Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fertőzési arány a vancomycin és a gentamicin alkalmazása között az elsődleges ACLR-ben (ACLR)

2024. február 2. frissítette: Mina Anwer Tawfek, Assiut University

A vankomicin és a gentamicin fertőzési arányának összehasonlítása a graft intraoperatív előzetes áztatása során az elsődleges elülső keresztszalag rekonstrukció során (randomizált, kontrollált vizsgálat)

A vizsgálat célja a Vancomycin és a Gentamycin hatékonyságának összehasonlítása az elülső keresztszalag rekonstrukciót követő fertőzési ráta csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte jelentősen megnőtt az elülső keresztszalag rekonstrukciós (ACLR) esetek száma. Az ACLR segít a térd instabilitásának helyreállításában. Az ACLR-t követő fertőzés azonban nagy szövődmény(1). Többszöri újraműtétet igényelhet öntözés és debridement formájában, hosszan tartó antibiotikum-használat, a graft eltávolítása és néha a graft revíziós műtétje. Ezenkívül növeli a korai osteoarthritis kockázatát, és graft-elégtelenséget okoz (2,3).

Számos olyan tényező is hozzájárulhat a fertőzéshez, mint a komorbid állapotok, például a cukorbetegség vagy az egyidejűleg végzett nyílt sebészeti beavatkozások, a nagyobb bemetszések használata, a hosszabb érszorító idő és a drén használata szintén hozzájáruló tényezők(4) .Egyes tanulmányok a térdkalács ín autograftokhoz és drén alkalmazásához képest nagyobb esélyről számoltak be a hamstring autograftokkal való fertőzésre (5,6). A begyűjtött graft hajlamos a bőrflóra fertőzésére, és a baktériumok növekedését gátló antibiotikumok megfelelő koncentrációja érhető el, ha a graftot helyileg alkalmazzák (7) . Az ACLR után a leggyakoribb kórokozó a staphylococcus, amely 90%-át teszi ki. szeptikus ízületi gyulladás (8,9).

A vankomicint általában helyileg alkalmazzák az ortopédiai sebészetben, mivel a nagy dózisú helyi alkalmazás viszonylag biztonságos, és baktériumölő hatást fejt ki az olyan organizmusok ellen, mint a Staphylococcus aureus (10), másrészt aggodalomra ad okot a használata az antibiotikum-rezisztencia és a magas költségek miatt. és grafttoxicitás(11) . Számos tanulmány értékelte a gentamicin oldat hatását az ACLR-re(7). A gentamicin előnyt jelent a staphylococcusok, a Gram-negatív kórokozók és a pseudomonas elleni aktivitás tekintetében, valamint költséghatékony (7).

A jelen tanulmány célja a fertőzési arány összehasonlítása a Vancomycin vesus Gentamycinben az ACLR során begyűjtött graftok előzetes áztatásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely beteg, aki az Assiu Egyetemi Kórházba kerül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) bármely beteg ACLR esetén

Kizárási kritériumok:

  • 1) Revíziós ACL műtét 2) Korábbi térdműtét 3) Kapcsolódó térdműtétek a meniszkusz műtéten kívül (pl. HTO) 4) Nyílt ACL rekonstrukció 5) Immunszupprimált betegek (pl. cukorbetegek és szteroidokat szedő betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vankomicin csoport
Az ACL graftot vankomicinnel áztatják, szemben a gentamicinnel
Más nevek:
  • Gentamycin
Gentamycin csoport
Az ACL graftot vankomicinnel áztatják, szemben a gentamicinnel
Más nevek:
  • Gentamycin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a fertőzési arányt a Vancomycin és a Gentamycin alkalmazása között
Időkeret: 2023-10-1-től 2024-10-1-ig
2023-10-1-től 2024-10-1-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális kimenetel és recidíva gyakorisága ACL rekonstrukció után különböző antibiotikumok alkalmazása után. Rerupture rate
Időkeret: 2023-10-1-től 2024-10-1-ig
2023-10-1-től 2024-10-1-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel