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智能传感器结合APP在长期Covid-19中进行个性化精准运动训练的效果

2025年4月23日 更新者：Shang-Lin Chiang

三军总医院，国防医学中心，台北，台湾

冠状病毒（COVID -19）已迅速演变成全球流行病。 对于诊断为 COVID-19 的患者来说，它造成了上呼吸系统的严重损害和全身并发症，包括心血管、精神、神经和肌肉骨骼系统。 先前的研究表明，这些后续后遗症会降低生活质量。 （A。 W. Wong et al., 2020）研究表明运动训练有利于改善血压、减少心血管因素、减少并发症、缓解抑郁症（J. Galloza et al., 2017）然而，目前国际上仍然缺乏关于运动康复的益处和改善感染了 COVID-19 的患者生活质量的研究。 国际疫情之下，指出远程康复的重要性也在全球范围内得到倡导。 以往的系统评价表明，无论是神经、肌肉还是心脏系统疾病，远程康复的疗效均优于面对面康复。 本研究的目的是比较KNEESUP智能膝关节辅助器的干预、APP的使用以及Long Covid-19确诊后常规门诊健康教育的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究使用KNEESUP测量设备的目的是提高康复率，减少治疗后的后遗症。 KNEESUP 通过物联网和人工智能等技术将受试者和研究人员联系起来。 康复结果的评估可以以数据图表的形式呈现，治疗效果也清晰呈现。

对于受试者，受试者以长坐姿戴上KNEESUP护膝，弯曲膝盖约30度，将护膝圈的位置与骨骼对齐，并使用下侧、上侧和上侧的带子。护膝。 佩戴后，按住护膝外侧的传感器3秒，然后打开手机App。 硬件设置和连接完成后，即可开始评估和演练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、115
        • Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 症状持续1个月后恢复
  • 无身体障碍
  • 理解言语或非言语交流
  • 正常认知功能
  • 愿意参与研究并接受随机分配

排除标准：

  • 诊断患有短暂性脑缺血发作或中风
  • 过去六个月内有过下肢神经肌肉损伤或手术史
  • 有心律调节器
  • 训练期间住院
  • 因再次感染症状加重
  • 曾参加过其他临床试验或接受过其他替代治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：KNEESUP智能膝关节辅助器+KNEESUP护理APP
参与者携带KNEESUP智能膝关节辅助器和KNEESUP护理APP在家进行运动训练。
设备：KNEESUP智能膝关节辅助器+KNEESUP护理APP
在KNEESUP智能膝关节辅助器+KNEESUP护理APP组中，参与者使用了KNEESUP智能膝关节辅助器。 参与者佩戴在腿部一侧带有传感器模块的护膝，传感器可以与安装在参与者手机中的KNEESUP护理APP连接。 该APP设计了个性化的锻炼计划，护膝传感器可以检测参与者在锻炼过程中的动作时刻。 该设备可以帮助参与者实现专业水平的家庭康复。
安慰剂比较：健康咨询
参加健康咨询的参与者在家中进行运动培训。
行为的：健康咨询
健康咨询组对参与者进行常规门诊健康教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧运动能力（ML/kg/min中的VO2最大值）
大体时间：基线，12周
测试期间最大VO2也意味着有氧能力
基线，12周
厌氧阈值（ml/kg/min）
大体时间：基线，12周
厌氧阈值（AT）是指乳酸开始以比可以去除的更快的血液中积聚在血液中的运动强度。 它代表了主要有氧代谢（使用氧）和厌氧代谢增加（没有足够的氧气）之间的过渡点。
基线，12周
瓦特工作负载
大体时间：基线，12周
测试期间的最大工作负载
基线，12周
呼吸储备（ml/kg/min）
大体时间：基线，12周
在心肺运动测试（CPET）中，用于评估一个人最大通气能力中有多少措施在高峰锻炼时未使用。 它反映了最大自愿通气（MVV）与运动过程中达到的微小通气（VE）之间的差异。
基线，12周
节拍/分钟的休息心率
大体时间：基线，12周
运动测试期间的心率
基线，12周
ML/Beat中的O2脉冲
大体时间：基线，12周
这意味着心脏通过每次心跳泵送O2体积，也意味着左心室功能。
基线，12周
MM HG中的收缩压
大体时间：基线，12周
运动测试期间的静止血压
基线，12周
MM HG中的舒张压
大体时间：基线，12周
运动测试期间的静止血压
基线，12周
VE/VCO2斜率
大体时间：基线，12周
通过分级运动测试测量通气/灌注异常（VE/VCO2）。VE/VCO2的变化计算为12周的值，减去基线时值。 VE/VCO2较低的比率表明通气效率更好，通气/灌注异常降低。
基线，12周
心率恢复
大体时间：基线，12周

心率恢复是通过分级运动测试（包括1分钟2分钟恢复）来衡量的。

心率恢复的变化计算为12周时心率恢复与心率恢复之间的差异。 在1-或2分钟的心率恢复中，每分钟的降低<12或22次，表明死亡率的风险升高。 更快的心率恢复表明心血管健康和自主神经调节更好。
基线，12周
FVC（l/min）
大体时间：基线，12周
在强迫呼气量测试期间，呼气的总量（ML）将通过肺活量测定法测量。 FVC的变化计算为12周时值减去基线值的值。 较高的FVC表示更好的肺功能。
基线，12周
FEV1（l/min）
大体时间：基线，12周
在强制呼气量测试中的第一秒钟，呼气的空气呼气量（ML）将通过肺活量测定法测量。 FEV1的变化计算为12周时值减去基线值的值。 较高的FEV1表示肺功能更好。
基线，12周
FEV1/FVC（％）
大体时间：基线，12周
测得的FEV1除以测量的FVC。他在FEV1/FVC中的变化是计算为12周时值减去基线值的值。 较高的FEV1/FVC比通常表明肺功能更好，而较低的比率表明气流限制。
基线，12周
步态：步长（M）通过时间上升并进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：速度（m/s）通过时间上升并进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：节奏（每分钟步长），然后进行时间进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：左步态周期（SEC）通过时间上升并进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：正确的步态周期（SEC），然后进行时间进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：在时间上转动时间（SEC）并进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：站立时间（SEC），然后进行时间进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
步态：整个步行时间（SEC）穿时间并进行测试
大体时间：基线，12周
使用Metasens评估分析软件。 首先让参与者坐在标准的扶手椅上，并在地板上识别3米的线。 参与者以通常的速度向前走三米，转过身，然后坐下前回到椅子上。 Metasens评估分析软件计算步长（M），速度（M/s），节奏（每分钟步长），左/右步态周期（SEC），左/右膝盖屈曲角（DEG），左/右脚触点角（DEG），时间（SEC），sec（sec），站点时间（SEC），总步行时间（SEC）。
基线，12周
长期的症状
大体时间：基线，12周
一个简单的清单，记录长时间的症状。 急性感染后持续或新发展的症状记录为后遗症。 症状包括疲劳，呼吸急促，认知功能障碍（称为“脑雾”），胸痛，咳嗽，头晕，头痛，睡眠障碍，呼吸症，抑郁/焦虑和嗅觉功能障碍。
基线，12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量（分数）
大体时间：基线，12周
台湾版本的WHO Life-Bref（WHOQOL-BREF）具有良好的有效性和可靠性包括全球标准化的WhoQol-Bref，其中包括26个项目和另外两个本地开发的项目，共有28个项目。 它由两项单一项目组成，测量整体生活质量和一般健康以及四个领域，包括物理（7个项目），心理（6个项目），社交（4个项目）和环境（9个项目）域。 在社会领域和环境领域的饮食/食物方面，这两个其他物品在社会领域得到尊重/接受的方面。 参与者以1-5的比例对所有项目进行了评分，得分较高，反映了更高的生活质量。 通过将每个结构域内的小平均得分的平均值乘以4的缩放系数来得出域分数，从而导致潜在的域分数范围为4至20。
基线，12周
睡眠质量（分数）
大体时间：基线，12周
睡眠质量的症状将使用匹兹堡睡眠指数评估。 该内容针对受试者的睡眠条件，包括七个项目，包括对睡眠质量的个人自我评估，睡眠潜伏期，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，吸毒和白天功能障碍。 每个项目均通过李克特四点法计算，0-3点，总分范围为0-21点，得分越高，睡眠质量越高。 （Morgan，Dallosso，Ebrahim，Arie和Fentem，1988; Tang Zhenqing等，2014）。
基线，12周
身体成分：体重（kg）
大体时间：基线，12周
内部装置是一种生物电阻抗分析（BIA）系统，旨在以非侵入性，快速和可靠的方式评估人体组成。 它量化了关键成分，例如骨骼肌质量，体内脂肪质量，全身水和内脏脂肪面积。
基线，12周
身体成分：身体脂肪（％）
大体时间：基线，12周
内部装置是一种生物电阻抗分析（BIA）系统，旨在以非侵入性，快速和可靠的方式评估人体组成。 它量化了关键成分，例如骨骼肌质量，体内脂肪质量，全身水和内脏脂肪面积。
基线，12周
身体成分：瘦体重（kg）
大体时间：基线，12周
内部装置是一种生物电阻抗分析（BIA）系统，旨在以非侵入性，快速和可靠的方式评估人体组成。 它量化了关键成分，例如骨骼肌质量，体内脂肪质量，全身水和内脏脂肪面积。
基线，12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量（分）
大体时间：10分钟
本研究的生活质量指标将采用世界卫生组织生活质量问卷（WHOQOL）台湾简明版进行评估。 姚开平领导的台湾版本开发团队在WHOQOL-100的基础上开发了简明版问卷（WHOQOL-BREF）。 调查问卷包括 1 道衡量整体生活质量的问题、1 道衡量一般健康状况的问题和 7 道衡量身体领域的问题。 ，6个问题衡量心理领域（psychologicaldomain），3个问题衡量社会关系领域（socialrelationshipdomain），8个问题衡量环境领域（environmentdomain），并在社会关系和环境领域添加1个本地问题，共28题。 该项目采用5分制，分数越高表明生活质量越高。 （林立中、苏一清、姚开平，2020；姚开平，2002；张千慧、李新宁、郑永福、金惠珍，2013）。
10分钟
睡眠质量（分）
大体时间：10分钟
睡眠质量的症状将使用匹兹堡睡眠指数进行评估。 内容针对受试者的睡眠状况，包括睡眠质量个人自我评价、睡眠潜伏期、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、药物使用和日间功能障碍等七个项目。 每一项均采用李克特四分法计算，0-3分，总分范围为0-21分，分数越高，睡眠质量越差。 （MORGAN、DALLOSSO、EBRAHIM、ARIE 和 Fentem，1988；唐振清等，2014）。
10分钟
计时启动测试
大体时间：10分钟
使用 METASENS 评估分析软件。 首先让参与者坐在标准扶手椅上，并在地板上划出一条 3 米长的线。 参与者以平常的速度向前走三米，转身回到椅子上坐下。 METASENS评估分析软件计算步长（米）、速度（米/秒）、步频（每分钟步数）、左/右步态周期（秒）、左/右膝屈曲角度（度）、左/右脚接触延伸角（度）、转身时间（秒）、站立时间（秒）、总行走时间（秒）。
10分钟
平衡测试
大体时间：10分钟
使用 METASENS 评估分析软件。 受试者被要求依次睁眼和闭眼进行单腿站立测试。 首先要求受试者睁开眼睛，单脚站立，将双腿抬高至膝盖高度，双手放在臀部保持平衡，当双脚站在地面时停止计时。 然后要求受试者闭上眼睛，重复上述测试内容。 METASENS分析软件记录受试者单脚站立平衡的时间（s），并分析受试者单脚站立时前后左右方向的晃动幅度（cm）。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shang-Lin Chiang

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月11日

初级完成 (实际的)

2024年2月27日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • smart knee assistive device

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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