- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679869
Effets des sons naturels sur la restauration de l'attention en réalité virtuelle (VEARS)
10 janvier 2023 mis à jour par: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Cette étude vise à examiner si l'écoute de sons naturels dans un environnement de réalité virtuelle bruyant par rapport à l'absence de sons naturels influence les marqueurs physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'écoute de sons naturels a des effets réparateurs sur l'attention en favorisant une plus grande utilisation de l'attention involontaire.
Cela génère la prédiction que l'exposition aux sons naturels dans le contexte d'un environnement bruyant aura des effets réparateurs plus importants sur l'attention (c'est-à-dire physiologiques) par rapport au groupe témoin (exposé au bruit uniquement).
Les différences individuelles (c'est-à-dire l'âge, le sexe, la consommation de caféine et d'aliments, l'indice de masse corporelle, la température de la peau, la sensibilité au bruit, la qualité du sommeil, la physiologie de base et les performances comportementales) seront examinées et prises en compte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 639798
- Recrutement
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Basé à Singapour
- Non clinique
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des difficultés auditives ou n'atteignant pas le seuil minimal d'audition normale
- Personnes ayant des antécédents de troubles de l'oreille, du développement, neurologiques ou psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Environnement extérieur simulé VR
Exposition à des sons environnementaux extérieurs enregistrés
|
Bruit ambiant préenregistré mais pas de sons de masquage émis par les écouteurs
|
Expérimental: Environnement extérieur simulé VR avec des sons de masquage
Exposition à des sons environnementaux extérieurs enregistrés augmentée de sons de masquage
|
Bruits ambiants préenregistrés et sons de masquage diffusés à partir d'un casque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 jour (pendant tâche fatigante et intervention sonore)
|
Électrocardiographe (Modifier)
|
1 jour (pendant tâche fatigante et intervention sonore)
|
Questionnaire sur le changement de l'état de fatigue
Délai: ligne de base, jusqu'à 2 min après la tâche fatigante et jusqu'à 2 min après l'intervention sonore
|
Changement du score du questionnaire sur l'état de fatigue
|
ligne de base, jusqu'à 2 min après la tâche fatigante et jusqu'à 2 min après l'intervention sonore
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COT-V4-2020-1-S005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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