Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект интеллектуального датчика в сочетании с приложением для индивидуальной точной тренировки при длительном Covid-19

23 апреля 2025 г. обновлено: Shang-Lin Chiang

Больница общего профиля Tri-service, Медицинский центр национальной обороны, Тайбэй, Тайвань

Коронавирус (COVID-19) стремительно превратился в глобальную пандемию. У пациентов с диагнозом COVID-19 он вызвал тяжелые поражения верхних дыхательных путей и системные осложнения, включая сердечно-сосудистую, психическую, нервную и опорно-двигательную системы. Предыдущие исследования показали, что эти последующие последствия могут снизить качество жизни. (А. W. Wong et al., 2020) Исследования показали, что физические упражнения полезны для улучшения артериального давления, снижения сердечно-сосудистых факторов, уменьшения осложнений и облегчения депрессии (J. Galloza et al., 2017) Тем не менее, текущие международные исследования преимуществ физической реабилитации и улучшения качества жизни у пациентов, инфицированных COVID-19, по-прежнему отсутствуют. Отмечается, что в условиях международной эпидемии важность телереабилитации также пропагандируется во всем мире. Предыдущий систематический обзор показал, что независимо от того, является ли это заболеванием нервной, мышечной или сердечной системы, эффективность телереабилитации превосходит очную реабилитацию. Цель этого исследования — сравнить эффект от вмешательства интеллектуального вспомогательного устройства колена KNEESUP, использования APP и санитарного просвещения в обычных амбулаторных условиях после постановки диагноза «Длинный Covid-19».

Обзор исследования

Подробное описание

Целью измерительного оборудования KNEESUP, используемого в этом исследовании, является повышение скорости выздоровления и уменьшение последствий после лечения. KNEESUP связывает субъектов и исследователей с помощью таких технологий, как Интернет вещей и ИИ. Оценка результатов реабилитации может быть представлена ​​в виде диаграммы данных, а также четко представлены эффекты лечения.

Для испытуемого: испытуемый надевает наколенники KNEESUP в положении сидя, сгибает колени примерно на 30 градусов, выравнивает положение круга наколенника с костью и использует ремешок на нижней стороне, верхней стороне и наколенники. После ношения нажмите и удерживайте датчик на внешней стороне наколенника в течение 3 секунд, а затем откройте мобильное приложение. После завершения настройки и подключения оборудования можно приступать к оценке и упражнениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 115
        • Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • симптомы сохраняются через месяц после выздоровления
  • без физических недостатков
  • понимает вербальное или невербальное общение
  • нормальная когнитивная функция
  • были готовы принять участие в исследовании и принять случайное распределение

Критерий исключения:

  • диагностирована транзиторная ишемическая атака или инсульт
  • перенесли нервно-мышечную травму или операцию на нижних конечностях за последние шесть месяцев
  • имел регулятор сердечного ритма
  • госпитализирован во время тренировки
  • ухудшились симптомы из-за инфекции снова
  • участвовали в других клинических испытаниях или получали другие альтернативные методы лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интеллектуальное вспомогательное устройство для коленей KNEESUP + ПРИЛОЖЕНИЕ KNEESUP care
Участники с интеллектуальным вспомогательным устройством для коленей KNEESUP и приложением KNEESUP care тренируются дома.
В группе «Умное вспомогательное устройство для колена KNEESUP + ПРИЛОЖЕНИЕ для ухода за KNEESUP» участники использовали интеллектуальное вспомогательное устройство для коленного сустава KNEESUP. Участники носили наколенник с сенсорным модулем на одной стороне ноги, датчик мог подключаться к приложению KNEESUP care APP, которое было установлено в мобильном телефоне участника. Приложение было разработано с индивидуальной программой упражнений, а датчик коленного бандажа мог определять момент действия участников во время тренировки. Это оборудование может помочь участникам добиться профессионального уровня реабилитации в домашних условиях.
Плацебо Компаратор: Медицинские консультации
Участники со здоровыми консультациями проводят тренировку дома.
В группе «Здоровая консультация» участники получили стандартное амбулаторное санитарное просвещение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная емкость (VO2 макс в мл/кг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Максимальный VO2 во время тестирования также означает аэробную емкость
Базовый уровень, 12 недель
Анаэробный порог (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Анаэробный порог (AT) относится к интенсивности упражнений, при которой лактат начинает накапливаться в крови более высокой скоростью, чем его можно удалить. Он представляет собой точку перехода между преимущественно аэробным метаболизмом (с использованием кислорода) и повышенным анаэробным метаболизмом (без достаточного количества кислорода).
Базовый уровень, 12 недель
Рабочая нагрузка в Ватте
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Максимальная рабочая нагрузка во время тестирования
Базовый уровень, 12 недель
Дыхательный запас (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Мера, используемая во время сердечно -легочных тестирования упражнений (CPET), для оценки того, насколько максимальная вентиляционная способность человека не используется при пиковых упражнениях. Он отражает разницу между максимальной добровольной вентиляцией (MVV) и минутной вентиляцией (VE), достигнутой во время упражнений.
Базовый уровень, 12 недель
Установка сердечных сокращений в ритме/мин
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Частота сердечных сокращений во время тестирования упражнений
Базовый уровень, 12 недель
O2 Pulse в ML/Beat
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Это означает, что сердце накачивает объем O2 по каждому сердечному удару, а также означает функцию левого желудочка.
Базовый уровень, 12 недель
Систолическое артериальное давление в мм рт.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Кровяное давление в состоянии покоя во время тестирования на упражнение
Базовый уровень, 12 недель
Диастолическое артериальное давление в мм рт.
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Кровяное давление в состоянии покоя во время тестирования на упражнение
Базовый уровень, 12 недель
VE/VCO2 склон
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Вентиляционные/перфузионные аномалии (VE/VCO2) измеряются с помощью традиционного тестирования. Изменение VE/VCO2 было рассчитано как значение через 12 недель минус значение на исходном уровне. Более низкое соотношение VE/VCO2 указывает на лучшую вентиляционную эффективность и снижение вентиляционных/перфузионных аномалий.
Базовый уровень, 12 недель
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель

Восстановление сердечного ритма измеряется с помощью трассового тестирования на упражнения, включая 1 минуту и ​​2 минуты восстановления.

Изменение в восстановлении сердечного ритма было рассчитано как разница между восстановлением частоты сердечного ритма через 12 недель и восстановлением частоты сердечных сокращений на исходном уровне. Уменьшение на <12 или 22 ударов в минуту в 1- или 2-мин восстановлении частоты сердечных сокращений, соответственно, указывает на повышенный риск смертности. Более быстрое восстановление сердечного ритма указывает на лучшую сердечно -сосудистую пригодность и автономную регуляцию.

Базовый уровень, 12 недель
FVC (L/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Общее количество выдыхания воздуха (мл) во время принудительного тестирования объема выдержки будет измерено спирометрией. Изменение в FVC было рассчитано как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокий FVC указывает на лучшую функцию легкого.
Базовый уровень, 12 недель
FEV1 (L/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Количество выдыхания воздуха (мл) в течение первой секунды во время принудительного тестирования объема выдоха будет измерено спирометрией. Изменение в FEV1 было рассчитано как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокий FEV1 указывает на лучшую функцию легкого.
Базовый уровень, 12 недель
FEV1/FVC (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Измеренный FEV1 делится на измеренный FVC. Он был рассчитан на изменение FEV1/FVC как значение через 12 недель за вычетом значения на исходном уровне. Более высокое отношение FEV1/FVC обычно указывает на лучшую функцию легких, в то время как более низкое соотношение предполагает ограничение потока воздуха.
Базовый уровень, 12 недель
Походка: длина шага (м) через время и тест
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: скорость (м/с) через время и тест
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: каденция (шаги в минуту) через время и тест
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: цикл левой походки (SEC) через время и тест на время и перейти
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: цикл правой походки (SEC) через время и тест на время и перейти
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: поверните время (SEC) через время и тест
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: Время встать (SEC) через Time Up and Go Test
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Походка: общее время ходьбы (Sec) в Time Up and Go Test
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Программное обеспечение для анализа оценивалось с использованием Metasens. Начните с того, что участники откинулись на стандартном кресле ARM и определите 3 -метровую линию на полу. Участники идут вперед на три метра на обычной скорости, поворачиваются и возвращаются к стулу, прежде чем сесть. Программное обеспечение для анализа оценки Metasens вычисляет длину шага (M), скорость (м/с), температуру (шаги в минуту), цикл левой/правой походки (SEC), угол сгибания левого/правого колена (град), угол контакта левой/правой ноги (DEG), время повернуть время (SEC), время выхода (SEC), общее время ходьбы (SEC).
Базовый уровень, 12 недель
Длинные симптомы Covid
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Простой контрольный список для записи длинных симптомов проковида. Симптомы, которые сохранялись или были вновь развиты после острой инфекции, были задокументированы в виде последствий. Симптомы включали усталость, одышку, когнитивную дисфункцию (называемую «туманом мозга»), боль в груди, кашель, головокружение, головная боль, нарушения сна, сердцебиение, депрессия/тревога и обонятельная дисфункция.
Базовый уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (результаты)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Тайваньская версия качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) с хорошей достоверностью и надежностью включает в себя глобально стандартизированную WHOQOL-BREF с 26 пунктами и двумя дополнительными местными предметами, что составляет в общей сложности 28 предметов. Он состоит из двух элементов с одним заездом, измеряющими общее качество жизни и общее здоровье и четыре областях, включая физические (7 предметов), психологические (6 пунктов), социальные (4 пункта) и экологические (9 предметов) домены. Два дополнительных предмета уважаются/принимают аспект в социальной области и пищевые/пищевые аспекты в области окружающей среды, соответственно. Участники оценили все элементы по шкале 1-5, а более высокие результаты отражают большее качество жизни. Оценки домена были получены путем умножения среднего значения баллов аспектов в каждом домене на коэффициент масштабирования 4, что приводит к потенциальным оценкам домена в диапазоне от 4 до 20.
Базовый уровень, 12 недель
Качество сна (результаты)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Симптомы качества сна будут оцениваться с использованием индекса сна Питтсбурга. Содержание предназначено для условий сна предметов, в том числе семь пунктов, включая личную самооценку качества сна, задержку сна, часы сна, эффективность сна, нарушение сна, употребление наркотиков и дневную дисфункцию. Каждый элемент рассчитывается с помощью метода Likert с четырьмя точками, 0-3 балла, общий балл варьируется от 0 до 21 баллов, а чем выше балл, тем хуже качество сна. (Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
Базовый уровень, 12 недель
Состав тела: вес тела (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Устройство Cobode представляет собой систему анализа биоэлектрического импеданса (BIA), предназначенная для оценки состава тела неинвазивным, быстрым и надежным образом. Он количественно определяет ключевые компоненты, такие как скелетная мышечная масса, жировая масса тела, общая вода тела и область висцерального жира.
Базовый уровень, 12 недель
Состав тела: жир в организме (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Устройство Cobode представляет собой систему анализа биоэлектрического импеданса (BIA), предназначенная для оценки состава тела неинвазивным, быстрым и надежным образом. Он количественно определяет ключевые компоненты, такие как скелетная мышечная масса, жировая масса тела, общая вода тела и область висцерального жира.
Базовый уровень, 12 недель
Состав тела: бешеный вес (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
Устройство Cobode представляет собой систему анализа биоэлектрического импеданса (BIA), предназначенная для оценки состава тела неинвазивным, быстрым и надежным образом. Он количественно определяет ключевые компоненты, такие как скелетная мышечная масса, жировая масса тела, общая вода тела и область висцерального жира.
Базовый уровень, 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (баллы)
Временное ограничение: 10 минут
Для оценки показателя качества жизни в этом исследовании будет использоваться тайваньская краткая версия вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). Группа разработчиков тайваньской версии под руководством Яо Кайпина разработала краткую версию опросника (WHOQOL-BREF) на основе WHOQOL-100. Анкета включает 1 вопрос об оценке общего качества жизни, 1 вопрос об оценке общего состояния здоровья и 7 вопросов об оценке физического состояния. , 6 вопросов измеряют психологическую область (психологическая область), 3 вопроса измеряют область социальных отношений (область социальных отношений), 8 вопросов измеряют область окружающей среды (область окружающей среды) и добавляют 1 локальный вопрос к областям социальных отношений и окружающей среды, всего 28 вопросов. Этот пункт представляет собой 5-балльную шкалу, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. (Линь Личжун, Су Ицин и Яо Кайпин, 2020 г.; Яо Кайпин, 2002 г.; Чжан Цяньхуэй, Ли Синьнин, Чжэн Юнфу и Цзинь Хуэйчжэнь, 2013 г.).
10 минут
Качество сна (баллы)
Временное ограничение: 10 минут
Симптомы качества сна будут оцениваться с помощью Питтсбургского индекса сна. Содержание направлено на условия сна субъектов, включая семь пунктов, включая личную самооценку качества сна, латентность сна, часы сна, эффективность сна, нарушение сна, употребление наркотиков и дневную дисфункцию. Каждый пункт рассчитывается по четырехбалльной методике Лайкерта, 0-3 балла, общая оценка колеблется в пределах 0-21 балла, и чем выше оценка, тем хуже качество сна. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 минут
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 10 минут
Программное обеспечение для анализа оценивали с помощью METASENS. Начните с того, что участники усядутся в стандартное кресло и определят на полу линию длиной 3 метра. Участники проходят вперед три метра с обычной скоростью, разворачиваются и возвращаются на стул перед тем, как сесть. Программное обеспечение для анализа оценки METASENS рассчитывает длину шага (м), скорость (м/с), частоту шагов (шагов в минуту), цикл походки влево/вправо (сек), угол сгибания левого/правого колена (градусы), левую/правую стопу. контактный угол разгибания (град), время поворота (сек), время стояния (сек), общее время ходьбы (сек).
10 минут
Проверка баланса
Временное ограничение: 10 минут
Программное обеспечение для анализа оценивали с помощью METASENS. Испытуемых просили последовательно выполнить тест стоя на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами. Сначала попросите испытуемых открыть глаза, встать на одну ногу, поднять ноги на высоту колена, держать руки на бедрах для равновесия и остановить отсчет времени, когда их ноги встанут на землю. Затем попросите испытуемых закрыть глаза и повторить приведенное выше содержание теста. Программное обеспечение для анализа METASENS записывает время (с), когда субъект стоит на одной ноге для равновесия, и анализирует амплитуду тряски (см) в направлениях вперед, назад, влево и вправо, когда субъект стоит на одной ноге.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться