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O efeito do sensor inteligente combinado com o APP para treinamento individualizado de exercícios precisos em Covid-19 prolongado

29 de setembro de 2023 atualizado por: Shang-Lin Chiang

Hospital Geral Tri-service, Centro Médico de Defesa Nacional, Taipei, Taiwan

O coronavírus (COVID-19) rapidamente se transformou em uma pandemia global. Para pacientes diagnosticados com COVID-19, causou danos graves no sistema respiratório superior e complicações sistêmicas, incluindo o sistema cardiovascular, mental, nervoso e musculoesquelético. Pesquisas anteriores indicaram que essas sequelas subsequentes podem reduzir a qualidade de vida. (A. W. Wong et al., 2020) Estudos indicaram que o treinamento físico é benéfico para melhorar a pressão arterial, reduzir fatores cardiovasculares, reduzir complicações e aliviar a depressão (J. Galloza et al., 2017) No entanto, ainda faltam pesquisas internacionais atuais sobre os benefícios da reabilitação por exercícios e a melhoria da qualidade de vida em pacientes infectados com COVID-19. No âmbito da epidemia internacional, aponta-se que a importância da telerreabilitação também tem sido defendida mundialmente. Revisão sistemática anterior indicou que não importa se é uma doença do sistema nervoso, muscular ou cardíaco, a eficácia da telerreabilitação é superior à reabilitação presencial. O objetivo deste estudo é comparar o efeito entre a intervenção do dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP, o uso do APP e a educação em saúde na rotina ambulatorial após o diagnóstico de Long Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do equipamento de medição KNEESUP utilizado nesta pesquisa é melhorar a taxa de recuperação e reduzir as sequelas após o tratamento. O KNEESUP conecta os sujeitos e pesquisadores por meio de tecnologias como IoT e IA. A avaliação dos resultados da reabilitação pode ser apresentada como um gráfico de dados, e os efeitos do tratamento também são apresentados de forma clara.

Para o sujeito, o sujeito coloca as joelheiras KNEESUP em uma posição sentada longa, dobra os joelhos cerca de 30 graus, alinha a posição do círculo da joelheira com o osso e usa a alça no lado inferior, no lado superior e no joelheiras. Depois de usar, pressione e segure o sensor no lado externo da joelheira por 3 segundos e abra o aplicativo móvel. Depois que a configuração do hardware e a conexão estiverem concluídas, a avaliação e o exercício podem começar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
          • Department of Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • os sintomas duram um mês após a recuperação
  • sem deficiência física
  • comunicação verbal ou não verbal compreendida
  • função cognitiva normal
  • estavam dispostos a participar do estudo e aceitar a alocação aleatória

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
  • teve lesão neuromuscular ou cirurgia nos membros inferiores nos últimos seis meses
  • tinha regulador de ritmo cardíaco
  • internado durante treino
  • tinha sintomas agravados devido à infecção novamente
  • participou de outros ensaios clínicos ou recebeu outros tratamentos alternativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP + KNEESUP care APP
Os participantes com o dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP e o KNEESUP care APP fazem exercícios em casa.
Dispositivo: Dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP + KNEESUP care APP
No grupo de dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP + APP de cuidados KNEESUP, os participantes usaram o dispositivo inteligente de assistência ao joelho KNEESUP. Os participantes usaram uma joelheira com um módulo de sensor em um lado da perna, o sensor pode se conectar com o KNEESUP care APP que foi instalado no celular do participante. O APP foi projetado com um programa de exercícios individualizado e o sensor da joelheira pode detectar o momento de ação dos participantes durante o exercício. Este equipamento pode ajudar os participantes a alcançar uma reabilitação doméstica de nível profissional.
Comparador Ativo: KNEESUP care APP
Os participantes com KNEESUP care APP fazem exercícios em casa.
Dispositivo: KNEESUP care APP
No grupo KNEESUP care APP, os participantes utilizaram apenas a KNEESUP care APP instalada no telemóvel. O APP foi concebido com um programa de exercícios individualizado. Os participantes podiam seguir o APP para fazer o programa de exercícios de acordo com suas próprias condições.
Comparador de Placebo: Consulta de saúde
Os participantes com consulta saudável fazem treinamento aeróbico em casa.
Comportamental: Consulta saudável
No grupo de consulta Saudável, os participantes receberam educação em saúde ambulatorial de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica (VO2 max em ml/kg/min )
Prazo: 30 minutos
VO2 máximo durante o teste, também significa capacidade aeróbica
30 minutos
Carga de trabalho em watt
Prazo: 30 minutos
Carga máxima de trabalho durante o teste
30 minutos
Repouso/Máx Frequência cardíaca em batidas/min
Prazo: 30 minutos
repouso e frequência cardíaca máxima durante o teste de esforço
30 minutos
Pulso de O2 em ml/batimento
Prazo: 30 minutos
Isso significa que o coração bombeia o volume de O2 a cada batimento cardíaco e também significa a função do ventrículo esquerdo.
30 minutos
Pressão arterial sistólica e diastólica em mm Hg
Prazo: 30 minutos
A pressão arterial máxima e de repouso durante o teste de esforço
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (pontuações)
Prazo: 10 minutos
A atividade física semanal dos participantes será avaliada por uma enfermeira pesquisadora usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - versão curta, versão chinesa, que tem confiabilidade e validade bem estabelecidas (Liou, Jwo, Yao, Chiang, & Huang, 2008 ). Este instrumento de 7 itens mede o tempo (minuto) de atividade física, incluindo trabalho doméstico, transporte, atividade de lazer e atividade física de intensidade moderada a vigorosa nos últimos 7 dias.
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (pontuações)
Prazo: 10 minutos
O indicador de qualidade de vida neste estudo usará a Versão Concisa de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL) para avaliar. A equipe de desenvolvimento da versão de Taiwan liderada por Yao Kaiping desenvolveu uma versão resumida do questionário (WHOQOL-BREF) com base no WHOQOL-100. O questionário inclui 1 pergunta que mede a qualidade de vida geral, 1 pergunta que mede a saúde geral e 7 perguntas que medem o domínio físico. , 6 perguntas medem o domínio psicológico (domínio psicológico), 3 perguntas medem o domínio de relacionamento social (domínio de relacionamento social) e 8 perguntas medem o domínio de meio ambiente (domínio de meio ambiente) e adiciona 1 pergunta local aos domínios de relacionamento social e meio ambiente, totalizando 28 questões. O item é uma escala de 5 pontos, com escores mais altos indicando maior qualidade de vida. (Lin Lizhong, Su Yiqing e Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu e Jin Huizhen, 2013).
10 minutos
Qualidade do sono (pontuações)
Prazo: 10 minutos
Os sintomas da qualidade do sono serão avaliados usando o Pittsburgh Sleeping Index. O conteúdo é voltado para as condições de sono dos sujeitos, incluindo sete itens que incluem autoavaliação pessoal da qualidade do sono, latência do sono, horas de sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de drogas e disfunção diurna. Cada item é calculado pelo método Likert de quatro pontos, de 0 a 3 pontos, o escore total varia de 0 a 21 pontos, sendo que quanto maior o escore, pior a qualidade do sono. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 minutos
Teste Time Up and Go
Prazo: 10 minutos
O software de análise foi avaliado usando o METASENS. Comece fazendo com que os participantes se sentem em uma poltrona padrão e identifiquem uma linha de 3 metros no chão. Os participantes andam três metros à frente na velocidade habitual, viram-se e voltam para a cadeira antes de se sentarem. O software de análise de avaliação METASENS calcula o comprimento do passo (m), velocidade (m/s), cadência (passos por minuto), ciclo de marcha esquerda/direita (seg), ângulo de flexão do joelho esquerdo/direito (graus), pé esquerdo/direito ângulo de extensão de contato (graus), tempo de giro (seg), tempo de levantar (seg), tempo total de caminhada (seg).
10 minutos
Teste de equilíbrio
Prazo: 10 minutos
O software de análise foi avaliado usando o METASENS. Os sujeitos foram solicitados a fazer o teste de pé unipodal com olhos abertos e olhos fechados em sequência. Primeiro, peça aos sujeitos para abrirem os olhos, ficarem em um pé só, levantarem as pernas até a altura do joelho, manterem as mãos nos quadris para se equilibrarem e pararem o tempo quando os pés estiverem no chão. Em seguida, peça aos sujeitos que fechem os olhos e repitam o conteúdo do teste acima. O software de análise METASENS registra o (s) tempo (s) quando o sujeito fica em um pé para equilíbrio e analisa a amplitude de tremor (cm) nas direções para frente, para trás, esquerda e direita quando o sujeito fica em um pé.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shang-Lin Chiang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • smart knee assistive device

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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