Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicinális neurológiai konzultációs program értékelése a kábítószer okozta mozgási rendellenességek számára a RE-AIM keretrendszer segítségével

2023. szeptember 23. frissítette: Emily Houston, University of Vermont

Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók a kábítószer által kiváltott mozgászavarban (DIMD) szenvedő egyének távorvoslás útján történő ellátását fogják értékelni. A DIMD-k letilthatnak, és a megelőzés fontos; de ezeket a rendellenességeket gyakran aluljelentik, nem ismerik fel és rosszul kezelik. A mozgászavarok interprofesszionális távorvoslása megvalósítható, és hasonló ellátást nyújthat, mint a személyes látogatások; mindazonáltal az eddigi tanulmányok többsége jótékony hatást mutatott a Parkinson-kórban, és további validálásra van szükség más mozgászavarok esetében.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a cél az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság, valamint a betegek és a klinikusok eredményeinek tanulmányozása, ha neurológiai konzultációt biztosítanak a DIMD-ben szenvedő betegek számára akár személyesen, akár telemedicinán keresztül. A vizsgálók a RE-AIM (Elérés és hatékonyság, átvétel, végrehajtás és karbantartás) értékelési keretrendszert alkalmazzák, hogy átfogóan értékeljék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a tanulmány sikerét és a program végrehajtását. Vegyes módszereket alkalmaznak a betegeket továbbító mentális egészségügyi klinikusoktól és a betegek résztvevőitől származó eredmények összegyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • University of Vermont Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni
  • Készek arra, hogy a Mental Health Clinician (MHC) megossza az érzékeny klinikai információkat a neurológiai csapattal
  • Képes utazni a neurológiai klinikára
  • Csatlakozzon a Zoomhoz wi-fi vagy mobil adatkapcsolat használatával, akár otthon, akár kényelmes és privát környezetben (például MHC iroda)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kórházban
  • A neurológus megállapítja, hogy a betegnek a vizsgálat körén kívüli ellátásra van szüksége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Személyesen
Ellenőrző csoport
Neurológiai konzultáció személyesen
Kísérleti: Telemedicina
Neurológiai konzultáció távirányítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság; Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: 12 hónap
Mennyire elégedettek a betegek a programmal
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság; PROMIS 29+2 V2.1
Időkeret: 12 hónap
Milyen hatással van a beteg egészségi állapotára
12 hónap
Hatékonyság; ajánlólapok és látogatási jegyzetek
Időkeret: 12 hónap
Volt-e összhang a diagnózisban az MHC és a mozgászavar-specialista között
12 hónap
Hatékonyság; jegyzetek látogatása
Időkeret: 12 hónap
Volt-e hatás az ápolási tervre
12 hónap
Hatékonyság; MHC felmérés és kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hónap
Az MHC-k elégedettek voltak-e a programmal?
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach
Időkeret: 12 hónap
Ebben a vizsgálatban képesek vagyunk-e olyan mintát bevonni, amely reprezentálja a DIMD-s betegek populációját?
12 hónap
Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
Vannak-e olyan tényezők, amelyek meghatározzák, hogy egy klinikus részt vesz-e ebben a programban?
12 hónap
Végrehajtás
Időkeret: 12 hónap
Milyen akadályok állnak fenn, amelyek meghatározhatják a vizsgálat és a neurológiai konzultáció megvalósíthatóságát?
12 hónap
Karbantartás; MHC felmérés és kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hónap
A jelen tanulmányhoz általunk kidolgozotthoz hasonló távorvoslási program a rutin szervezeti gyakorlat részévé válhat?
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001579

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyes konzultáció

3
Iratkozz fel