- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05978765
Vliv dynamického baňkování a myofasciálního uvolnění na bolest, ROM a výkon u sportovců s bolestí v kříži
Vliv dynamického baňkování versus myofasciální uvolnění na bolest, rozsah pohybu a funkční výkon u sportovců s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinky dynamického baňkování s myofasciálním uvolněním na bolest, rozsah pohybu a funkci u sportovců s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Nástroje, které se v této studii použijí, budou:
Sklonoměr: Sklonoměr je snímač používaný k měření velikosti úhlu sklonu nebo deformace jakékoli konstrukce.
. Funkční stupnice bolesti zad: subjektivní stupnice používaná k měření fyzické funkce pacienta po bolesti v kříži.
FMS: Funkční škála mobility (FMS) byla vytvořena pro klasifikaci funkční mobility.
Numerická škála PAIN Ratig Scale: Numerická hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“. představitelné.
Studie bude shromážděna od osob souvisejících se sportem v Pákistánské sportovní radě Lahore. Nejprve bude osobě vyplněn formulář souhlasu a poté budou údaje zaznamenány prostřednictvím našeho tazatele v den 1 a poté po 6 týdnech léčby. . Skupina A bude ošetřena dynamickým baňkováním a skupina B bude ošetřena myofasciálním uvolněním. Skupina A: bude intervenční skupinou a bude léčena pomocí dynamického baňkování. Nahřívací podložka se aplikuje po dobu 10 minut jako základní ošetření, poté se aplikuje olivový olej nebo vazelína a umístí se pohárek, pomocí vakuové pumpy se vytvoří podtlak a pohár se bude pohybovat sem a tam nebo na obrázku 8 po dobu 5 minut. Skupina B: Bude to kontrolní skupina a bude léčena myofasciálním uvolněním měkkých tkání. Nahřívací polštářek bude aplikován po dobu 10 minut jako základní ošetření, vazelína bude aplikována na oblast a následně myofasciálním uvolněním měkkých tkání po dobu 5 minut buď křížem krážem, podél vlákna nebo na obrázku 8.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži i ženy ve věku 18-35 let(1) s nízkou bolestí zad NPRS (snížená hodnota 3 až 10) Musí se jednat o osoby spojené se sportem.
Kritéria vyloučení:
Systémová nemoc. (Diabaetes mellitus, tuberkulóza, artritida, skolióza) Zlomeniny v anamnéze za posledních 6 měsíců Zůstal jsem mimo sport za posledních 6 měsíců v anamnéze vyboulení ploténky a další strukturální problém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sklonoměr
Sklonoměr: Sklonoměr je snímač používaný k měření velikosti úhlu sklonu nebo deformace jakékoli konstrukce.
|
ošetřeno pomocí dynamického baňkování.
Nahřívací polštářek bude aplikován po dobu 10 minut jako základní ošetření, poté bude aplikován olivový olej nebo vazelína a bude umístěn šálek, pomocí vakuové pumpy bude vytvořeno vakuum a poté bude šálek posouván sem a tam nebo na obrázku 8 po dobu 5 minut.
e léčena myofasciálním uvolněním měkkých tkání.
Nahřívací podložka bude aplikována po dobu 10 minut jako základní ošetření, vazelína bude aplikována na oblast a následně myofasciálním uvolněním měkkých tkání po dobu 5 minut buď křížem krážem, podél vlákna nebo na obrázku 8
|
Experimentální: Funkční stupnice bolesti zad
subjektivní škála používaná k měření fyzické funkce pacienta po bolesti v kříži
|
ošetřeno pomocí dynamického baňkování.
Nahřívací polštářek bude aplikován po dobu 10 minut jako základní ošetření, poté bude aplikován olivový olej nebo vazelína a bude umístěn šálek, pomocí vakuové pumpy bude vytvořeno vakuum a poté bude šálek posouván sem a tam nebo na obrázku 8 po dobu 5 minut.
e léčena myofasciálním uvolněním měkkých tkání.
Nahřívací podložka bude aplikována po dobu 10 minut jako základní ošetření, vazelína bude aplikována na oblast a následně myofasciálním uvolněním měkkých tkání po dobu 5 minut buď křížem krážem, podél vlákna nebo na obrázku 8
|
Experimentální: Funkční stupnice mobility
byl zkonstruován pro klasifikaci funkční mobility
|
ošetřeno pomocí dynamického baňkování.
Nahřívací polštářek bude aplikován po dobu 10 minut jako základní ošetření, poté bude aplikován olivový olej nebo vazelína a bude umístěn šálek, pomocí vakuové pumpy bude vytvořeno vakuum a poté bude šálek posouván sem a tam nebo na obrázku 8 po dobu 5 minut.
e léčena myofasciálním uvolněním měkkých tkání.
Nahřívací podložka bude aplikována po dobu 10 minut jako základní ošetření, vazelína bude aplikována na oblast a následně myofasciálním uvolněním měkkých tkání po dobu 5 minut buď křížem krážem, podél vlákna nebo na obrázku 8
|
Experimentální: Numerická stupnice hodnocení bolesti
Nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
ošetřeno pomocí dynamického baňkování.
Nahřívací polštářek bude aplikován po dobu 10 minut jako základní ošetření, poté bude aplikován olivový olej nebo vazelína a bude umístěn šálek, pomocí vakuové pumpy bude vytvořeno vakuum a poté bude šálek posouván sem a tam nebo na obrázku 8 po dobu 5 minut.
e léčena myofasciálním uvolněním měkkých tkání.
Nahřívací podložka bude aplikována po dobu 10 minut jako základní ošetření, vazelína bude aplikována na oblast a následně myofasciálním uvolněním měkkých tkání po dobu 5 minut buď křížem krážem, podél vlákna nebo na obrázku 8
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sklonoměr
Časové okno: 10 měsíců
|
Sklonoměr je snímač používaný k měření velikosti úhlu sklonu nebo deformace jakékoli konstrukce.
|
10 měsíců
|
Funkční stupnice bolesti zad
Časové okno: 10 měsíců
|
subjektivní škála používaná k měření fyzické funkce pacienta po bolesti v kříži
|
10 měsíců
|
Funkční stupnice mobility
Časové okno: 10 měsíců
|
Funkční škála mobility (FMS) byla vytvořena pro klasifikaci funkční mobility
|
10 měsíců
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 měsíců
|
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, který se běžně používá k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva HJA, Saragiotto BT, Silva RS, Lins CAA, de Souza MC. Dry cupping in the treatment of individuals with non-specific chronic low back pain: a protocol for a placebo-controlled, randomised, double-blind study. BMJ Open. 2019 Dec 22;9(12):e032416. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032416.
- Wang YT, Qi Y, Tang FY, Li FM, Li QH, Xu CP, Xie GP, Sun HT. The effect of cupping therapy for low back pain: A meta-analysis based on existing randomized controlled trials. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1187-1195. doi: 10.3233/BMR-169736.
- Wood S, Fryer G, Tan LLF, Cleary C. Dry cupping for musculoskeletal pain and range of motion: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):503-518. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.024. Epub 2020 Jul 30.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Chen Z, Wu J, Wang X, Wu J, Ren Z. The effects of myofascial release technique for patients with low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102737. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102737. Epub 2021 May 10.
- Lohr C, Medina-Porqueres I. Immediate effects of myofascial release on neuromechanical characteristics in female and male patients with low back pain and healthy controls as assessed by tensiomyography. A controlled matched-pair study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105351. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105351. Epub 2021 Apr 5.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Quinones S, Konschake M, Aguilar LL, Simon C, Aragones P, Hernandez LM, Abramovic A, Tubbs RS, Bouzada J, Valderrama-Canales FJ, Vazquez T, Sanudo J. Clinical anatomy of the lumbar sinuvertebral nerve with regard to discogenic low back pain and review of literature. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2999-3008. doi: 10.1007/s00586-021-06886-1. Epub 2021 May 30. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Jun 18;:
- Frost BA, Camarero-Espinosa S, Foster EJ. Materials for the Spine: Anatomy, Problems, and Solutions. Materials (Basel). 2019 Jan 14;12(2):253. doi: 10.3390/ma12020253.
- Ughreja RA, Venkatesan P, Balebail Gopalakrishna D, Singh YP. Effectiveness of myofascial release on pain, sleep, and quality of life in patients with fibromyalgia syndrome: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2021 Nov;45:101477. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101477. Epub 2021 Aug 27.
- Salemi MM, Gomes VMDSA, Bezerra LMR, Melo TMS, Alencar GG, Montenegro IHPM, Calado APM, Montenegro EJN, Siqueira GR. Effect of Dry Cupping Therapy on Pain and Functional Disability in Persistent Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Dec 31;14(6):219-230. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.6.219.
- Skelly AC, Chou R, Dettori JR, Turner JA, Friedly JL, Rundell SD, Fu R, Brodt ED, Wasson N, Kantner S, Ferguson AJR. Noninvasive Nonpharmacological Treatment for Chronic Pain: A Systematic Review Update [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2020 Apr. Report No.: 20-EHC009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK556229/
- Moura CC, Chaves ECL, Cardoso ACLR, Nogueira DA, Correa HP, Chianca TCM. Cupping therapy and chronic back pain: systematic review and meta-analysis. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 14;26:e3094. doi: 10.1590/1518-8345.2888.3094.
- Rahyussalim AJ, Zufar MLL, Kurniawati T. Significance of the Association between Disc Degeneration Changes on Imaging and Low Back Pain: A Review Article. Asian Spine J. 2020 Apr;14(2):245-257. doi: 10.31616/asj.2019.0046. Epub 2019 Nov 5.
- Oiestad BE, Hilde G, Tveter AT, Peat GG, Thomas MJ, Dunn KM, Grotle M. Risk factors for episodes of back pain in emerging adults. A systematic review. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):19-38. doi: 10.1002/ejp.1474. Epub 2019 Sep 3.
- Sassack B, Carrier JD. Anatomy, Back, Lumbar Spine. 2022 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557616/
- Brandl A, Egner C, Schleip R. Reply to Kudus, A.L. Comment on "Brandl et al. Immediate Effects of Myofascial Release on the Thoracolumbar Fascia and Osteopathic Treatment for Acute Low Back Pain on Spine Shape Parameters: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Life 2021, 11, 845". Life (Basel). 2022 Jun 10;12(6):868. doi: 10.3390/life12060868.
- Warren AJ, LaCross Z, Volberding JL, O'Brien MS. ACUTE OUTCOMES OF MYOFASCIAL DECOMPRESSION (CUPPING THERAPY) COMPARED TO SELF-MYOFASCIAL RELEASE ON HAMSTRING PATHOLOGY AFTER A SINGLE TREATMENT. Int J Sports Phys Ther. 2020 Aug;15(4):579-592.
- Kameda M, Tanimae H. Effectiveness of active soft tissue release and trigger point block for the diagnosis and treatment of low back and leg pain of predominantly gluteus medius origin: a report of 115 cases. J Phys Ther Sci. 2019 Feb;31(2):141-148. doi: 10.1589/jpts.31.141. Epub 2019 Feb 7.
- Wu Z, Wang Y, Ye X, Chen Z, Zhou R, Ye Z, Huang J, Zhu Y, Chen G, Xu X. Myofascial Release for Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 28;8:697986. doi: 10.3389/fmed.2021.697986. eCollection 2021.
- Liu YW, Su YL, Chang CL, Tsai MY. Cupping Therapy as an Adjunctive Therapy for Side Effects of Colorectal Cancer Treatment: A Prospective Observational Study. J Chiropr Med. 2022 Dec;21(4):280-287. doi: 10.1016/j.jcm.2022.02.011. Epub 2022 May 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0414 UMER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Suché baňkování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko
-
CEU San Pablo UniversityDokončeno
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy