- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05679869
Effetti dei suoni naturali sul ripristino dell'attenzione nella realtà virtuale (VEARS)
10 gennaio 2023 aggiornato da: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Questo studio si propone di esaminare se l'ascolto di suoni naturali in un ambiente di realtà virtuale rumoroso rispetto a nessun suono naturale influenzi i marcatori fisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori ipotizzano che l'ascolto di suoni naturali abbia effetti riparatori sull'attenzione sostenendo un maggiore uso dell'attenzione involontaria.
Ciò genera la previsione che l'esposizione ai suoni naturali nel contesto di un ambiente rumoroso avrà maggiori effetti riparatori sull'attenzione (cioè fisiologici) rispetto al gruppo di controllo (esposto solo al rumore).
Le differenze individuali (ad es. età, sesso, assunzione di caffeina e cibo, indice di massa corporea, temperatura cutanea, sensibilità al rumore, qualità del sonno, fisiologia di base e prestazioni comportamentali) saranno esaminate e contabilizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Reclutamento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con sede a Singapore
- Non clinico
- 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con difficoltà uditive o che non raggiungono la soglia minima per un udito normale
- Individui con una storia di disturbi dell'orecchio, dello sviluppo, neurologici o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ambiente esterno simulato VR
Esposizione a suoni ambientali esterni registrati
|
Rumore ambientale preregistrato ma nessun suono di mascheramento riprodotto dalle cuffie
|
|
Sperimentale: Ambiente esterno simulato VR con suoni di mascheramento
Esposizione a suoni ambientali esterni registrati aumentata con suoni di mascheramento
|
Rumore ambientale preregistrato e suoni di mascheramento riprodotti dalle cuffie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno (durante il compito faticoso e l'intervento sonoro)
|
Elettrocardiografo (Cambia)
|
1 giorno (durante il compito faticoso e l'intervento sonoro)
|
|
Cambiamento nel questionario sullo stato di fatica
Lasso di tempo: basale, fino a 2 minuti dopo il compito faticoso e fino a 2 minuti dopo l'intervento sonoro
|
Modifica del punteggio del questionario sullo stato di affaticamento
|
basale, fino a 2 minuti dopo il compito faticoso e fino a 2 minuti dopo l'intervento sonoro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COT-V4-2020-1-S005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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