- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05882123
A nemi heterogenitás az agyi mikrovérzést befolyásoló tényezőkben akut ischaemiás stroke-os betegeknél
2023. május 21. frissítette: Xin Guo
A kutatók a Hebei Általános Kórház Neurológiai Osztályán 482 AIS fekvőbetegtől gyűjtöttek folyamatosan adatokat.
Mind a demográfiai, mind a klinikai adatokat gyűjtöttük a vizsgálati alanyoktól.
Különböző fej mágneses rezonancia képalkotó szekvenciákat használtak az alanyok CMB-jének, fehérállományi lézióinak és régi lacunáris infarktusainak (LI) értékelésére.
Különféle statisztikai módszereket, köztük a t-tesztet, a χ2 tesztet és a logisztikus regressziót alkalmazták a CMB-k befolyásoló tényezőinek nemi heterogenitásának elemzésére AIS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
482
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban a Hebei Tartományi Népi Kórház Neurológiai Osztályán 2014 januárja és 2015 decembere között felvett AIS-ben szenvedő betegek adatait folyamatosan gyűjtöttük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Meg kell felelnie az AIS diagnosztikai kritériumainak, amelyeket az akut ischaemiás stroke 2014. évi diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvek tartalmaznak.
- Jó fizikai állapotban kell lennie, és képesnek kell lennie az MRI-vizsgálatokkal való együttműködésre
- Biztos átesett SWI-n
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok jelen vannak, például szívritmus-szabályozó, szívstentek vagy fém implantátumok
- A fej MRI vagy a nyaki artéria ultrahangja súlyos szűkület vagy elzáródás jelenlétét sugallja az agyi artériák intracranialis vagy extracranialis szegmenseiben
- Súlyos társbetegségek, például szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Klinikai adatok összehasonlítása AIS-betegek között a CMB és a nem CMB csoportokban
|
|
CMB-k nélkül; CMB-kkel
|
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket bonyolítja-e az agyi mikrovérzés
|
férfi; női
|
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket bonyolítja-e az agyi mikrovérzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai adatok összehasonlítása AIS-betegek között a CMB és a nem CMB csoportokban
Időkeret: 2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Különbségek az általános információk között a CMB és a nem CMB csoportokban lévő AIS betegek között
|
2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Klinikai adatok összehasonlítása férfi és női AIS betegek között
Időkeret: 2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Különbségek az általános információk között a férfi és női AIS-betegek között
|
2014 januárjától 2015 decemberéig
|
A CMB-vel kapcsolatos jellemzők összehasonlítása a férfi és női AIS betegek között
Időkeret: 2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Különbségek a CMB-vel kapcsolatos jellemzők között a férfi és női AIS betegek között
|
2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Prediktív faktoranalízis a CMB-kre férfi AIS-betegeknél
Időkeret: 2014 januárjától 2015 decemberéig
|
CMB-vel kapcsolatos tényezők férfi AIS-betegeknél
|
2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Prediktív faktoranalízis a CMB-kre női AIS-betegeknél
Időkeret: 2014 januárjától 2015 decemberéig
|
CMB-vel kapcsolatos tényezők női AIS-betegeknél
|
2014 januárjától 2015 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a agyi mikrovérzések
-
University of PennsylvaniaMegszűntDelírium | Idős | Csípőízületi műtétEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtra testi membrán oxigenizálásFranciaország
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasToborzásKognitív diszfunkció | SzívbetegségBrazília