Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av smart sensor kombinerat med APP för individualiserad exakt träningsträning under lång covid-19

23 april 2025 uppdaterad av: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Coronaviruset (COVID -19) har snabbt förvandlats till en global pandemi. För patienter som diagnostiserats med covid-19 orsakade det allvarliga skador i de övre luftvägarna och systemiska komplikationer, inklusive det kardiovaskulära, mentala, nervösa och muskuloskeletala systemet. Tidigare forskning har visat att dessa efterföljande tillstånd kan minska livskvaliteten. (A. W. Wong et al., 2020) Studier har visat att träning är fördelaktigt för att förbättra blodtrycket, minska kardiovaskulära faktorer, minska komplikationer och lindra depression (J. Galloza et al., 2017) Den aktuella internationella forskningen om fördelarna med träningsrehabilitering och förbättring av livskvalitet hos patienter som har smittats med covid-19 saknas dock fortfarande. Under den internationella epidemin påpekas att vikten av telerehabilitering också har förespråkats över hela världen. Tidigare systematisk granskning indikerade att oavsett om det är nerv-, muskel- eller hjärtsjukdomar är effektiviteten av telerehabilitering överlägsen ansikte mot ansikte rehabilitering. Syftet med denna studie är att jämföra effekten mellan interventionen av KNEESUPs smarta knähjälpmedel, användningen av APP och hälsoutbildningen i rutinmässig öppenvård efter diagnosen Long Covid-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med KNEESUP mätutrustning som används i denna forskning är att förbättra återhämtningsgraden och minska följdsjukdomarna efter behandling. KNEESUP kopplar samman försökspersonerna och forskarna genom teknologier som IoT och AI. Utvärderingen av rehabiliteringsresultaten kan presenteras som ett datadiagram och behandlingseffekterna presenteras också tydligt.

För försökspersonen tar försökspersonen på sig KNEESUP-knäskydd i en lång sittande position, böjer knäna cirka 30 grader, riktar in läget för knäskyddscirkeln med benet och använder remmen på undersidan, ovansidan och knäskydd. Efter användning, tryck och håll sensorn på utsidan av knäskyddet i 3 sekunder och öppna sedan mobilappen. När hårdvaruinställningen och anslutningen är klar kan utvärderingen och träningen börja.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtom varar en månad efter återhämtning
  • utan fysisk funktionsnedsättning
  • förstått verbal eller icke-verbal kommunikation
  • normal kognitiv funktion
  • var villiga att delta i studien och accepterade slumpmässig tilldelning

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med övergående ischemisk attack eller stroke
  • haft neuromuskulär skada eller operation i de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
  • hade hjärtrytmreglerare
  • inlagd på sjukhus under träning
  • hade förvärrade symtom på grund av infektion igen
  • hade deltagit i andra kliniska prövningar eller fått andra alternativa behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KNEESUP smart knähjälpmedel + KNEESUP-vård-APP
Deltagarna med KNEESUP smart knähjälpmedel och KNEESUP care APP tränar hemma.
I KNEESUP smart knähjälpmedel + KNEESUP care APP-gruppen använde deltagarna KNEESUP intelligenta knähjälpmedel. Deltagarna bar ett knästöd med en sensormodul på ena sidan av benet, sensorn kunde anslutas till KNEEESUP care APP som installerades i deltagarens mobiltelefon. APP:n designades med ett individualiserat träningsprogram och knästödssensorn kunde detektera deltagarnas handlingsmoment under träningen. Denna utrustning kan hjälpa deltagarna att uppnå hemrehabilitering på professionell nivå.
Placebo-jämförare: Hälsokonsult
Deltagarna med hälsosam konsultation tränar hemma.
I hälsokonsultationsgruppen fick deltagarna rutinutbildning inom öppenvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet (VO2 max i ml/kg/min)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Maximal VO2 under testning betyder också aerob kapacitet
baslinjen, 12 veckor
Anaerob tröskel (ml/kg/min)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Anaerob tröskel (AT) avser träningsintensiteten vid vilken laktat börjar ackumuleras i blodet snabbare än det kan tas bort. Det representerar en övergångspunkt mellan övervägande aerob metabolism (med användning av syre) och ökad anaerob metabolism (utan tillräckligt syre).
baslinjen, 12 veckor
Arbetsbelastning i watt
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Maximal arbetsbelastning under testningen
baslinjen, 12 veckor
Andningsreserv (ml/kg/min)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Ett mått som användes under hjärt -lopulmonal träningstest (CPET) för att bedöma hur mycket av en persons maximala ventilationsförmåga som är oanvänd vid toppövning. Det återspeglar skillnaden mellan den maximala frivilliga ventilationen (MVV) och minutventilationen (VE) som nås under träningen.
baslinjen, 12 veckor
Vila hjärtfrekvens i beat/min
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Vilande hjärtfrekvens under träningstestning
baslinjen, 12 veckor
O2 -puls i ml/beat
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Det betyder att hjärtat pumpar O2 -volym vid varje hjärtslag och betyder också vänster ventrikelfunktion.
baslinjen, 12 veckor
Systoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Det vilande blodtrycket under träningstestning
baslinjen, 12 veckor
Diastoliskt blodtryck i mm Hg
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Det vilande blodtrycket under träningstestning
baslinjen, 12 veckor
VE/VCO2 -sluttning
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Ventilations-/perfusionsavvikelserna (VE/VCO2) mäts genom graderad träningstest. Förändringen i VE/VCO2 beräknades som värdet vid 12 veckors minus värdet vid baslinjen. Ett lägre VO/VCO2 -förhållande indikerar bättre ventilationseffektivitet och minskad ventilations-/perfusionsavvikelser.
baslinjen, 12 veckor
Hjärtfrekvens återhämtning
Tidsram: baslinjen, 12 veckor

Hjärtfrekvensåtervinningen mäts genom graderad träningstest, inklusive 1 minut och 2 minuters återhämtning.

Förändringen i hjärtfrekvensåtervinning beräknades som skillnaden mellan hjärtfrekvensåtervinning vid 12 veckor och hjärtfrekvensåtervinning vid baslinjen. En minskning med <12 eller 22 slag per minut i 1- eller 2- min hjärtfrekvensåtervinning indikerar respektive en förhöjd risk för dödlighet. En snabbare hjärtfrekvensåtervinning indikerar bättre kardiovaskulär kondition och autonom reglering.

baslinjen, 12 veckor
FVC (L/min)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Den totala mängden luft som andas ut (ML) under ett tvingat expiratoriskt volymtest kommer att mätas med spirometri. Förändringen i FVC beräknades som värdet vid 12 veckor minus värdet vid baslinjen. En högre FVC indikerar bättre lungfunktion.
baslinjen, 12 veckor
FEV1 (L/min)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Mängden luft som andas ut (ML) under den första sekunden under ett tvingat expiratoriskt volymtest kommer att mätas med spirometri. Förändringen i FEV1 beräknades som värdet vid 12 veckor minus värdet vid baslinjen. En högre FEV1 indikerar bättre lungfunktion.
baslinjen, 12 veckor
FEV1/FVC (%)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Den uppmätta FEV1 är dividerat med den uppmätta FVC. Han förändring i FEV1/FVC beräknades som värdet vid 12 veckor minus värdet vid baslinjen. Ett högre FEV1/FVC -förhållande indikerar i allmänhet bättre lungfunktion, medan ett lägre förhållande antyder luftflödesbegränsning.
baslinjen, 12 veckor
Gait: steglängd (m) genom tiden upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: hastighet (m/s) genom tid upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Cadence (steg per minut) genom tid upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Vänster gångcykel (SEC) genom tid upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Right Gait Cycle (SEC) genom tid upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Turn Around Time (SEC) genom Time Up and Go Test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Stand Up Time (SEC) genom tiden upp och gå test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Gait: Total Walking Time (SEC) genom Time Up and Go Test
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Analysprogramvara utvärderades med användning av Metasens. Börja med att deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig armstol och identifiera en 3 meter linje på golvet. Deltagarna går framåt tre meter med den vanliga hastigheten, vänder sig och återgår till stolen innan de sitter ner. Metasens utvärderingsanalysprogramvara beräknar steglängden (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (SEC), vänster/höger knäflexionsvinkel (deg), vänster/höger fotkontaktförlängningsvinkel (deg), vänd dig (sek), stand up tid (SEC), total gångtid (SEG).
baslinjen, 12 veckor
Långa covida symtom
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
En enkel checklista för att spela in långa covid symtom. Symtom som kvarstod eller nyligen utvecklades efter akut infektion dokumenterades som följder. Symtom inkluderade trötthet, andnöd, kognitiv dysfunktion (kallad "hjärndimma"), bröstsmärta, hosta, yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, hjärtklappning, depression/ångest och luktdysfunktion.
baslinjen, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (poäng)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Den taiwanesiska versionen av WHO: s livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) med god giltighet och tillförlitlighet inkluderar den globalt standardiserade WHOQOL-BREF med 26 artiklar och ytterligare två lokalt utvecklade artiklar, vilket gör totalt 28 artiklar. Den består av två enskilda artiklar som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa och fyra domäner, inklusive fysiska (7 artiklar), psykologiska (6 artiklar), sociala (4 artiklar) och miljömässiga (9 artiklar) domäner. De två ytterligare artiklarna respekteras/accepteras fasetter inom den sociala området och ät/matfaset i miljömän. Deltagarna bedömde alla artiklar på en skala från 1-5, med högre poäng som återspeglar en större livskvalitet. Domänpoäng härleddes genom att multiplicera medelvärdet för fasettpoäng inom varje domän med en skalningsfaktor på 4, vilket resulterade i potentiella domänpoäng som sträcker sig från 4 till 20.
baslinjen, 12 veckor
Sovkvalitet (poäng)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
Symtom på sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleeping Index. Innehållet syftar till sömnförhållandena för försökspersonerna, inklusive sju artiklar inklusive personlig självutvärdering av sömnkvalitet, sömnlatens, sömntimmar, sömneffektivitet, sömnstörning, droganvändning och dysfunktion på dagen. Varje artikel beräknas med Likert-fyrpunktsmetoden, 0-3 poäng, den totala poängen sträcker sig från 0-21 poäng, och ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet. (Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
baslinjen, 12 veckor
Kroppssammansättning: Kroppsvikt (kg)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
InBody-enheten är ett bioelektriskt impedansanalys (BIA) -system som är utformat för att bedöma kroppssammansättning på ett icke-invasivt, snabbt och pålitligt sätt. Det kvantifierar nyckelkomponenter som skelettmuskelmassa, kroppsfettmassa, totalt kroppsvatten och visceralt fettområde.
baslinjen, 12 veckor
Kroppssammansättning: kroppsfett (%)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
InBody-enheten är ett bioelektriskt impedansanalys (BIA) -system som är utformat för att bedöma kroppssammansättning på ett icke-invasivt, snabbt och pålitligt sätt. Det kvantifierar nyckelkomponenter som skelettmuskelmassa, kroppsfettmassa, totalt kroppsvatten och visceralt fettområde.
baslinjen, 12 veckor
Kroppssammansättning: Lean massvikt (KG)
Tidsram: baslinjen, 12 veckor
InBody-enheten är ett bioelektriskt impedansanalys (BIA) -system som är utformat för att bedöma kroppssammansättning på ett icke-invasivt, snabbt och pålitligt sätt. Det kvantifierar nyckelkomponenter som skelettmuskelmassa, kroppsfettmassa, totalt kroppsvatten och visceralt fettområde.
baslinjen, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (poäng)
Tidsram: 10 minuter
Indikatorn på livskvalitet i denna studie kommer att använda Taiwan Concise Version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL) för att utvärdera. Taiwans versionsutvecklingsteam ledd av Yao Kaiping utvecklade en kort version av frågeformuläret (WHOQOL-BREF) baserad på WHOQOL-100. Enkäten innehåller 1 fråga som mäter den övergripande livskvaliteten, 1 fråga som mäter allmän hälsa och 7 frågor som mäter den fysiska domänen. , 6 frågor mäter den psykologiska domänen (psykologiska domänen), 3 frågor mäter den sociala relationsdomänen (sociala relationsdomänen), och 8 frågor mäter miljödomänen (miljödomänen), och lägger till 1 lokal fråga till de sociala relations- och miljödomänerna, totalt 28 frågor. Objektet är en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. (Lin Lizhong, Su Yiqing, & Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu och Jin Huizhen, 2013).
10 minuter
Sovkvalitet (poäng)
Tidsram: 10 minnutes
Symtom på sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleeping Index. Innehållet är inriktat på sömnförhållandena för försökspersonerna, inklusive sju saker inklusive personlig självutvärdering av sömnkvalitet, sömnlatens, sömntimmar, sömneffektivitet, sömnstörningar, droganvändning och dysfunktion under dagtid. Varje objekt beräknas med Likerts fyrapunktsmetoden, 0-3 poäng, totalpoängen varierar från 0-21 poäng, och ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 minnutes
Time Up and Go-test
Tidsram: 10 minuter
Analysmjukvara utvärderades med användning av METASENS. Börja med att låta deltagarna luta sig tillbaka i en vanlig fåtölj och identifiera en 3 meters linje på golvet. Deltagarna går tre meter framåt i vanlig hastighet, vänder sig om och går tillbaka till stolen innan de sätter sig. METASENS utvärderingsanalysmjukvara beräknar steglängd (m), hastighet (m/s), kadens (steg per minut), vänster/höger gångcykel (sek), vänster/höger knäflexionsvinkel (grader), vänster/höger fot kontaktförlängningsvinkel (grader), vändtid (sek), ståtid (sek), total gångtid (sek).
10 minuter
Balanstest
Tidsram: 10 minuter
Analysmjukvara utvärderades med användning av METASENS. Försökspersonerna ombads att göra stående test med ett ben med öppnade ögon och slutna ögon i sekvens. Be först försökspersonerna att öppna ögonen, stå på ena foten, höja benen till knähöjd, hålla händerna på höfterna för balans och sluta tajma när fötterna står på marken. Be sedan försökspersonerna blunda och upprepa testinnehållet ovan. METASENS analysmjukvara registrerar tid(er) när motivet står på en fot för balans, och analyserar skakamplituden (cm) i riktningarna framåt, bakåt, vänster och höger när motivet står på en fot.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Prenumerera