Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligens érzékelő hatása az APP-val kombinálva az egyénre szabott, precíz edzéshez hosszú Covid-19 esetén

2023. szeptember 29. frissítette: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Tajvan

A koronavírus (COVID-19) gyorsan globális világjárványba fordult. A COVID-19-cel diagnosztizált betegeknél súlyos károsodást okozott a felső légúti rendszerben és szisztémás szövődményeket, beleértve a szív- és érrendszert, a mentális, idegrendszeri és mozgásszervi rendszert. Korábbi kutatások kimutatták, hogy ezek a későbbi következmények csökkenthetik az életminőséget. (A. W. Wong et al., 2020) A tanulmányok kimutatták, hogy az edzés jótékony hatással van a vérnyomás javítására, a szív- és érrendszeri tényezők csökkentésére, a szövődmények csökkentésére és a depresszió enyhítésére (J. Galloza et al., 2017) A testmozgásos rehabilitáció előnyeiről és a COVID-19-cel fertőzött betegek életminőségének javításáról szóló jelenlegi nemzetközi kutatás azonban még mindig hiányzik. A nemzetközi járvány kapcsán felhívják a figyelmet arra, hogy a telerehabilitáció fontosságát világszerte szorgalmazták. Egy korábbi szisztematikus áttekintés azt mutatta, hogy legyen szó ideg-, izom- vagy szívrendszeri betegségről, a telerehabilitáció hatékonysága felülmúlja a személyes rehabilitációt. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a KNEESUP intelligens térdsegítő eszköz beavatkozása, az APP használata és a hosszú Covid-19 diagnosztizálása utáni rutin ambuláns egészségügyi oktatás közötti hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás során használt KNEESUP mérőberendezések célja a gyógyulási arány javítása és a kezelés utáni következmények csökkentése. A KNEESUP olyan technológiákon keresztül köti össze az alanyokat és a kutatókat, mint az IoT és az AI. A rehabilitációs eredmények értékelése adattáblázatként is bemutatható, és a kezelési hatások is jól láthatóak.

Az alany számára az alany hosszú ülő helyzetben felveszi a KNEESUP térdvédőt, a térdét körülbelül 30 fokkal behajlítja, a térdpárna körének helyzetét a csonthoz igazítja, és a pántot az alsó oldalon, a felső oldalon és a térd védők. Viselés után nyomja meg és tartsa lenyomva az érzékelőt a térdvédő külső oldalán 3 másodpercig, majd nyissa meg a mobilalkalmazást. A hardverbeállítás és a csatlakoztatás befejezése után kezdődhet a kiértékelés és a gyakorlat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 115
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Department of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tünetek a gyógyulás után egy hónapig tartanak
  • testi károsodás nélkül
  • megértette a verbális vagy non-verbális kommunikációt
  • normál kognitív funkció
  • hajlandók voltak részt venni a vizsgálatban és elfogadni a véletlenszerű elosztást

Kizárási kritériumok:

  • átmeneti ischaemiás rohamot vagy stroke-ot diagnosztizáltak
  • neuromuszkuláris sérülése vagy műtétje volt az alsó végtagokban az elmúlt hat hónapban
  • volt szívritmus-szabályozó
  • kórházba került edzés közben
  • fertőzés miatt ismét súlyosbodtak a tünetei
  • részt vettek más klinikai vizsgálatokban, vagy más alternatív kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KNEESUP intelligens térdsegítő + KNEESUP care APP
A KNEESUP intelligens térdsegítő eszközzel és a KNEESUP care APP-vel rendelkező résztvevők otthon végeznek gyakorlatokat.
Eszköz: KNEESUP intelligens térdsegítő + KNEESUP care APP
A KNEESUP intelligens térdsegítő eszköz + KNEESUP care APP csoportban a résztvevők a KNEESUP intelligens térdsegítő eszközt használták. A résztvevők a láb egyik oldalán szenzormodullal ellátott térdmerevítőt viseltek, az érzékelő csatlakozhatott a résztvevő mobiltelefonjába telepített KNEESUP care APP-hoz. Az APP személyre szabott edzésprogrammal készült, és a térdmerevítő szenzor képes érzékelni a résztvevők mozgási pillanatát edzés közben. Ez az eszköz segítheti a résztvevőket a professzionális szintű otthoni rehabilitáció elérésében.
Aktív összehasonlító: KNEESUP care APP
A KNEESUP care APP-vel rendelkező résztvevők otthoni gyakorlatokat végeznek.
Eszköz: KNEESUP care APP
A KNEESUP care APP csoportban a résztvevők csak a mobiltelefonba telepített KNEESUP care APP-ot használták. Az APP személyre szabott edzésprogrammal készült. A résztvevők az APP-t követve saját feltételeik szerint végezhették el az edzésprogramot.
Placebo Comparator: Egészségügyi konzultáció
Az egészséges tanácsadással résztvevők otthon aerob edzést végeznek.
Viselkedési: Egészséges konzultáció
Az Egészséges konzultációs csoportban a résztvevők rutin járóbeteg egészségügyi oktatásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás (VO2 max ml/kg/perc-ben)
Időkeret: 30 perc
A tesztelés alatti maximális VO2 aerob kapacitást is jelent
30 perc
Üzemi terhelés wattban
Időkeret: 30 perc
Maximális munkaterhelés a tesztelés során
30 perc
Pihenés/Max pulzusszám ütés/percben
Időkeret: 30 perc
nyugalmi és maximális pulzusszám terheléses vizsgálat során
30 perc
O2 impulzus ml/ütésben
Időkeret: 30 perc
Ez azt jelenti, hogy a szív minden szívveréssel O2 mennyiséget pumpál, és a bal kamra működését is jelenti.
30 perc
Szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 30 perc
Nyugalmi és maximális vérnyomás mérés közben
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás (pontszámok)
Időkeret: 10 perc
A résztvevők heti fizikai aktivitását egy kutatónővér fogja felmérni a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) – rövidített, kínai változata segítségével, amely jól megalapozott megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik (Liou, Jwo, Yao, Chiang és Huang, 2008) ). Ez a 7 elemből álló műszer a fizikai aktivitás idejét (percében) méri, beleértve a házimunkát, a szállítást, a szabadidős tevékenységeket és a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitást az elmúlt 7 napban.
10 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (pontszámok)
Időkeret: 10 perc
Ebben a tanulmányban az életminőség mutatója az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHOQOL) tajvani tömör verzióját fogja használni az értékeléshez. A Yao Kaiping vezette tajvani verziófejlesztő csapat kidolgozta a kérdőív rövid változatát (WHOQOL-BREF) a WHOQOL-100 alapján. A kérdőív 1 általános életminőséget, 1 általános egészségi állapotot és 7 fizikai területet mérő kérdést tartalmaz. , 6 kérdés a pszichológiai tartományt (pszichológiai tartomány), 3 kérdés a társas kapcsolati tartományt (szociális kapcsolatok tartomány), 8 kérdés a környezeti tartományt (környezeti tartomány) méri, és 1 lokális kérdést ad a társadalmi kapcsolat és környezet tartományhoz, összesen 28 kérdés. A tétel egy 5 fokozatú skála, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek. (Lin Lizhong, Su Yiqing és Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu és Jin Huizhen, 2013).
10 perc
Alvásminőség (pontszámok)
Időkeret: 10 perc
Az alvásminőséggel kapcsolatos tüneteket a Pittsburgh Sleeping Index segítségével értékelik. A tartalom az alanyok alvási körülményeire irányul, beleértve hét elemet, köztük az alvás minőségének személyes önértékelését, az alvási késleltetést, az alvási órákat, az alvás hatékonyságát, az alvászavarokat, a kábítószer-használatot és a nappali diszfunkciókat. Minden tételt Likert négypontos módszerrel számolunk, 0-3 pont, az összpontszám 0-21 pont között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvásminőség. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE és Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 perc
Time Up and Go teszt
Időkeret: 10 perc
Az elemző szoftvert a METASENS segítségével értékeltük ki. Kezdje azzal, hogy a résztvevők hátradőlnek egy szabványos karosszékben, és jelöljenek ki egy 3 méteres vonalat a padlón. A résztvevők a szokásos sebességgel haladnak előre három métert, megfordulnak és visszaülnek a székbe, mielőtt leülnének. A METASENS kiértékelő elemző szoftver kiszámítja a lépéshosszt (m), a sebességet (m/s), a ritmust (lépések percenként), a bal/jobb járásciklust (s), a bal/jobb térd hajlítási szögét (fok), a bal/jobb lábfejet érintkezési szög (fok), fordulási idő (s), felállási idő (mp), teljes járási idő (s).
10 perc
Egyensúly teszt
Időkeret: 10 perc
Az elemző szoftvert a METASENS segítségével értékeltük ki. Az alanyokat arra kérték, hogy végezzék el az egyláb álló tesztet nyitott és csukott szemekkel egymás után. Először kérje meg az alanyokat, hogy nyissa ki a szemét, álljon egy lábon, emelje fel a lábát térdmagasságig, tartsa csípőre tett kezét az egyensúly érdekében, és állítsa le az időzítést, amikor a lábuk a földön áll. Ezután kérje meg az alanyokat, hogy csukják be a szemüket, és ismételjék meg a fenti teszt tartalmát. A METASENS elemzőszoftver rögzíti az időt (s), amikor az alany egy lábon áll az egyensúly érdekében, és elemzi a remegés amplitúdóját (cm) előre, hátra, balra és jobbra, ha a téma egy lábon áll.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shang-Lin Chiang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • smart knee assistive device

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel