- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05751902
Übersetzung und Validierung der arabischen Version des OHIP-Fragebogens
Übersetzung und Validierung der arabischen Version des Oral Health Impact Profile Questionnaire
Der OHIP-Fragebogen wurde ursprünglich auf Englisch entwickelt, und um dieses Instrument zur Messung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität älterer arabischer Bevölkerungsgruppen nutzen zu können, ist eine Übersetzung erforderlich. Auch die Validierung des übersetzten Instruments ist sehr wichtig. Da die im Nahen Osten lebenden Menschen hauptsächlich von der arabischen Kultur beeinflusst werden, unterscheidet sie sich erheblich von der westlichen Kultur, in der der OHIP-Fragebogen zuerst entwickelt wurde.
254 Teilnehmer mit herausnehmbaren Prothesen werden gebeten, die übersetzte arabische Version des OHIP-Fragebogens zur Validierung auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Future University in Egypt
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Kontakt:
- Medhat Abdelaziz, M.S.C
- Telefonnummer: 00201094023661
- E-Mail: medhat.abdelaziz@fue.edu.eg
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Cairo, Ägypten, 111111
- Rekrutierung
- Future University in Egypt
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Kontakt:
- Medhat Abdelaziz, MSc.
- Telefonnummer: 01094023661
- E-Mail: dr.medhatsameh@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit herausnehmbarer Teilprothese im letzten Jahr
- Einheimische arabische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der arabischen Sprache nicht vertraut sind
- Patienten mit mentalen oder Wahrnehmungsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit und Gültigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Zuverlässigkeit der übersetzten arabischen Version des OHIP-Fragebogens unter Verwendung der internen Konsistenz
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC (1)/1-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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