- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05679869
A természetes hangok hatása a figyelem helyreállítására a virtuális valóságban (VEARS)
2023. január 10. frissítette: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a természetes hangok hallgatása zajos virtuális valóság környezetben a természetes hangok nélkülihez képest befolyásolja-e a fiziológiai markereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy a természetes hangok meghallgatása helyreállító hatással van a figyelemre azáltal, hogy támogatja az önkéntelen figyelem fokozottabb használatát.
Ez azt az előrejelzést generálja, hogy a zajos környezetben zajló természetes hangoknak való kitettség nagyobb helyreállító hatással lesz a figyelemre (azaz fiziológiás), mint a kontrollcsoporttal (csak zajnak kitéve).
Az egyéni különbségeket (azaz életkor, nem, koffein- és táplálékbevitel, testtömeg-index, bőrhőmérséklet, zajérzékenység, alvásminőség, kiindulási élettan és viselkedési teljesítmény) megvizsgálják és figyelembe veszik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 639798
- Toborzás
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szingapúri székhelyű
- Nem klinikai
- 18-35 év
Kizárási kritériumok:
- Hallási nehézségekkel küzdő egyének, vagy akik nem érik el a normál hallás minimális küszöbét
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében fül-, fejlődési, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: VR szimulált kültéri környezet
A rögzített kültéri környezeti hangoknak való kitettség
|
Előre felvett környezeti zaj, de nem hallható maszkoló hang a fejhallgatóból
|
|
Kísérleti: VR szimulált kültéri környezet eltakaró hangokkal
A felvett kültéri környezeti hangoknak való expozíció elfedő hangokkal kiegészítve
|
Előre felvett környezeti zajok és maszkoló hangok a fejhallgatón keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 1 nap (fárasztó feladat és hangos beavatkozás során)
|
Elektrokardiográf (Változás)
|
1 nap (fárasztó feladat és hangos beavatkozás során)
|
|
Változás a fáradtság állapotában kérdőív
Időkeret: alapvonalon, fárasztó feladat után legfeljebb 2 perccel és hangos beavatkozás után legfeljebb 2 perccel
|
Változás a fáradtsági állapot kérdőív pontszámában
|
alapvonalon, fárasztó feladat után legfeljebb 2 perccel és hangos beavatkozás után legfeljebb 2 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COT-V4-2020-1-S005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .