- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05751902
Az OHIP kérdőív arab nyelvű változatának fordítása és érvényesítése
A szájegészségügyi hatásprofil kérdőív arab változatának fordítása és érvényesítése
Az OHIP kérdőívet eredetileg angol nyelven fejlesztették ki, és ahhoz, hogy ezt az eszközt az idős arab népesség szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének mérésére lehessen használni, fordításra van szükség. A lefordított eszköz validálása is nagyon fontos. Mivel a Közel-Keleten élőket elsősorban az arab kultúra befolyásolja, amely jelentősen eltér attól a nyugati kultúrától, ahol az OHIP kérdőívet először kidolgozták.
254 kivehető protézissel rendelkező résztvevőt kérünk fel az OHIP kérdőív lefordított arab verziójának kitöltésére validálás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Future University in Egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- Medhat Abdelaziz, M.S.C
- Telefonszám: 00201094023661
- E-mail: medhat.abdelaziz@fue.edu.eg
-
Cairo, Egyiptom, 111111
- Toborzás
- Future University in Egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- Medhat Abdelaziz, MSc.
- Telefonszám: 01094023661
- E-mail: dr.medhatsameh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt évben kivehető részleges fogsorral rendelkező betegek
- Őslakos arab betegek
Kizárási kritériumok:
- Az arab nyelvet nem ismerő betegek
- mentális vagy észlelési problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság és érvényesség
Időkeret: 3 hónap
|
Az OHIP kérdőív arab lefordított változatának megbízhatósága belső konzisztenciával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC (1)/1-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .