- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679869
Effekter av naturlige lyder på gjenoppretting av oppmerksomhet i virtuell virkelighet (VEARS)
10. januar 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke om det å lytte til naturlige lyder i et støyende virtual reality-miljø sammenlignet med ingen naturlige lyder påvirker fysiologiske markører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at det å lytte til naturlige lyder har gjenopprettende effekter på oppmerksomheten ved å støtte større bruk av ufrivillig oppmerksomhet.
Dette genererer spådommen om at eksponering for naturlige lyder i sammenheng med et støyende miljø vil ha større gjenopprettende effekter på oppmerksomhet (dvs. fysiologisk) sammenlignet med kontrollgruppen (kun eksponert for støy).
Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, støyfølsomhet, søvnkvalitet, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singapore-basert
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørselsvansker eller som ikke oppfyller minimumsgrensen for normal hørsel
- Personer med en historie med øre, utviklingsmessige, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VR-simulert utemiljø
Eksponering for innspilte utendørs miljølyder
|
Forhåndsinnspilt miljøstøy, men ingen maskeringslyder spilt fra hodetelefoner
|
|
Eksperimentell: VR-simulert utendørsmiljø med maskeringslyder
Eksponering for innspilte utendørs miljølyder forsterket med maskeringslyder
|
Forhåndsinnspilt miljøstøy og maskeringslyder spilt av fra hodetelefoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 dag (under utmattende oppgave og lydintervensjon)
|
Elektrokardiograf (endring)
|
1 dag (under utmattende oppgave og lydintervensjon)
|
|
Endring i tretthetstilstandsspørreskjema
Tidsramme: baseline, opptil 2 minutter etter utmattende oppgave og opptil 2 minutter etter lydintervensjon
|
Endring i Fatigue State Questionnaire Score
|
baseline, opptil 2 minutter etter utmattende oppgave og opptil 2 minutter etter lydintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COT-V4-2020-1-S005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .