- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998707
Az új mágneses rezonancia UTE technika alkalmazása mellkasi léziókban
2023. augusztus 17. frissítette: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Az új mágneses rezonancia technika-UTE alkalmazása mellkasi léziókban
A tüdőelváltozások kvantitatív jellemző értékeit UTE technikával határoztuk meg a jó- és rosszindulatú elváltozások kvalitatív diagnosztizálásához.
És a CT-szerű technológia – a nagy felbontású ZTE technológia – klinikai megvalósíthatóságának feltárása a tüdőbetegségek diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrashort echo time (UTE) szekvencia képes adatokat nyerni a T2*-ból a tüdő képalkotáshoz, mielőtt a T2* lebomlik a tüdő parenchymában, rendkívül rövid visszhangidővel, ami pótolja azt a hibát, hogy a hagyományos MRI nem képes egyértelműen megjeleníteni a rövid T2 szöveti képalkotást, és többet tud nyújtani. kiegészítő információk a tüdő CT-vizsgálatához.
Számos kutatási előrelépés történt az újszülöttkori tüdőbetegség, a krónikus obstruktív légúti betegség és a tüdőgyulladás értékelésében.
Az ennek alapján kifejlesztett 3D UTE szekvencia nagy előrelépést ért el a tüdő MR-képek felbontásának, jel-zaj arányának javításában és a szkennelési idő lerövidítésében, és sikeresen kapott szubmilliméteres nagyfelbontású képeket.
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az MRI ultra-short echo technológia értékét a jóindulatú és rosszindulatú tüdőelváltozások kvalitatív diagnosztizálásában, valamint feltárja a CT-szerű technológia – a nagy felbontású ZTE technológia tüdőben történő – klinikai alkalmazását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaojun Chen
- Telefonszám: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
- Toborzás
- Radiography department
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojun Chen
- Telefonszám: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Vannak tüdősérülések, és a szilárd komponens ≥6 mm;
- Mellkasi CT sima vizsgálat vagy /+ fokozott vizsgálat 4 héten belül.
Kizárási kritériumok:
- A mellkas megfelelő részein fém implantátumok vannak;
- MRI kontrasztanyag allergia;
- Klausztrofóbia;
- Terhes nők;
- Magas láz;
- Légzési elégtelenség;
- Tüdőlézió biopszia a vizsgálat előtt 4 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
jóindulatú csoport
jóindulatú elváltozások a tüdőben
|
rosszindulatú csoport
rosszindulatú daganat a tüdőben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
proton sűrűségű zsírfrakció (PDFF)
Időkeret: alapérték (műtét előtt)
|
Protonsűrűségű zsírfrakció meghatározása mágneses rezonancia képalkotással
|
alapérték (műtét előtt)
|
T2 relaxációs ráta
Időkeret: alapérték (műtét előtt)
|
R2*
|
alapérték (műtét előtt)
|
Mágnesezési átviteli arány (MTR)
Időkeret: alapérték (műtét előtt)
|
Mágnesezési átviteli arány
|
alapérték (műtét előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubjektív értékelés
Időkeret: alapérték (műtét előtt)
|
értékelési skála
|
alapérték (műtét előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZDWY.FSK.024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock Lung
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok