Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionsrater mellem brug af vancomycin versus gentamycin i primær ACLR (ACLR)

2. februar 2024 opdateret af: Mina Anwer Tawfek, Assiut University

Sammenligning af infektionsraten mellem vancomycin og gentamycin for intraoperativ iblødsætning af graft i primær rekonstruktion af anterior korsbånd (randomiseret kontrolleret forsøg)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​Vancomycin versus Gentamycin med hensyn til at reducere infektionsraten efter forreste korsbåndsrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været en markant stigning i antallet af tilfælde af forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) på verdensplan. ACLR hjælper med at genoprette knæets ustabilitet. Men infektion efter ACLR er en stor komplikation(1). Det kan kræve flere genoperationer i form af skylning og debridering, langvarig brug af antibiotika, fjernelse af transplantatet og nogle gange transplantatrevisionskirurgi. Det har også øget risikoen for tidlig slidgigt og forårsager graftsvigt (2,3).

Der er en række medvirkende faktorer, der kan føre til infektion, såsom tilstedeværelsen af ​​comorbide tilstande som diabetes eller samtidige åbne kirurgiske indgreb, brug af større snit, længere tid for mundbind og brug af dræn er andre medvirkende faktorer(4) .Nogle undersøgelser har rapporteret øgede chancer for infektion med hamstring-autografter sammenlignet med patellar sene-autografter og drænpåføring(5,6). Det høstede transplantat er tilbøjeligt til infektion fra hudfloraen, og en passende koncentration af antibiotika til at hæmme bakterievækst kan opnås med lokal påføring af antibiotika over transplantatet(7). Det mest almindelige patogen efter ACLR er stafylokokker, der tegner sig for 90 % af tilfælde af septisk arthritis (8,9).

Vancomycin er almindeligt anvendt lokalt i kirurgi i ortopædi på grund af den relative sikkerhed for lokal brug i høje doser, og bakteriedræbende virkning mod organismer som Staphylococcus aureus (10) på den anden side er der bekymringer omkring brugen på grund af antibiotikaresistens, høje omkostninger , og transplantattoksicitet(11) . Adskillige undersøgelser evaluerede effekten af ​​gentamicinopløsning på ACLR(7). Gentamycin tilbyder en fordel med hensyn til aktivitet mod stafylokokker, gramnegative patogener og pseudomonas, sammen med at det er omkostningseffektivt(7).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne infektionsraten med præ-iblødsætning af høstede transplantater i Vancomycin vesus Gentamycin under ACLR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient indlagt på Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) enhver patient til ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Revision ACL-kirurgi 2) Tidligere knækirurgi 3) Tilknyttede knæoperationer bortset fra meniskkirurgi (f.eks. HTO) 4) Åben ACL-rekonstruktion 5) Immunsupprimerede patienter (f.eks. diabetikere og patienter, der tager steroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vancomycin gruppe
ACL-transplantat vil blive gennemblødt i vancomycin versus gentamycin
Andre navne:
  • Gentamycin
Gentamycin gruppe
ACL-transplantat vil blive gennemblødt i vancomycin versus gentamycin
Andre navne:
  • Gentamycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder infektionsraterne mellem brug af Vancomycin versus Gentamycin
Tidsramme: 1-10-2023 til 1-10-2024
1-10-2023 til 1-10-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelt resultat og recidivrate efter ACL-rekonstruktion efter brug af forskellige antibiotika. Genbrudsrate
Tidsramme: 1-10-2023 til 1-10-2024
1-10-2023 til 1-10-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Vancomycin

3
Abonner