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Valutazione di un programma di consulenza neurologica di telemedicina per i disturbi del movimento indotti da farmaci utilizzando il quadro RE-AIM

23 settembre 2023 aggiornato da: Emily Houston, University of Vermont

In questo studio pilota, i ricercatori valuteranno l'erogazione delle cure tramite telemedicina a soggetti con disturbi del movimento indotti da farmaci (DIMD). I DIMD possono essere disabilitanti e la prevenzione è importante; ma questi disturbi sono spesso sottostimati, sottoriconosciuti e mal gestiti. La telemedicina interprofessionale per i disturbi del movimento è fattibile e può fornire cure simili alle visite di persona; tuttavia, la maggior parte degli studi fino ad oggi ha dimostrato benefici nella malattia di Parkinson ed è necessaria un'ulteriore convalida in altri disturbi del movimento.

In questo studio randomizzato e controllato l'obiettivo è studiare l'accettabilità, la fattibilità e gli esiti per pazienti e medici quando viene fornita una consulenza neurologica ai pazienti con DIMD di persona o tramite telemedicina. I ricercatori applicheranno il quadro di valutazione RE-AIM (Reach and Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) per valutare in modo completo i fattori che possono influire sul successo dello studio e sull'implementazione del programma. Verranno implementati metodi misti per raccogliere dati sui risultati dai medici di salute mentale che indirizzano i pazienti e i pazienti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Disposto e in grado di fornire il consenso
  • Disposto a che il proprio medico di salute mentale (MHC) condivida informazioni cliniche sensibili con il team di neurologia
  • Possibilità di recarsi alla clinica di Neurologia
  • Avere connettività a Zoom utilizzando Wi-Fi o dati cellulari, a casa o in un ambiente confortevole e privato (come l'ufficio MHC)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ricoverato in ospedale
  • Il neurologo determina che il paziente necessita di cure al di fuori dell'ambito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Di persona
Gruppo di controllo
Altro: Consultazione di persona
Visita neurologica completata di persona
Sperimentale: Telemedicina
Altro: Consulta di telemedicina
Visita neurologica completata a distanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia; Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: 12 mesi
Quanto sono soddisfatti i pazienti del programma
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia; PROMIS29+2 V2.1
Lasso di tempo: 12 mesi
Quali sono gli impatti sullo stato di salute dei pazienti
12 mesi
Efficacia; moduli di riferimento e note di visita
Lasso di tempo: 12 mesi
C'era concordanza nella diagnosi tra l'MHC e lo specialista in disturbi del movimento
12 mesi
Efficacia; appunti di visita
Lasso di tempo: 12 mesi
C'è stato un impatto sul piano di assistenza
12 mesi
Efficacia; Indagine MHC e interviste qualitative
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli MHC erano soddisfatti del programma
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: 12 mesi
In questo studio, siamo in grado di arruolare un campione rappresentativo della popolazione di pazienti che presenta DIMD
12 mesi
Adozione
Lasso di tempo: 12 mesi
Ci sono fattori che determinano se un medico avvierà la partecipazione a questo programma
12 mesi
Implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Quali barriere esistono che possono determinare la fattibilità dello studio e della consulenza neurologica
12 mesi
Manutenzione; Indagine MHC e interviste qualitative
Lasso di tempo: 12 mesi
Un programma di telemedicina simile a quello che sviluppiamo per questo studio potrebbe diventare parte delle pratiche organizzative di routine?
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

Neurocrine Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è previsto alcun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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