- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679869
Efectos de los sonidos naturales en la restauración de la atención en realidad virtual (VEARS)
10 de enero de 2023 actualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudio tiene como objetivo examinar si escuchar sonidos naturales en un entorno de realidad virtual ruidoso en comparación con ningún sonido natural influye en los marcadores fisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que escuchar sonidos naturales tiene efectos restauradores sobre la atención al respaldar un mayor uso de la atención involuntaria.
Esto genera la predicción de que la exposición a sonidos naturales en el contexto de un entorno ruidoso tendrá mayores efectos restauradores sobre la atención (es decir, fisiológicos) en comparación con el grupo de control (expuesto solo al ruido).
Se examinarán y se tendrán en cuenta las diferencias individuales (es decir, edad, sexo, ingesta de cafeína y alimentos, índice de masa corporal, temperatura de la piel, sensibilidad al ruido, calidad del sueño, fisiología de referencia y rendimiento conductual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Reclutamiento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con sede en Singapur
- no clínico
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con dificultades auditivas o que no alcanzan el umbral mínimo para una audición normal
- Individuos con antecedentes de trastornos del oído, del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entorno exterior simulado por realidad virtual
Exposición a sonidos ambientales exteriores grabados
|
Ruido ambiental pregrabado pero sin sonidos de enmascaramiento reproducidos desde auriculares
|
|
Experimental: Entorno exterior simulado por realidad virtual con sonidos de enmascaramiento
Exposición a sonidos ambientales grabados al aire libre aumentados con sonidos de enmascaramiento
|
Ruido ambiental pregrabado y sonidos de enmascaramiento reproducidos desde auriculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día (durante la tarea agotadora y la intervención de sonido)
|
Electrocardiógrafo (Cambiar)
|
1 día (durante la tarea agotadora y la intervención de sonido)
|
|
Cambio en el Cuestionario de Estado de Fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 2 minutos después de la tarea agotadora y hasta 2 minutos después de la intervención de sonido
|
Cambio en la puntuación del cuestionario de estado de fatiga
|
línea de base, hasta 2 minutos después de la tarea agotadora y hasta 2 minutos después de la intervención de sonido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COT-V4-2020-1-S005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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