- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05602883
Muziektherapie bij de dreiging van vroeggeboorte
Het effect van muziektherapie op risicoperceptie en slaapkwaliteit bij vroeggeboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroeggeboorte is een handeling die gepaard gaat met uitwissen van de baarmoederhals en verwijding met samentrekkingen die optreden tussen de 20e en 37e week van de zwangerschap, 2 keer in 10 minuten of 3-4 keer in 30 minuten optreden en minstens 30 seconden duren. De dreiging van vroeggeboorte is 20-37. Het is een aandoening waarbij samentrekkingen van de baarmoeder niet gepaard gaan met uitwissen van de baarmoederhals en dilatatie tussen weken zwangerschap. Vroeggeboorte is een van de belangrijkste oorzaken van perinatale mortaliteit en morbiditeit.
Hoewel de prevalentie van dreiging van vroeggeboorte verschilt van samenleving tot samenleving, werd deze in ons land bepaald op 17,3%. Er is geen definitieve remedie voor de dreiging van vroeggeboorte. Maatregelen en behandelingen worden toegepast om het risico op vroeggeboorte te verkleinen. Deze worden geclassificeerd als bedrust, sedatie, hydratatie en tocolytica. Bovendien moeten zwangere vrouwen onder toezicht worden gehouden en in het ziekenhuis worden gevolgd voor de juiste diagnose en behandeling. Ziek zijn en ziekenhuisopname hebben op verschillende manieren invloed op het leven van de zwangere vrouw; Het verhoogt de angst en kan de levensbalans verstoren. Bij risicovolle zwangerschappen is de ervaren stress als gevolg van maternale of foetale problemen hoger dan bij normale zwangerschappen. Het ervaren van intense stress tijdens de zwangerschap veroorzaakt onderdrukking van het immuunsysteem, een lager geboortegewicht van de foetus en een verhoogd risico op vroeggeboorte. Zich bewust zijn van de stressfactoren en geschikte methoden gebruiken om met stress om te gaan bij risicovolle zwangerschappen, kan betere gezondheidsresultaten opleveren voor de moeder en de baby.
Ontspanningsoefeningen, ademhalingsoefeningen, lichaamsbeweging, dromen (catathymie), yoga, massagetherapie, acupunctuur, biologische feedback, sociale steun bieden, muziektherapie, spiritualiteit versterken zijn effectieve methoden om met de stress om te gaan die optreedt bij een risicovolle zwangerschap. Muziek, een van deze methoden, wordt vaak gebruikt door gezondheidswerkers. Muziektherapie zorgt voor het vrijkomen van endorfine en zorgt voor ontspanning in de spieren, verlaagt de bloeddruk, verlaagt de hartslag en ademhalingsfrequentie, en heeft een positieve invloed op de emotionele toestand, verbetert de toestand van de moeder en creëert een comfortabele omgeving voor de foetus. Er zijn onderzoeken die aantonen dat muziek angst, stress en pijn vermindert tijdens vroeggeboorte, bevalling en keizersnede. Het is ook een goedkope, veilige en gemakkelijk te leren methode door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. In een studie van Yang et al. (2009) werd het effect van muziektherapie op het verminderen van angst bij vrouwen bij antepartum bedrust onderzocht. Er werd vastgesteld dat de angstniveaus en fysiologische reacties tijdens bedrust in de interventiegroep significant werden verminderd door muziektherapie. Er werd geconcludeerd dat muziek een goedkope en effectieve methode kan zijn om angst te verminderen bij risicovolle zwangerschappen. In de studie van Liu et al. (2010) over muziek werd vastgesteld dat muziek kan worden gebruikt als een niet-medische copingmethode om weeën en angst te verminderen. Gezondheidswerkers moeten zwangere vrouwen aanmoedigen om naar ontspannende muziek te luisteren, de juiste tijd voor het luisteren naar muziek te bepalen (tijdens het doen van dagelijkse klusjes, luisteren naar ontspannende en aangename muziek tijdens het nemen van een warme douche, enz.), comfort bieden en aandacht schenken aan muziek . Een van de belangrijke factoren om het comfort van zwangere vrouwen in het ziekenhuis te waarborgen, is slaap. Slaapkwaliteit is sterk geassocieerd met iemands kwaliteit van leven. Slaapstoornissen bij zwangere vrouwen zijn ook in verband gebracht met een toename van inflammatoire en oxidatieve stressmarkers die duiden op endotheliale schade en metabole status.
Veranderingen in slaapkwaliteit hangen nauw samen met stress en angst. Muziektherapie, een van de goedkope, gemakkelijk toepasbare en toegankelijke, niet-farmacologische copingmethoden, is echter niet onderzocht bij zwangere vrouwen met de diagnose vroeggeboorte. Daarom is het doel van deze studie om het effect van muziektherapie op risicoperceptie en slaapkwaliteit te bepalen bij zwangere vrouwen met de diagnose vroeggeboorte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Hamlacı Baskaya
- Telefoonnummer: +905556080628
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sukran Sanlı
- Telefoonnummer: +905556080628
- E-mail: sanlii.sukrann@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34200
- Werving
- Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Hospital
-
Contact:
- Yasemin Hamlaci Baskaya, PhD.
- Telefoonnummer: 05556080628
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis worden opgenomen met de diagnose vroeggeboorte,
- Turks kunnen spreken,
- mondeling en schriftelijk kunnen communiceren,
- vrijwillig meewerken aan onderzoek
- enkele zwangerschap,
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- doof zijn,
- gebruik van slaapgerelateerde medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimenteel: Experimentele groep Zwangere vrouwen in deze groep luisteren 30 minuten naar muziek naar keuze voordat ze 's avonds naar bed gaan.
|
Er wordt gedurende 30 minuten muziek gespeeld voor de zwangere vrouw die in het ziekenhuis is opgenomen vanwege de dreiging van vroeggeboorte.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep worden niet gestoord en worden gevolgd in overeenstemming met het routinematige follow-upprotocol van de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Richard Campbell-slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De Richard Campbell Sleep Quality Scale is een schaal met 6 items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven na het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de slaap evalueert. omgeving.
Elk item wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0 en 100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek.
Een score van "0-25" op de schaal duidt op zeer slecht slapen en een score van "76-100" op zeer goed slapen.
De totale score van de schaal wordt geëvalueerd over 5 items, en het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt uitgesloten van de totale score-evaluatie.
Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt ook de slaapkwaliteit van de patiënten toe.
|
4 dagen
|
Risicoperceptieschaal tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De weegschaal is een visueel analoog meetinstrument.
Net onder elk item op de schaal staat een lineaire lijn van 0-100 mm met de woorden "geen risico" en "extreem hoog risico".
De totaalscore van de schaal; Het wordt berekend door de scores voor elk van de negen items op te tellen en de verkregen score te delen door 9.
De weegschaal heeft geen breekpunten.
Een toename van de score op de schaal wordt geïnterpreteerd als een toename van de risicoperceptie van de zwangere vrouw en haar baby.
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu YH, Lee CS, Yu CH, Chen CH. Effects of music listening on stress, anxiety, and sleep quality for sleep-disturbed pregnant women. Women Health. 2016;56(3):296-311. doi: 10.1080/03630242.2015.1088116. Epub 2015 Sep 11.
- Heaman MI, Gupton AL. Psychometric testing of the Perception of Pregnancy Risk Questionnaire. Res Nurs Health. 2009 Oct;32(5):493-503. doi: 10.1002/nur.20342.
- Hansen IP, Langhorn L, Dreyer P. Effects of music during daytime rest in the intensive care unit. Nurs Crit Care. 2018 Jul;23(4):207-213. doi: 10.1111/nicc.12324. Epub 2017 Nov 20.
- Nour NM. Premature delivery and the millennium development goal. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):100-5.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Liu YH, Chang MY, Chen CH. Effects of music therapy on labour pain and anxiety in Taiwanese first-time mothers. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1065-72. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03028.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29092022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten