Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään anturin vaikutus yhdistettynä APP:n kanssa yksilölliseen tarkkaan harjoitteluun pitkässä Covid-19:ssä

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Koronavirus (COVID-19) on nopeasti muuttunut maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19, se aiheutti vakavia vaurioita ylähengitystiehistössä ja systeemisiä komplikaatioita, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä, henkinen, hermosto ja tuki- ja liikuntaelimistö. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä myöhemmät seuraukset voivat heikentää elämänlaatua. (A. W. Wong et al., 2020) Tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu parantaa verenpainetta, vähentää sydän- ja verisuonitekijöitä, vähentää komplikaatioita ja lievittää masennusta (J. Galloza et al., 2017) Nykyinen kansainvälinen tutkimus kuntoutuksen hyödyistä ja COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden elämänlaadun parantamisesta on kuitenkin vielä puutteellista. Kansainvälisen epidemian aikana huomautetaan, että etäkuntoutuksen tärkeyttä on puolusteltu myös maailmanlaajuisesti. Aikaisempi systemaattinen katsaus osoitti, että olipa kyseessä hermosto-, lihas- tai sydänsairaus, etäkuntoutuksen tehokkuus on parempi kuin kasvokkain tapahtuva kuntoutus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata KNEESUP-älykkään polviapulaitteen toimenpiteiden, APP:n käytön ja terveyskasvatuksen vaikutusta rutiininomaisessa avohoidossa Long Covid-19 -diagnoosin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettyjen KNEESUP-mittalaitteiden tarkoituksena on parantaa palautumisnopeutta ja vähentää hoidon jälkeisiä jälkitauteja. KNEESUP yhdistää koehenkilöt ja tutkijat esimerkiksi IoT:n ja AI:n kautta. Kuntoutustulosten arviointi voidaan esittää datakaaviona, ja myös hoidon vaikutukset esitetään selkeästi.

Kohdetta varten koehenkilö laittaa KNEESUP-polvisuojat pitkässä istuma-asennossa, taivuttaa polvia noin 30 astetta, kohdistaa polvisuojan ympyrän asennon luun kanssa ja käyttää hihnaa ala-, ylä- ja polvisuojat. Paina polvisuojan ulkosivulla olevaa anturia 3 sekunnin ajan käytön jälkeen ja avaa sitten mobiilisovellus. Kun laitteiston asetukset ja kytkeminen on tehty, arviointi ja harjoitus voidaan aloittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekrytointi
        • TRI-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireet kestävät kuukauden toipumisen jälkeen
  • ilman fyysistä vammaa
  • ymmärtää verbaalista tai ei-verbaalista viestintää
  • normaali kognitiivinen toiminta
  • olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja hyväksymään satunnaisen allokoinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
  • hänellä oli neuromuskulaarinen vamma tai leikkaus alaraajoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • oli sydämen rytmin säädin
  • sairaalassa harjoituksen aikana
  • oireet pahenivat taas infektion vuoksi
  • oli osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saanut muita vaihtoehtoisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KNEESUP älykäs polviapulaite + KNEESUP hoitosovellus
Osallistujat KNEESUP älykkään polviapulaitteen ja KNEESUP care APP -sovelluksen kanssa harjoittelevat liikuntaa kotona.
Laite: KNEESUP älykäs polviapulaite + KNEESUP hoitosovellus
KNEESUP älykäs polviapulaite + KNEESUP care APP -ryhmässä osallistujat käyttivät KNEESUP älykästä polviapulaitetta. Osallistujat käyttivät polvitukea, jossa oli anturimoduuli jalan toisella puolella, anturi sai yhteyden osallistujan matkapuhelimeen asennettuun KNEESUP-hoitosovellukseen. APP suunniteltiin yksilöllisellä harjoitusohjelmalla ja polvituen sensori pystyi havaitsemaan osallistujien toimintahetken harjoituksen aikana. Tämä laite voisi auttaa osallistujia saavuttamaan ammattitason kotikuntoutuksen.
Active Comparator: KNEESUP-hoitosovellus
KNEESUP care APP -sovelluksella osallistujat harjoittelevat kotona.
Laite: KNEESUP-hoitosovellus
KNEESUP-hoitosovellusryhmässä osallistujat käyttivät vain matkapuhelimeen asennettua KNEESUP-hoitosovellusta. APP on suunniteltu yksilöllisellä harjoitusohjelmalla. Osallistujat saattoivat seurata APP:tä tehdäkseen harjoitusohjelman omien ehtojensa mukaan.
Placebo Comparator: Terveysneuvonta
Terveellisen neuvon saaneet osallistuvat aerobista harjoittelua kotona.
Käyttäytyminen: Terve neuvonta
Terveen neuvontaryhmässä osallistujat saivat rutiininomaisen avohoidon terveyskasvatusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti (VO2 max, ml/kg/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Maksimi VO2 testauksen aikana tarkoittaa myös aerobista kapasiteettia
30 minuuttia
Työkuorma watteina
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Suurin työkuorma testauksen aikana
30 minuuttia
Lepo/Max syke lyönteissä/min
Aikaikkuna: 30 minuuttia
lepo ja maksimisyke rasitustestin aikana
30 minuuttia
O2-pulssi ml/lyönti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Se tarkoittaa, että sydän pumppaa O2-tilavuutta jokaisella sydämenlyönnillä ja tarkoittaa myös vasemman kammion toimintaa.
30 minuuttia
Systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lepo- ja maksimaalinen verenpaine rasitustestin aikana
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus (pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tutkimussairaanhoitaja arvioi osallistujien viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) -lyhytmuotoa, kiinankielistä versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut (Liou, Jwo, Yao, Chiang ja Huang, 2008). ). Tämä 7-osainen laite mittaa fyysisen toiminnan aikaa (minuuttia), mukaan lukien kotityöt, kuljetukset, vapaa-ajan aktiviteetit ja keskivaikea-intensiivinen fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana.
10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tässä tutkimuksessa elämänlaadun indikaattorina käytetään Taiwanin tiivistä versiota Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL). Yao Kaipingin johtama Taiwanin version kehitystiimi kehitti kyselystä lyhyen version (WHOQOL-BREF) WHOQOL-100:n perusteella. Kyselylomakkeessa on 1 yleistä elämänlaatua mittaava kysymys, 1 yleistä terveyttä mittaava kysymys ja 7 fyysistä aluetta mittaava kysymys. , 6 kysymystä mittaa psykologista aluetta (psykologinen alue), 3 kysymystä mittaa sosiaalisen suhteen aluetta (sosiaaliset suhteet alue) ja 8 kysymystä mittaa ympäristön aluetta (ympäristöalue) ja lisää 1 paikallinen kysymys sosiaalisen suhteen ja ympäristön alueisiin, yhteensä 28 kysymystä. Kohde on 5 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. (Lin Lizhong, Su Yiqing ja Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu ja Jin Huizhen, 2013).
10 minuuttia
Unen laatu (pisteet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Unenlaadun oireita arvioidaan Pittsburgh Sleeping Indexin avulla. Sisältö on suunnattu koehenkilöiden uniolosuhteisiin, mukaan lukien seitsemän kohdetta, mukaan lukien henkilökohtainen itsearviointi unen laadusta, unilatenssista, unitunnista, unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, huumeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä. Jokainen kohta lasketaan Likert-nelipistemenetelmällä, 0-3 pistettä, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE ja Fentem, 1988; Tang Zhenqing et ai., 2014).
10 minuuttia
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Analyysiohjelmisto arvioitiin käyttämällä METASENSia. Aloita pyytämällä osallistujia istumaan normaalissa nojatuolissa ja tunnistamaan 3 metrin viiva lattialla. Osallistujat kävelevät kolme metriä eteenpäin tavanomaisella nopeudella, kääntyvät ympäri ja palaavat tuoliin ennen istumaan. METASENS-arviointianalyysiohjelmisto laskee askelpituuden (m), nopeuden (m/s), poljinnopeuden (askeleita minuutissa), vasen/oikea askelsyklin (s), vasemman/oikean polven taivutuskulman (astetta), vasen/oikea jalka. koskettimen laajennuskulma (astetta), kääntöaika (s), nousemisaika (s), kokonaiskävelyaika (s).
10 minuuttia
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Analyysiohjelmisto arvioitiin käyttämällä METASENSia. Koehenkilöitä pyydettiin tekemään yhden jalan seisomatesti silmät auki ja silmät kiinni peräkkäin. Pyydä ensin koehenkilöitä avaamaan silmänsä, seisomaan yhdellä jalalla, nostamaan jalkansa polven korkeudelle, pitämään kätensä lantiolla tasapainon saavuttamiseksi ja lopettamaan ajoituksen, kun heidän jalkansa seisovat maassa. Pyydä sitten koehenkilöitä sulkemaan silmänsä ja toistamaan yllä oleva testisisältö. METASENS-analyysiohjelmisto tallentaa ajan (a), jolloin kohde seisoo yhdellä jalalla tasapainoa varten, ja analysoi tärinän amplitudin (cm) eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle, kun kohde seisoo yhdellä jalalla.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shang-Lin Chiang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • smart knee assistive device

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa