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L'effet du capteur intelligent combiné à l'application pour un entraînement personnalisé et précis pendant une longue période de Covid-19

29 septembre 2023 mis à jour par: Shang-Lin Chiang

Hôpital général à trois services, Centre médical de la Défense nationale, Taipei, Taïwan

Le coronavirus (COVID -19) s'est rapidement transformé en pandémie mondiale. Pour les patients diagnostiqués avec COVID-19, il a causé de graves dommages au système respiratoire supérieur et des complications systémiques, y compris les systèmes cardiovasculaire, mental, nerveux et musculo-squelettique. Des recherches antérieures ont indiqué que ces séquelles ultérieures peuvent réduire la qualité de vie. (UN. W. Wong et al., 2020) Des études ont indiqué que l'entraînement physique est bénéfique pour améliorer la tension artérielle, réduire les facteurs cardiovasculaires, réduire les complications et soulager la dépression (J. Galloza et al., 2017) Cependant, les recherches internationales actuelles sur les avantages de la rééducation par l'exercice et l'amélioration de la qualité de vie des patients infectés par le COVID-19 font encore défaut. Dans le cadre de l'épidémie internationale, il est souligné que l'importance de la téléréadaptation a également été prônée dans le monde entier. Une revue systématique précédente a indiqué que peu importe qu'il s'agisse d'une maladie du système nerveux, musculaire ou cardiaque, l'efficacité de la téléréadaptation est supérieure à la réadaptation en face à face. Le but de cette étude est de comparer l'effet entre l'intervention de l'appareil d'assistance au genou intelligent KNEESUP, l'utilisation de l'APP et l'éducation à la santé en ambulatoire de routine après le diagnostic de Long Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif des équipements de mesure KNEESUP utilisés dans cette recherche est d'améliorer le taux de récupération et de réduire les séquelles après traitement. KNEESUP relie les sujets et les chercheurs grâce à des technologies telles que l'IoT et l'IA. L'évaluation des résultats de la rééducation peut être présentée sous forme de tableau de données, et les effets du traitement sont également clairement présentés.

Pour le sujet, le sujet met les genouillères KNEESUP en position assise longue, plie les genoux à environ 30 degrés, aligne la position du cercle de la genouillère avec l'os et utilise la sangle sur le côté inférieur, le côté supérieur et le genouillères. Après l'avoir porté, appuyez et maintenez le capteur sur le côté extérieur de la genouillère pendant 3 secondes, puis ouvrez l'application mobile. Une fois le réglage du matériel et la connexion terminés, l'évaluation et l'exercice peuvent commencer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 115
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Department of Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les symptômes durent un mois après la guérison
  • sans handicap physique
  • compris la communication verbale ou non verbale
  • fonction cognitive normale
  • étaient disposés à participer à l'étude et à accepter une répartition aléatoire

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral
  • a subi une lésion neuromusculaire ou une intervention chirurgicale aux membres inférieurs au cours des six derniers mois
  • avait un régulateur du rythme cardiaque
  • hospitalisé pendant la formation
  • a de nouveau aggravé les symptômes dus à une infection
  • avait participé à d'autres essais cliniques ou reçu d'autres traitements alternatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil d'assistance intelligent pour le genou KNEESUP + APPLICATION KNEESUP care
Les participants avec l'appareil d'assistance au genou intelligent KNEESUP et l'application de soins KNEESUP font de l'exercice à la maison.
Dispositif: Appareil d'assistance intelligent pour le genou KNEESUP + APPLICATION KNEESUP care
Dans le groupe Appareil d'assistance intelligent pour le genou KNEESUP + APP de soins KNEESUP, les participants ont utilisé l'appareil d'assistance intelligent pour le genou KNEESUP. Les participants portaient une attelle de genou avec un module de capteur sur un côté de la jambe, le capteur pouvait se connecter à l'application KNEESUP care qui était installée sur le téléphone portable du participant. L'APP a été conçue avec un programme d'exercices individualisé et le capteur de la genouillère pouvait détecter le moment d'action des participants pendant l'exercice. Cet équipement pourrait aider les participants à réaliser une réadaptation à domicile de niveau professionnel.
Comparateur actif: APPLICATION KNEESUP care
Les participants avec KNEESUP care APP font de l'exercice à la maison.
Dispositif: APPLICATION KNEESUP care
Dans le groupe KNEESUP care APP, les participants n'ont utilisé que l'application KNEESUP care installée sur le téléphone portable. L'APP a été conçue avec un programme d'exercices individualisé. Les participants pouvaient suivre l'APP pour faire le programme d'exercices en fonction de leurs propres conditions.
Comparateur placebo: Consultation de santé
Les participants avec une consultation saine font un entraînement aérobie à la maison.
Comportemental: Consultation saine
Dans le groupe de consultation en bonne santé, les participants ont reçu une éducation sanitaire ambulatoire de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie (VO2 max en ml/kg/min )
Délai: 30 minutes
VO2 maximal pendant les tests, signifie également capacité aérobie
30 minutes
Charge de travail en watt
Délai: 30 minutes
Charge de travail maximale pendant les tests
30 minutes
Repos/Fréquence cardiaque max en battement/min
Délai: 30 minutes
fréquence cardiaque au repos et maximale pendant les tests d'effort
30 minutes
Pouls O2 en ml/battement
Délai: 30 minutes
Cela signifie que le cœur pompe le volume d'O2 à chaque battement cardiaque et signifie également la fonction du ventricule gauche.
30 minutes
Pression artérielle systolique et diastolique en mm Hg
Délai: 30 minutes
La pression artérielle au repos et maximale pendant les tests d'effort
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique (scores)
Délai: 10 minutes
L'activité physique hebdomadaire des participants sera évaluée par une infirmière de recherche à l'aide du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ), version chinoise, dont la fiabilité et la validité sont bien établies (Liou, Jwo, Yao, Chiang et Huang, 2008 ). Cet instrument à 7 éléments mesure le temps (minute) d'activité physique, y compris les travaux ménagers, les transports, les loisirs et l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse au cours des 7 derniers jours.
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (scores)
Délai: 10 minutes
L'indicateur de qualité de vie dans cette étude utilisera la version concise de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) pour évaluer. L'équipe de développement de la version taïwanaise dirigée par Yao Kaiping a développé une version abrégée du questionnaire (WHOQOL-BREF) basée sur WHOQOL-100. Le questionnaire comprend 1 question mesurant la qualité de vie globale, 1 question mesurant l'état de santé général et 7 questions mesurant le domaine physique. , 6 questions mesurent le domaine psychologique (domaine psychologique), 3 questions mesurent le domaine des relations sociales (domaine des relations sociales), et 8 questions mesurent le domaine de l'environnement (domaine de l'environnement), et ajoutent 1 question locale aux domaines des relations sociales et de l'environnement, totalisant 28 questions. L'item est une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. (Lin Lizhong, Su Yiqing et Yao Kaiping, 2020 ; Yao Kaiping, 2002 ; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu et Jin Huizhen, 2013).
10 minutes
Qualité du sommeil (scores)
Délai: 10 minutes
Les symptômes de la qualité du sommeil seront évalués à l'aide de l'indice de sommeil de Pittsburgh. Le contenu vise les conditions de sommeil des sujets, comprenant sept items dont l'auto-évaluation personnelle de la qualité du sommeil, la latence du sommeil, les heures de sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, la consommation de drogues et les dysfonctionnements diurnes. Chaque élément est calculé par la méthode à quatre points de Likert, 0-3 points, le score total varie de 0 à 21 points, et plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE et Fentem, 1988 ; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 minutes
Time Up and Go Test
Délai: 10 minutes
Le logiciel d'analyse a été évalué à l'aide de METASENS. Commencez par demander aux participants de s'asseoir dans un fauteuil standard et d'identifier une ligne de 3 mètres sur le sol. Les participants avancent de trois mètres à la vitesse habituelle, se retournent et retournent à la chaise avant de s'asseoir. Le logiciel d'analyse d'évaluation METASENS calcule la longueur de pas (m), la vitesse (m/s), la cadence (pas par minute), le cycle de marche gauche/droit (sec), l'angle de flexion du genou gauche/droit (deg), le pied gauche/droit angle d'extension de contact (deg), temps de demi-tour (sec), temps de lever (sec), temps de marche total (sec).
10 minutes
Essai d'équilibre
Délai: 10 minutes
Le logiciel d'analyse a été évalué à l'aide de METASENS. Les sujets ont été invités à faire le test debout sur une jambe avec les yeux ouverts et les yeux fermés dans l'ordre. Demandez d'abord aux sujets d'ouvrir les yeux, de se tenir sur un pied, de lever les jambes à la hauteur des genoux, de garder les mains sur les hanches pour l'équilibre et d'arrêter de chronométrer lorsque leurs pieds reposent sur le sol. Demandez ensuite aux sujets de fermer les yeux et de répéter le contenu du test ci-dessus. Le logiciel d'analyse METASENS enregistre le temps (s) où le sujet se tient sur un pied pour l'équilibre et analyse l'amplitude de secousse (cm) dans les directions avant, arrière, gauche et droite lorsque le sujet se tient sur un pied.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shang-Lin Chiang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • smart knee assistive device

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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