- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06060444
Telemedicinális neurológiai konzultációs program értékelése a kábítószer okozta mozgási rendellenességek számára a RE-AIM keretrendszer segítségével
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók a kábítószer által kiváltott mozgászavarban (DIMD) szenvedő egyének távorvoslás útján történő ellátását fogják értékelni. A DIMD-k letilthatnak, és a megelőzés fontos; de ezeket a rendellenességeket gyakran aluljelentik, nem ismerik fel és rosszul kezelik. A mozgászavarok interprofesszionális távorvoslása megvalósítható, és hasonló ellátást nyújthat, mint a személyes látogatások; mindazonáltal az eddigi tanulmányok többsége jótékony hatást mutatott a Parkinson-kórban, és további validálásra van szükség más mozgászavarok esetében.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a cél az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság, valamint a betegek és a klinikusok eredményeinek tanulmányozása, ha neurológiai konzultációt biztosítanak a DIMD-ben szenvedő betegek számára akár személyesen, akár telemedicinán keresztül. A vizsgálók a RE-AIM (Elérés és hatékonyság, átvétel, végrehajtás és karbantartás) értékelési keretrendszert alkalmazzák, hogy átfogóan értékeljék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a tanulmány sikerét és a program végrehajtását. Vegyes módszereket alkalmaznak a betegeket továbbító mentális egészségügyi klinikusoktól és a betegek résztvevőitől származó eredmények összegyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emily Houston
- Telefonszám: 802-656-8974
- E-mail: emily.houston@med.uvm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Toborzás
- University of Vermont Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Houston
- Telefonszám: 802-656-8974
- E-mail: Emily.Houston@uvm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- Készek arra, hogy a Mental Health Clinician (MHC) megossza az érzékeny klinikai információkat a neurológiai csapattal
- Képes utazni a neurológiai klinikára
- Csatlakozzon a Zoomhoz wi-fi vagy mobil adatkapcsolat használatával, akár otthon, akár kényelmes és privát környezetben (például MHC iroda)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg kórházban
- A neurológus megállapítja, hogy a betegnek a vizsgálat körén kívüli ellátásra van szüksége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Személyesen
Ellenőrző csoport
|
Neurológiai konzultáció személyesen
|
Kísérleti: Telemedicina
|
Neurológiai konzultáció távirányítással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság; Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: 12 hónap
|
Mennyire elégedettek a betegek a programmal
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság; PROMIS 29+2 V2.1
Időkeret: 12 hónap
|
Milyen hatással van a beteg egészségi állapotára
|
12 hónap
|
Hatékonyság; ajánlólapok és látogatási jegyzetek
Időkeret: 12 hónap
|
Volt-e összhang a diagnózisban az MHC és a mozgászavar-specialista között
|
12 hónap
|
Hatékonyság; jegyzetek látogatása
Időkeret: 12 hónap
|
Volt-e hatás az ápolási tervre
|
12 hónap
|
Hatékonyság; MHC felmérés és kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hónap
|
Az MHC-k elégedettek voltak-e a programmal?
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reach
Időkeret: 12 hónap
|
Ebben a vizsgálatban képesek vagyunk-e olyan mintát bevonni, amely reprezentálja a DIMD-s betegek populációját?
|
12 hónap
|
Örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
|
Vannak-e olyan tényezők, amelyek meghatározzák, hogy egy klinikus részt vesz-e ebben a programban?
|
12 hónap
|
Végrehajtás
Időkeret: 12 hónap
|
Milyen akadályok állnak fenn, amelyek meghatározhatják a vizsgálat és a neurológiai konzultáció megvalósíthatóságát?
|
12 hónap
|
Karbantartás; MHC felmérés és kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hónap
|
A jelen tanulmányhoz általunk kidolgozotthoz hasonló távorvoslási program a rutin szervezeti gyakorlat részévé válhat?
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Személyes konzultáció
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNF MidwestAktív, nem toborzóSzociális készségek | Neurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalToborzásGyermek viselkedési problémák | Gyermekeket zavaró viselkedési zavarok | Peer Support | Kihívást jelentő viselkedés | Szülői Gyermek kapcsolat | Pozitív szülői nevelés | Szülői menedzsment tréningEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
Balton Sp.zo.o.KCRIBefejezvePerifériás artériás betegségLengyelország
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság
-
San Diego State UniversityWashington University School of Medicine; University of California, Berkeley; University...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Befejezve
-
Clinica Valle GiuliaIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationIsmeretlenKéz-, száj- és körömfájásKoreai Köztársaság