- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06060444
Evaluering av et telemedisinsk nevrologisk konsultasjonsprogram for legemiddelinduserte bevegelsesforstyrrelser ved å bruke RE-AIM-rammeverket
I denne pilotstudien vil etterforskerne evaluere omsorgslevering via telemedisin til personer med legemiddelinduserte bevegelsesforstyrrelser (DIMD). DIMD-er kan være invalidiserende, og forebygging er viktig; men disse lidelsene er ofte underrapportert, underkjent og dårlig håndtert. Tverrprofesjonell telemedisin for bevegelsesforstyrrelser er mulig og kan gi lignende behandling som personlige besøk; Imidlertid har flertallet av studiene til dags dato vist fordel ved Parkinsons sykdom, og ytterligere validering ved andre bevegelsesforstyrrelser er nødvendig.
I denne randomiserte kontrollerte studien er målet å studere akseptabilitet, gjennomførbarhet og pasient- og klinikerutfall når en nevrologisk konsultasjon gis for pasienter med DIMD enten personlig eller gjennom telemedisin. Etterforskerne vil bruke evalueringsrammeverket RE-AIM (Reach and Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) for å vurdere faktorene som kan påvirke studiesuksess og programimplementering. Blandede metoder vil bli implementert for å samle resultatdata fra psykisk helseklinikere som henviser pasienter og pasientdeltakerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily Houston
- Telefonnummer: 802-656-8974
- E-post: emily.houston@med.uvm.edu
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emily Houston
- Telefonnummer: 802-656-8974
- E-post: Emily.Houston@uvm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi samtykke
- Villig til å la deres mentale helsekliniker (MHC) dele sensitiv klinisk informasjon med nevrologiteamet
- Kunne reise til nevrologisk klinikk
- Ha tilkobling til Zoom ved hjelp av wi-fi eller mobildata, enten hjemme eller en komfortabel og privat setting (som MHC-kontor)
Ekskluderingskriterier:
- For tiden innlagt på sykehus
- Nevrolog fastslår at pasienten trenger omsorg utenfor studiens omfang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Personlig
Kontrollgruppe
|
Nevrologisk konsultasjon gjennomført personlig
|
Eksperimentell: Telemedisin
|
Nevrologisk konsultasjon gjennomført eksternt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet; Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvor fornøyd er pasientene med programmet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet; LØFTE 29+2 V2.1
Tidsramme: 12 måneder
|
Hva er innvirkningen på pasientens helsestatus
|
12 måneder
|
Effektivitet; henvisningsskjemaer og besøksnotater
Tidsramme: 12 måneder
|
Var det samsvar i diagnosen mellom MHC og spesialist i bevegelsesforstyrrelser
|
12 måneder
|
Effektivitet; besøk notater
Tidsramme: 12 måneder
|
Var det innvirkning på omsorgsplanen
|
12 måneder
|
Effektivitet; MHC-undersøkelse og kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Var MHC-ene fornøyd med programmet
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å nå
Tidsramme: 12 måneder
|
I denne studien kan vi registrere et utvalg som er representativt for pasientpopulasjonen som opplever DIMDs
|
12 måneder
|
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Er det faktorer som avgjør om en kliniker vil starte deltakelse i dette programmet
|
12 måneder
|
Gjennomføring
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvilke barrierer finnes som kan avgjøre gjennomførbarheten av studien og nevrologisk konsultasjon
|
12 måneder
|
Vedlikehold; MHC-undersøkelse og kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Kan et telemedisinsk program tilsvarende det vi utvikler for denne studien bli en del av rutinemessige organisasjonspraksis
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig konsultasjon
-
US Department of Veterans AffairsFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPre DiabetesForente stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Har ikke rekruttert ennåHumant immunsviktvirusKenya
-
Chimei Medical CenterHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | High Fidelity simuleringstrening
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Kronisk søvnløshetForente stater
-
HK inno.N CorporationUkjent