このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

長期にわたる新型コロナウイルス感染症流行下での個別化された正確な運動トレーニングのためのスマートセンサーとアプリの組み合わせの効果

2025年4月23日 更新者：Shang-Lin Chiang

台湾、台北、国防医療センター、トライサービス総合病院

コロナウイルス（COVID-19）は急速に世界的なパンデミックに変わりました。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者にとって、新型コロナウイルスは上部呼吸器系に深刻な損傷を与え、心血管系、精神系、神経系、筋骨格系などの全身合併症を引き起こした。 これまでの研究では、こうした後遺症により生活の質が低下する可能性があることが示されています。 (A. W. Wong et al., 2020) 研究によると、運動トレーニングは血圧の改善、心血管因子の減少、合併症の軽減、うつ病の緩和に有益であることが示されています (J. Galloza et al.、2017) しかし、運動リハビリテーションの利点と、新型コロナウイルス感染症に感染した患者の生活の質の改善に関する現在の国際的な研究はまだ不足しています。 世界的な感染症流行の中、世界的にも遠隔リハビリテーションの重要性が指摘されています。 以前の系統的レビューでは、神経系、筋肉系、または心臓系の疾患に関係なく、遠隔リハビリテーションの有効性は対面リハビリテーションよりも優れていることが示されています。 この研究の目的は、Long Covid-19と診断された後の日常の外来患者におけるスマート膝補助装置KNEESUPの介入、APPの使用、および健康教育の間の効果を比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究で使用したニーサップ測定装置は、治療後の回復率の向上と後遺症の軽減を目的としています。 KNEESUPはIoTやAIなどのテクノロジーで被験者と研究者を結びます。 リハビリテーション結果の評価はデータグラフとして提示でき、治療効果もわかりやすく提示します。

被験者は長座姿勢でKNEESUP膝パッドを装着し、膝を30度程度曲げ、膝パッドの円の位置を骨に合わせ、下側、上側、下側のストラップを使用します。膝パッド。 着用後、膝パッドの外側にあるセンサーを 3 秒間長押しし、モバイル アプリを開きます。 ハードウェアの設定と接続が完了したら、評価と演習を開始できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、115
        • Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 回復後も症状は1ヶ月続く
  • 身体的な障害がないこと
  • 理解された言語または非言語コミュニケーション
  • 正常な認知機能
  • 研究に参加する意思があり、ランダムな割り当てを受け入れた

除外基準:

  • 一過性脳虚血発作または脳卒中と診断される
  • 過去6か月以内に下肢に神経筋損傷または手術を受けたことがある
  • 心拍リズム調節器を持っていた
  • トレーニング中に入院
  • 再び感染により症状が悪化した
  • 他の臨床試験に参加したことがある、または他の代替治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：KNEESUP スマート膝補助装置 + KNEESUP ケア APP
参加者は、KNEESUP スマート膝補助装置と KNEESUP ケア APP を使用して自宅で運動トレーニングを行います。
デバイス：KNEESUP スマート膝補助装置 + KNEESUP ケア APP
KNEESUP スマート膝補助装置 + KNEESUP ケア APP グループでは、参加者は KNEESUP インテリジェント膝補助装置を使用しました。 参加者は脚の片側にセンサーモジュールを備えた膝装具を装着し、センサーは参加者の携帯電話にインストールされたKNEESUPケアAPPに接続できました。 APP は個別の運動プログラムを使用して設計されており、膝ブレース センサーは運動中の参加者の動作の瞬間を検出できます。 この機器は、参加者が専門レベルの在宅リハビリテーションを達成するのに役立つ可能性があります。
プラセボコンパレーター：健康相談
健全な相談を受けた参加者は、自宅で運動トレーニングを行います。
行動：健全な相談
健康相談グループでは、参加者は定期的な外来健康教育を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好気性容量（ml/kg/minでのVO2最大）
時間枠：ベースライン、12週間
テスト中の最大VO2は、有酸素能力も意味します
ベースライン、12週間
嫌気性しきい値（ml/kg/min）
時間枠：ベースライン、12週間
嫌気性のしきい値（at）とは、乳酸が除去できるよりも速い速度で乳酸が血液に蓄積し始める運動強度を指します。 それは、主に好気性代謝（酸素を使用）と嫌気性代謝の増加（十分な酸素なし）の間の遷移点を表します。
ベースライン、12週間
ワットでの作業負荷
時間枠：ベースライン、12週間
テスト中の最大作業負荷
ベースライン、12週間
呼吸保護区（ml/kg/min）
時間枠：ベースライン、12週間
心肺運動試験（CPET）中に使用される尺度は、ピーク運動でどれだけの最大換気能力が使用されていないかを評価します。 これは、運動中に到達した最大自発的換気（MVV）と微小換気（VE）の違いを反映しています。
ベースライン、12週間
ビート/分の心拍数
時間枠：ベースライン、12週間
運動テスト中の心拍数
ベースライン、12週間
ML/ビートのO2パルス
時間枠：ベースライン、12週間
それは、心臓が各心拍によってO2体積をポンプすることを意味し、左心室機能も意味します。
ベースライン、12週間
MM Hgの収縮期血圧
時間枠：ベースライン、12週間
運動試験中の静止血圧
ベースライン、12週間
MM Hgの拡張期血圧
時間枠：ベースライン、12週間
運動試験中の静止血圧
ベースライン、12週間
VE/VCO2スロープ
時間枠：ベースライン、12週間
換気/灌流異常（VE/VCO2）は、段階的な運動テストによって測定されます。VE/VCO2の変化は、12週間の値としてベースラインの値を差し引いた値として計算されました。 VE/VCO2比が低いと、換気効率が向上し、換気/灌流の異常が低下します。
ベースライン、12週間
心拍数の回復
時間枠：ベースライン、12週間

心拍数の回復は、1分と2分の回復を含む、段階的な運動テストによって測定されます。

心拍数の回復の変化は、12週間での心拍数の回復とベースラインでの心拍数回復の差として計算されました。 それぞれ1分または2分間の心拍数回復で1分あたり12または22拍の減少は、死亡のリスクが高いことを示しています。 心拍数の回復がより高速であると、心血管の適合性と自律的調節が向上します。
ベースライン、12週間
Fvc（l/min）
時間枠：ベースライン、12週間
強制呼気量試験中に吐き出された空気の総量（ML）は、肺活量測定によって測定されます。 FVCの変化は、12週間の値からベースラインの値を差し引いた値として計算されました。 より高いFVCは、より良い肺機能を示します。
ベースライン、12週間
Fev1（l/min）
時間枠：ベースライン、12週間
強制呼気量試験中の最初の1秒間に吐き出された空気の量（ML）は、肺活量測定によって測定されます。 Fev1の変化は、12週間の値からベースラインで値を差し引いた値として計算されました。 より高いFev1は、肺機能の改善を示します。
ベースライン、12週間
Fev1/fvc（％）
時間枠：ベースライン、12週間
測定されたFEV1は、測定されたFVCによって分割されます。 FEV1/FVCの彼の変化は、12週間の値からベースラインで値を差し引いた値として計算されました。 FEV1/FVC比が高いほど、一般に肺機能の改善が示されますが、比率が低いと気流の制限が示唆されます。
ベースライン、12週間
歩行：ステップの長さ（m）までの時間を過ごしてテストする
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：速度（m/s）までの速度（M/s）をテストします
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：時間を過ごしてテストするためのケイデンス（1分あたりのステップ）
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：左の歩行サイクル（SEC）は時間を稼ぎ、テストします
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：時間を過ごしてテストするための正しい歩行サイクル（秒）
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：時間を過ごしてテストする時間（SEC）を回してください
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：時間を過ごしてテストする時間（SEC）を立てる
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
歩行：時間を過ごしてテストするための合計歩行時間（SEC）
時間枠：ベースライン、12週間
分析ソフトウェアは、メタセンを使用して評価されました。 参加者に標準的なアームチェアに座って、床の3メートルのラインを特定することから始めます。 参加者は、通常の速度で3メートル前進し、振り向いて椅子に戻り、座ってください。 メタセンス評価分析ソフトウェアは、ステップ長（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりのステップ）、左/右の歩行サイクル（秒）、左/右膝の屈曲角（deg）、左/右足接触伸び角（deg）、ターンアラウンドアップ時間（秒）、標準時間（SEC）、合計ウォーキング時間（SEC）を計算します。
ベースライン、12週間
長いcovid症状
時間枠：ベースライン、12週間
長いcovid症状を記録するための簡単なチェックリスト。 急性感染後に持続または新たに発達した症状は、後遺症として記録されました。 症状には、疲労、息切れ、認知機能障害（「脳霧」と呼ばれる）、胸痛、咳、めまい、頭痛、睡眠障害、動pit、うつ病/不安、嗅覚機能障害が含まれます。
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質（スコア）
時間枠：ベースライン、12週間
優れた妥当性と信頼性を備えたWHO品質の生活品質（WHOQOL-BREF）の台湾バージョンには、26のアイテムと追加の2つの地元で開発されたアイテムを備えたグローバルに標準化されたWhoQol-Brefが含まれ、合計28のアイテムを作成します。 これは、全体的な生活の質と一般的な健康を測定する2つの単一容量項目と、物理的（7項目）、心理的（6項目）、社会（4項目）、および環境（9項目）ドメインを含む4つのドメインで構成されています。 2つの追加項目は、それぞれソーシャルドメインで尊重/受け入れられている側面と、それぞれ環境ドメインで食事/食品ファセットを尊重しています。 参加者はすべてのアイテムを1〜5のスケールで評価し、より高いスコアは生活の質を反映しています。 ドメインスコアは、各ドメイン内のファセットスコアの平均に4のスケーリング係数を掛けることで導き出され、4〜20の範囲の潜在的なドメインスコアが得られました。
ベースライン、12週間
睡眠品質（スコア）
時間枠：ベースライン、12週間
睡眠品質の症状は、ピッツバーグ睡眠指数を使用して評価されます。 この内容は、睡眠の質、睡眠遅延、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、薬物使用、昼間の機能障害の個人的な自己評価など、7つの項目を含む、被験者の睡眠条件を目的としています。 各アイテムは、リッカート4ポイントメソッド、0〜3ポイント、合計スコアは0〜21ポイントの範囲で計算され、スコアが高いほど、睡眠の質が悪化します。 （モーガン、ダロッソ、エブラヒム、アリー、フェンテム、1988;タン・ゼンキンet al。、2014）。
ベースライン、12週間
体組成：体重（kg）
時間枠：ベースライン、12週間
Inbodyデバイスは、非侵襲的で迅速かつ信頼できる方法で体組成を評価するように設計された生体電気インピーダンス分析（BIA）システムです。 骨格筋量、体脂肪量、総体水、内臓脂肪面積などの主要な成分を定量化します。
ベースライン、12週間
体組成：体脂肪（％）
時間枠：ベースライン、12週間
Inbodyデバイスは、非侵襲的で迅速かつ信頼できる方法で体組成を評価するように設計された生体電気インピーダンス分析（BIA）システムです。 骨格筋量、体脂肪量、総体水、内臓脂肪面積などの主要な成分を定量化します。
ベースライン、12週間
体組成：leanせた質量体重（kg）
時間枠：ベースライン、12週間
Inbodyデバイスは、非侵襲的で迅速かつ信頼できる方法で体組成を評価するように設計された生体電気インピーダンス分析（BIA）システムです。 骨格筋量、体脂肪量、総体水、内臓脂肪面積などの主要な成分を定量化します。
ベースライン、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質（スコア）
時間枠：10分
この研究における生活の質の指標は、世界保健機関の生活の質に関する質問票（WHOQOL）の台湾簡潔版を使用して評価します。 姚開平氏率いる台湾版開発チームは、WHOQOL-100に基づいた質問票の簡易版（WHOQOL-BREF）を開発した。 アンケートには、全体的な生活の質を測定する 1 つの質問、一般的な健康状態を測定する 1 つの質問、および身体領域を測定する 7 つの質問が含まれています。 , 6つの質問は心理的領域（心理的領域）を測定し、3つの質問は社会的関係領域（社会関係領域）を測定し、8つの質問は環境領域（環境領域）を測定し、社会的関係と環境領域に1つのローカル質問を追加します。合計28問。 この項目は 5 段階評価であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 (Lin Lizhong、Su Yiqing、Yao Kaiping、2020年; Yao Kaiping、2002年; Zhang Qianhui、Li Xinning、Zheng Yongfu、Jin Huizhen、2013年)。
10分
睡眠の質（スコア）
時間枠：10分
睡眠の質の症状は、ピッツバーグ睡眠指数を使用して評価されます。 内容は被験者の睡眠状態を対象としたもので、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、薬物使用、日中機能障害などの個人的自己評価の7項目が含まれる。 各項目はリッカート4点法により0～3点で算出され、合計スコアは0～21点であり、スコアが高いほど睡眠の質が悪いということになります。 (MORGAN、DALLOSSO、EBRAHIM、ARIE、および Fentem、1988; Tang Zhenqing et al.、2014)。
10分
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：10分
解析ソフトはMETASENSを用いて評価しました。 まず、参加者に標準的な肘掛け椅子に座ってもらい、床上の 3 メートルの線を特定します。 参加者は通常の速度で 3 メートル前に歩き、向きを変えて椅子に戻り、座ります。 METASENS評価解析ソフトは、歩幅（m）、速度（m/s）、ケイデンス（1分あたりの歩数）、左右の歩行周期（秒）、左右の膝屈曲角度（度）、左右の足を計算します。接触伸長角度（度）、ターンアラウンドタイム（秒）、立ち上がり時間（秒）、総歩行時間（秒）。
10分
バランステスト
時間枠：10分
解析ソフトはMETASENSを用いて評価しました。 被験者は片足立ちテストを順番に目を開けた状態と閉じた状態で行うように依頼されました。 まず被験者に、目を開け、片足で立ち、足を膝の高さまで上げ、手を腰に当ててバランスを取り、足が地面に着いたところでタイミングを止めるように指示します。 次に、被験者に目を閉じて上記のテスト内容を繰り返してもらいます。 METASENS解析ソフトは、被験者がバランスをとるために片足で立っている時間（秒）を記録し、片足で立っているときの前後左右方向の揺れの振幅（cm）を解析します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shang-Lin Chiang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月11日

一次修了 (実際)

2024年2月27日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • smart knee assistive device

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する