Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni méhgyógyulás előzetes vizsgálata: CLInico-ECHOgráfiai és anatómopatológiai korreláció (COCLIECHO)

2023. március 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A császármetszés az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás. A méhhegek szaporodása a szövődmények növekedéséhez vezet, különösen a rossz gyógyuláshoz kapcsolódó szövődményekhez, mint például az isthmocele vagy a méhrepedés.

A méh gyógyulási folyamatai szövettani léptékben kevéssé ismertek. A kutatás fő célja a méh gyógyulási folyamatának elemzése a császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziák segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézisünk az, hogy a heg anatómiai vizsgálatakor szövettani gyógyulási hiba látható. Ez a szövettani léptékű gyengébb méhgyógyulás valószínűleg a kismedencei ultrahangon látható méhgyógyulási hibákkal (hegkifejlődés) és a klinikai kritériumokkal (császármetszések száma, tünetek) társul.

A kutatás célja a méh hegesedésének elemzése a császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziával. A méh heges területeit meghatározott kritériumok szerint szövettanilag elemzik, és összehasonlítják az egészséges méhterületekkel. A szövettani jellemzőket összehasonlítjuk a klinikai és ultrahangos adatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Kremlin Bicêtre, Franciaország, 94275
        • AP-HP, Bicêtre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden csoportban közös:
  • Felnőtt beteg,
  • Aláírt hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg (kivéve az AME-t)

1. csoport:

  • Tervezett vagy sürgősségi császármetszés támogatása (kivéve a sürgősségi császármetszésen átesett betegeket (piros kód: császármetszés 15 percen belül))
  • Heges méh: már jól járt a császármetszés

2. csoport:

- Császármetszés utáni hegesedés műtéti kezelése

3. csoport (kontroll):

  • Tervezett vagy sürgősségi császármetszés támogatása (kivéve a sürgősségi császármetszésen átesett betegeket (piros kód: császármetszés 15 percen belül)
  • Egészséges méh: nem szerepelt császármetszéssel (hüvelyi szülés vagy első terhesség)

Kizárási kritériumok:

  • A vérzéscsillapítás zavara, vérzés veszélyével
  • Anatopatológiai mintavétel nem kivitelezhető
  • Beteg, akinek a kórtörténetében felső nemi szervek fertőzései szerepelnek
  • Jogi védelem alatt álló beteg (gyámság, gondnokság)
  • Beteg, aki nem beszél vagy nem ért franciául
  • A páciens nem tud válaszolni a kérdésekre, vagy nehezen tudja kifejezni magát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heges méh
Olyan betegek, akik egy vagy több császármetszésen estek át korábbi terhességük során, és akiknél a császármetszés ütemezett vagy sürgősségi alapon javasolt.
Eljárás: méh biopsziák
császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziák
Kísérleti: Hegeltávolító műtét
Olyan betegek, akik már átestek egy vagy több császármetszésen, és akiknél a császármetszéssel járó heg kifejlődésének műtéti kezelése terhességen kívül javasolt.
Eljárás: méh biopsziák
császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziák
Kísérleti: Egészséges méh
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt császármetszés, terhes császármetszés javallattal: olyan betegek, akiknek korábbi terhességük során soha nem volt császármetszve, vagy akik első terhességükkel terhesek, és akiknél a császármetszés tervezett vagy sürgős volt.
Eljárás: méh biopsziák
császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze a méh gyógyulási folyamatát
Időkeret: 8 hét
A kutatás fő célja a méh gyógyulási folyamatának elemzése a császármetszési hegek területein végzett méhbiopsziák segítségével.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heg szövettani vonatkozásai
Időkeret: 8 hét
A másodlagos értékelési kritérium a heg szövettani szempontjainak a klinikai és ultrahangos adatokkal való összefüggése lesz. A cél a rossz méhgyógyulás kockázati tényezőinek felkutatása.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Perrine CAPMAS, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP220952

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a méh biopsziák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel