Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et telemedisinsk nevrologisk konsultasjonsprogram for legemiddelinduserte bevegelsesforstyrrelser ved å bruke RE-AIM-rammeverket

23. september 2023 oppdatert av: Emily Houston, University of Vermont

I denne pilotstudien vil etterforskerne evaluere omsorgslevering via telemedisin til personer med legemiddelinduserte bevegelsesforstyrrelser (DIMD). DIMD-er kan være invalidiserende, og forebygging er viktig; men disse lidelsene er ofte underrapportert, underkjent og dårlig håndtert. Tverrprofesjonell telemedisin for bevegelsesforstyrrelser er mulig og kan gi lignende behandling som personlige besøk; Imidlertid har flertallet av studiene til dags dato vist fordel ved Parkinsons sykdom, og ytterligere validering ved andre bevegelsesforstyrrelser er nødvendig.

I denne randomiserte kontrollerte studien er målet å studere akseptabilitet, gjennomførbarhet og pasient- og klinikerutfall når en nevrologisk konsultasjon gis for pasienter med DIMD enten personlig eller gjennom telemedisin. Etterforskerne vil bruke evalueringsrammeverket RE-AIM (Reach and Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) for å vurdere faktorene som kan påvirke studiesuksess og programimplementering. Blandede metoder vil bli implementert for å samle resultatdata fra psykisk helseklinikere som henviser pasienter og pasientdeltakerne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Villig og i stand til å gi samtykke
  • Villig til å la deres mentale helsekliniker (MHC) dele sensitiv klinisk informasjon med nevrologiteamet
  • Kunne reise til nevrologisk klinikk
  • Ha tilkobling til Zoom ved hjelp av wi-fi eller mobildata, enten hjemme eller en komfortabel og privat setting (som MHC-kontor)

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden innlagt på sykehus
  • Nevrolog fastslår at pasienten trenger omsorg utenfor studiens omfang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personlig
Kontrollgruppe
Nevrologisk konsultasjon gjennomført personlig
Eksperimentell: Telemedisin
Nevrologisk konsultasjon gjennomført eksternt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet; Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 12 måneder
Hvor fornøyd er pasientene med programmet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet; LØFTE 29+2 V2.1
Tidsramme: 12 måneder
Hva er innvirkningen på pasientens helsestatus
12 måneder
Effektivitet; henvisningsskjemaer og besøksnotater
Tidsramme: 12 måneder
Var det samsvar i diagnosen mellom MHC og spesialist i bevegelsesforstyrrelser
12 måneder
Effektivitet; besøk notater
Tidsramme: 12 måneder
Var det innvirkning på omsorgsplanen
12 måneder
Effektivitet; MHC-undersøkelse og kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
Var MHC-ene fornøyd med programmet
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å nå
Tidsramme: 12 måneder
I denne studien kan vi registrere et utvalg som er representativt for pasientpopulasjonen som opplever DIMDs
12 måneder
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder
Er det faktorer som avgjør om en kliniker vil starte deltakelse i dette programmet
12 måneder
Gjennomføring
Tidsramme: 12 måneder
Hvilke barrierer finnes som kan avgjøre gjennomførbarheten av studien og nevrologisk konsultasjon
12 måneder
Vedlikehold; MHC-undersøkelse og kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
Kan et telemedisinsk program tilsvarende det vi utvikler for denne studien bli en del av rutinemessige organisasjonspraksis
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig konsultasjon

3
Abonnere