- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05978765
A dinamikus köpölyözés és a myofasciális elengedés hatása a fájdalomra, a ROM-ra és a teljesítményre derékfájásban szenvedő sportolóknál
A dinamikus köpölyözés kontra myofasciális elengedés hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális teljesítményre nem specifikus derékfájásban szenvedő sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a dinamikus köpölyözés és a myofasciális felszabadulás hatását a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcióra nem specifikus derékfájásban szenvedő sportolóknál.
A tanulmányban használt eszközök a következők:
Inklinométer: A dőlésmérő egy olyan érzékelő, amelyet bármely szerkezet dőlésszögének vagy deformációjának nagyságának mérésére használnak.
. Hátfájás funkcionális skála: egy szubjektív skála, amely a páciens fizikai funkciójának mérésére szolgál a derékfájás után.
FMS: A funkcionális mobilitási skála (FMS) a funkcionális mobilitás osztályozására készült.
Numerikus Fájdalom Ratig Skála: A numerikus besorolási skála (NRS) egy fájdalomszűrő eszköz, amelyet általában a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére használnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a legrosszabb fájdalom”. elképzelhető.
A tanulmányt a Pakisztáni Sporthivatal Lahore sporttal kapcsolatos személyeitől gyűjtik össze. Először egy beleegyező űrlapot töltünk ki az érintettnek, majd kérdezőnkön keresztül rögzítjük az adatokat az 1. napon, majd 6 hetes kezelés után. . Az A csoportot dinamikus köpölyözéssel, a B csoportot pedig Myofascial felszabadítással kezelik. A csoport: intervenciós csoport lesz, és dinamikus köpölyözéssel kezelik. Alapkezelésként 10 percig melegítőpárnát helyezünk fel, majd olívaolajat vagy vazelint alkalmazunk, és felhelyezzük a poharat, vákuumszivattyúval vákuumot hozunk létre, majd a poharat ide-oda mozgatjuk vagy a 8. ábrán. 5 percig. B csoport: Kontroll csoport lesz, és lágyszöveti myofasciális felszabadítással kezelik. Alapkezelésként 10 percig fűtőbetétet alkalmazunk, majd vazelint alkalmazunk a területre, majd lágyszöveti myofasciális felszabadítási technikával 5 percig keresztben, a rost mentén vagy a 8. ábrán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54770
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és nő egyaránt 18-35 év (1) alacsony hátfájás NPRS (3-10 értékcsökkenés) Sporttal kapcsolatos személynek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
Szisztémás betegség. (Diabaetes mellitus, tuberkulózis, ízületi gyulladás, gerincferdülés) Történet az elmúlt 6 hónapban. Kimaradt a sportolás az elmúlt 6 hónapból Porckorongduzzadás és más szerkezeti probléma története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dőlésmérő
Inklinométer: A dőlésmérő egy olyan érzékelő, amelyet bármely szerkezet dőlésszögének vagy deformációjának nagyságának mérésére használnak.
|
dinamikus köpölyözéssel kezeljük.
Alapkezelésként 10 percig melegítőpárnát helyezünk fel, majd olívaolajat vagy vazelint alkalmazunk és csészét helyezünk, vákuumszivattyúval vákuumot hozunk létre, majd a poharat ide-oda mozgatjuk vagy 8 5 percig.
e lágyszöveti myofascialis felszabadítással kezelik.
Alapkezelésként 10 percig fűtőbetétet alkalmazunk, majd vazelint alkalmazunk a területre, majd lágyszöveti myofascialis felszabadítási technikával 5 percig keresztben, a rost mentén vagy a 8. ábrán.
|
|
Kísérleti: Hátfájás Funkcionális Skála
szubjektív skála, amelyet a páciens fizikai funkciójának mérésére használnak derékfájás után
|
dinamikus köpölyözéssel kezeljük.
Alapkezelésként 10 percig melegítőpárnát helyezünk fel, majd olívaolajat vagy vazelint alkalmazunk és csészét helyezünk, vákuumszivattyúval vákuumot hozunk létre, majd a poharat ide-oda mozgatjuk vagy 8 5 percig.
e lágyszöveti myofascialis felszabadítással kezelik.
Alapkezelésként 10 percig fűtőbetétet alkalmazunk, majd vazelint alkalmazunk a területre, majd lágyszöveti myofascialis felszabadítási technikával 5 percig keresztben, a rost mentén vagy a 8. ábrán.
|
|
Kísérleti: Funkcionális mobilitási skála
a funkcionális mobilitás osztályozására készült
|
dinamikus köpölyözéssel kezeljük.
Alapkezelésként 10 percig melegítőpárnát helyezünk fel, majd olívaolajat vagy vazelint alkalmazunk és csészét helyezünk, vákuumszivattyúval vákuumot hozunk létre, majd a poharat ide-oda mozgatjuk vagy 8 5 percig.
e lágyszöveti myofascialis felszabadítással kezelik.
Alapkezelésként 10 percig fűtőbetétet alkalmazunk, majd vazelint alkalmazunk a területre, majd lágyszöveti myofascialis felszabadítási technikával 5 percig keresztben, a rost mentén vagy a 8. ábrán.
|
|
Kísérleti: Numerikus fájdalomértékelési skála
Fájdalomszűrő eszköz, amelyet általánosan használnak a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
dinamikus köpölyözéssel kezeljük.
Alapkezelésként 10 percig melegítőpárnát helyezünk fel, majd olívaolajat vagy vazelint alkalmazunk és csészét helyezünk, vákuumszivattyúval vákuumot hozunk létre, majd a poharat ide-oda mozgatjuk vagy 8 5 percig.
e lágyszöveti myofascialis felszabadítással kezelik.
Alapkezelésként 10 percig fűtőbetétet alkalmazunk, majd vazelint alkalmazunk a területre, majd lágyszöveti myofascialis felszabadítási technikával 5 percig keresztben, a rost mentén vagy a 8. ábrán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dőlésmérő
Időkeret: 10 hónap
|
A dőlésmérő egy olyan érzékelő, amely bármely szerkezet dőlésszögének vagy deformációjának nagyságát méri
|
10 hónap
|
|
Hátfájás Funkcionális Skála
Időkeret: 10 hónap
|
szubjektív skála, amelyet a páciens fizikai funkciójának mérésére használnak derékfájás után
|
10 hónap
|
|
Funkcionális mobilitási skála
Időkeret: 10 hónap
|
A funkcionális mobilitási skála (FMS) a funkcionális mobilitás osztályozására készült
|
10 hónap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 10 hónap
|
A numerikus besorolási skála (NRS) egy fájdalomszűrő eszköz, amelyet általában a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére használnak egy 0-10-ig terjedő skálán, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva HJA, Saragiotto BT, Silva RS, Lins CAA, de Souza MC. Dry cupping in the treatment of individuals with non-specific chronic low back pain: a protocol for a placebo-controlled, randomised, double-blind study. BMJ Open. 2019 Dec 22;9(12):e032416. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032416.
- Wang YT, Qi Y, Tang FY, Li FM, Li QH, Xu CP, Xie GP, Sun HT. The effect of cupping therapy for low back pain: A meta-analysis based on existing randomized controlled trials. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1187-1195. doi: 10.3233/BMR-169736.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Chen Z, Wu J, Wang X, Wu J, Ren Z. The effects of myofascial release technique for patients with low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102737. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102737. Epub 2021 May 10.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Quinones S, Konschake M, Aguilar LL, Simon C, Aragones P, Hernandez LM, Abramovic A, Tubbs RS, Bouzada J, Valderrama-Canales FJ, Vazquez T, Sanudo J. Clinical anatomy of the lumbar sinuvertebral nerve with regard to discogenic low back pain and review of literature. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2999-3008. doi: 10.1007/s00586-021-06886-1. Epub 2021 May 30. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Jun 18;:
- Frost BA, Camarero-Espinosa S, Foster EJ. Materials for the Spine: Anatomy, Problems, and Solutions. Materials (Basel). 2019 Jan 14;12(2):253. doi: 10.3390/ma12020253.
- Ughreja RA, Venkatesan P, Balebail Gopalakrishna D, Singh YP. Effectiveness of myofascial release on pain, sleep, and quality of life in patients with fibromyalgia syndrome: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2021 Nov;45:101477. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101477. Epub 2021 Aug 27.
- Salemi MM, Gomes VMDSA, Bezerra LMR, Melo TMS, Alencar GG, Montenegro IHPM, Calado APM, Montenegro EJN, Siqueira GR. Effect of Dry Cupping Therapy on Pain and Functional Disability in Persistent Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Dec 31;14(6):219-230. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.6.219.
- Skelly AC, Chou R, Dettori JR, Turner JA, Friedly JL, Rundell SD, Fu R, Brodt ED, Wasson N, Kantner S, Ferguson AJR. Noninvasive Nonpharmacological Treatment for Chronic Pain: A Systematic Review Update [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2020 Apr. Report No.: 20-EHC009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK556229/
- Moura CC, Chaves ECL, Cardoso ACLR, Nogueira DA, Correa HP, Chianca TCM. Cupping therapy and chronic back pain: systematic review and meta-analysis. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 14;26:e3094. doi: 10.1590/1518-8345.2888.3094.
- Rahyussalim AJ, Zufar MLL, Kurniawati T. Significance of the Association between Disc Degeneration Changes on Imaging and Low Back Pain: A Review Article. Asian Spine J. 2020 Apr;14(2):245-257. doi: 10.31616/asj.2019.0046. Epub 2019 Nov 5.
- Oiestad BE, Hilde G, Tveter AT, Peat GG, Thomas MJ, Dunn KM, Grotle M. Risk factors for episodes of back pain in emerging adults. A systematic review. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):19-38. doi: 10.1002/ejp.1474. Epub 2019 Sep 3.
- Sassack B, Carrier JD. Anatomy, Back, Lumbar Spine. 2022 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557616/
- Brandl A, Egner C, Schleip R. Reply to Kudus, A.L. Comment on "Brandl et al. Immediate Effects of Myofascial Release on the Thoracolumbar Fascia and Osteopathic Treatment for Acute Low Back Pain on Spine Shape Parameters: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Life 2021, 11, 845". Life (Basel). 2022 Jun 10;12(6):868. doi: 10.3390/life12060868.
- Warren AJ, LaCross Z, Volberding JL, O'Brien MS. ACUTE OUTCOMES OF MYOFASCIAL DECOMPRESSION (CUPPING THERAPY) COMPARED TO SELF-MYOFASCIAL RELEASE ON HAMSTRING PATHOLOGY AFTER A SINGLE TREATMENT. Int J Sports Phys Ther. 2020 Aug;15(4):579-592.
- Kameda M, Tanimae H. Effectiveness of active soft tissue release and trigger point block for the diagnosis and treatment of low back and leg pain of predominantly gluteus medius origin: a report of 115 cases. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):141-148. doi: 10.1589/jpts.31.141. Epub 2019 Feb 7.
- Wu Z, Wang Y, Ye X, Chen Z, Zhou R, Ye Z, Huang J, Zhu Y, Chen G, Xu X. Myofascial Release for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 28;8:697986. doi: 10.3389/fmed.2021.697986. eCollection 2021.
- Liu YW, Su YL, Chang CL, Tsai MY. Cupping Therapy as an Adjunctive Therapy for Side Effects of Colorectal Cancer Treatment: A Prospective Observational Study. J Chiropr Med. 2022 Dec;21(4):280-287. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.011. Epub 2022 May 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0414 UMER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .