- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05751902
Traduzione e convalida della versione araba del questionario OHIP
Traduzione e convalida della versione araba del questionario sul profilo dell'impatto sulla salute orale
Il questionario OHIP è stato originariamente sviluppato in inglese e, al fine di utilizzare questo strumento per misurare la qualità della vita correlata alla salute orale delle popolazioni arabe anziane, è necessaria una traduzione. Inoltre, la convalida dello strumento tradotto è molto importante. Poiché le persone che vivono in Medio Oriente sono principalmente influenzate dalla cultura araba, che differisce in modo significativo dalla cultura occidentale in cui è stato sviluppato per la prima volta il questionario OHIP.
A 254 partecipanti con protesi rimovibile verrà chiesto di completare la versione tradotta in arabo del questionario OHIP per la convalida.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Future University in Egypt
-
Contatto:
- Medhat Abdelaziz, M.S.C
- Numero di telefono: 00201094023661
- Email: medhat.abdelaziz@fue.edu.eg
-
Cairo, Egitto, 111111
- Reclutamento
- Future University in Egypt
-
Contatto:
- Medhat Abdelaziz, MSc.
- Numero di telefono: 01094023661
- Email: dr.medhatsameh@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con protesi parziale rimovibile nell'ultimo anno
- Pazienti nativi arabi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno familiarità con la lingua araba
- pazienti con problemi mentali o di percezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità e validità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Affidabilità della versione tradotta in arabo del questionario OHIP utilizzando la coerenza interna
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC (1)/1-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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