlii.sukrann@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34200
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Hospital
-
Contacto:
- Yasemin Hamlaci Baskaya, PhD.
- Número de teléfono: 05556080628
- Correo electrónico: yhamlaci@sakarya.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar hospitalizado con diagnóstico de amenaza de parto prematuro,
- ser capaz de hablar turco,
- ser capaz de comunicarse verbalmente y por escrito,
- voluntariado para participar en la investigación
- embarazo único,
- tener entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- ser sordo,
- usar medicamentos relacionados con el sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Experimental: Grupo experimental Las mujeres embarazadas de este grupo escucharán una música de su elección durante 30 minutos antes de acostarse por la noche.
|
Se toca música durante 30 minutos a la mujer embarazada que se encuentra hospitalizada por la amenaza de parto prematuro.
|
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres en el grupo de control no serán interferidas y serán seguidas de acuerdo con el protocolo de seguimiento de rutina de la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calidad del sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: 4 dias
|
La escala de calidad del sueño de Richard Campbell es una escala de 6 ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el medioambiente.
Cada ítem se evalúa en un gráfico entre 0 y 100 utilizando la técnica de escala analógica visual.
Una puntuación de "0-25" en la escala indica muy mal sueño, y una puntuación de "76-100" indica muy buen sueño.
La puntuación total de la escala se evalúa sobre 5 ítems, y el 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, se excluye de la evaluación de la puntuación total.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño de los pacientes.
|
4 dias
|
Escala de Percepción de Riesgo en el Embarazo
Periodo de tiempo: 4 dias
|
La báscula es una herramienta de medición analógica visual.
Justo debajo de cada elemento de la escala hay una línea lineal de 0-100 mm con las palabras "sin riesgo" y "riesgo extremadamente alto".
La puntuación total de la escala; Se calcula sumando las puntuaciones de cada uno de los nueve ítems y dividiendo la puntuación obtenida por 9.
La escala no tiene puntos de corte.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala se interpreta como un aumento en la percepción de riesgo de la mujer embarazada y su bebé.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu YH, Lee CS, Yu CH, Chen CH. Effects of music listening on stress, anxiety, and sleep quality for sleep-disturbed pregnant women. Women Health. 2016;56(3):296-311. doi: 10.1080/03630242.2015.1088116. Epub 2015 Sep 11.
- Heaman MI, Gupton AL. Psychometric testing of the Perception of Pregnancy Risk Questionnaire. Res Nurs Health. 2009 Oct;32(5):493-503. doi: 10.1002/nur.20342.
- Hansen IP, Langhorn L, Dreyer P. Effects of music during daytime rest in the intensive care unit. Nurs Crit Care. 2018 Jul;23(4):207-213. doi: 10.1111/nicc.12324. Epub 2017 Nov 20.
- Nour NM. Premature delivery and the millennium development goal. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):100-5.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Liu YH, Chang MY, Chen CH. Effects of music therapy on labour pain and anxiety in Taiwanese first-time mothers. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1065-72. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03028.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29092022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia musical
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
NSCB Medical CollegeTerminadoNormal Sano Término Apropiado para la fecha Recién nacidoIndia
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
Hospices Civils de LyonReclutamientoTrastorno de conducta | Terapia musicalFrancia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoDolor | Dolor Postoperatorio | Ansiedad | Cirugía Torácica | Dolor, Pecho | Ansiedad Postoperatoria
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCrisis vaso-oclusivaFrancia