Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyházak kapacitásának növelése a PA-programok végrehajtására

2023. március 20. frissítette: Elva Arredondo, San Diego State University

A hitalapú szervezetek kapacitásának növelése a fizikai aktivitás javítását célzó többszintű innovációk megvalósítására és fenntartására

Annak ellenére, hogy a fizikai aktivitás (PA) jótékony hatással van a szív- és érrendszeri betegségek és más krónikus betegségek megelőzésére, kevés felnőtt latin nő felel meg a PA irányelveinek. Tekintettel az egyházaknak a latin közösségben betöltött központi szerepére és tagjaik jóléte iránti elkötelezettségükre, ideális helyszínek az egészségfejlesztéshez. Léteznek bizonyítékokon alapuló beavatkozások (EBI) a PA növelésére és az elhízás csökkentésére, de kevés PA-beavatkozás válik méretre. A nyomozók azt javasolják, hogy a Faith in Action három szervezeti szintű stratégiával erősítsék meg a program illeszkedését és hatékonyságát: 1) az egyházi vezetők képzése az egészségfejlesztés terén; 2) az üzenetek testreszabása a Faith in Action és az egyes egyedi egyházi környezetek közötti illeszkedés javítása érdekében; és 3) a közösségi egészségügyi dolgozók (promotoras) felhatalmazása a szervezeti változtatások támogatására. Tekintettel arra, hogy javítani kell az egészségügyi programok közösségi környezetben történő fenntartását célzó stratégiákat, a kutatók két további fenntartási stratégia hatását fogják tesztelni: 1) a közösségi együttműködések erősítése és 2) technikai támogatás. Harminckét gyülekezet véletlenszerűen kerül besorolásra egy Standard EBI-csoportba (Cselekvéshez való hit az eredeti megvalósítás szerint), egy Továbbfejlesztett csoportba (Szabványos beavatkozás + szervezeti szintű megvalósítási stratégiák) vagy egy Továbbfejlesztett + Fenntarthatósági csoportba (Továbbfejlesztett megvalósítási csoport + fenntartási stratégiák) . A kutatók 12 hónapos beavatkozási és 6 hónapos nyomon követési időszakon keresztül tesztelik a javasolt megvalósítási stratégiákat a szervezeti szintű változtatásokra és az egyéni viselkedésre vonatkozóan különböző egyházakban. A javasolt tanulmány célja: 1) tesztelni a szervezeti szintű megvalósítási stratégiák rövid és hosszú távú hatásait 2 javított feltételek a szervezeti eredményekre a standard EBI feltételhez képest és 2) megvizsgálni az egyéni viselkedés változását latinok körében (N=812) templomok a 2 Továbbfejlesztett feltételek a Standard EBI feltételhez képest. A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy az Enhanced beavatkozásokban részesülő Latina betegek PA szintje jelentősen megnő, mint azoké, akik a Standard Faith in Action beavatkozást kapják, és a PA javulása fennmarad. Ha sikerrel jár, a jelenlegi tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a szervezeti szintű stratégiákra a felvételi, fenntartási és végrehajtási stratégiákra vonatkozóan a PA-beavatkozások skálájának növelésére, hogy növeljék a PA-t és csökkentsék a krónikus betegségeket a gyülekezetekben szerte az Egyesült Államokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a PRISM/RE-AIM keretrendszerek által vezérelt tanulmány egy pragmatikus, klaszteres, randomizált, ellenőrzött tervezést használ a hit-alapú szervezet (FBO) mérete szerinti rétegzéshez, és véletlenszerűen 32 FBO-t rendel hozzá a 3 feltétel valamelyikéhez: egy szabványos megvalósítási feltétel (n). = 8 FBO), továbbfejlesztett megvalósítási feltétel (standard + szervezeti megvalósítási stratégiák; n=12 élelmiszer-vállalkozó) vagy továbbfejlesztett + fenntarthatósági feltétel (továbbfejlesztett + fenntartási stratégiák; n=12 élelmiszer-ipari vállalkozó) egy 12 hónapos beavatkozáshoz 6 hónapos időtartammal. fenntartási követési időszak. Ez a kialakítás lehetőséget kínál arra, hogy megvizsgáljuk az explicit megvalósítási és fenntartási stratégiák hatását a Standard EBI-feltételhez képest, hogy az EBI-k felskálázásával kapcsolatos tudományt előremozdítsuk. A nyomozók több gyülekezetet fognak kijelölni az Enhanced feltételek mellett, hogy több lehetőséget biztosítsanak a javasolt stratégiák megvalósítási folyamatának és hatásának tesztelésére különböző egyházi kontextusokban. Ez a kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják a szervezeti szintű megvalósítási stratégiák additív hatását mind a szervezeti eredményekre (1. cél), mind az egyéni eredményekre (2. cél). A kutatók megvizsgálják a szervezeti megvalósítási stratégiák lehetséges hatásmechanizmusait (1. másodlagos cél). Az alaphelyzetet követő 12 hónap elteltével a normál (n=8) és a továbbfejlesztett állapotú (n=12) élelmiszer-vállalkozások nem kapnak további támogatást, míg a továbbfejlesztett + fenntartó állapotú élelmiszer-vállalkozók (n=12) további programtámogatást kapnak (másodlagos cél). 2) további 6 hónapon keresztül megvizsgálni a fenntartói stratégiák hatását mind a program, mind a résztvevő PA fenntarthatóságára. A mennyiségi és minőségi adatok gyűjtése az alapvonalon, 6 hónappal, 12 hónappal és 18 hónappal az alapvonal után történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

812

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • Toborzás
        • San Diego State University Research Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latinaként azonosítja magát
  • 18-65 éves korig
  • Azt tervezi, hogy részt vesz az FBO-n a következő 18 hónapban
  • Alacsony önbeszámoló szabadidős MVPA (<50 perc heti szabadidős MVPA)
  • Nincsenek egészségügyi tényezők, amelyek zavarják a PA-t

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinek olyan egészségi állapota van, amely kizárja a PA-ban való részvételt
  • A részvételt akadályozó kognitív károsodás
  • Képtelenség kitölteni a tájékoztatáson alapuló beleegyezést angolul vagy spanyolul
  • A toborzó gyülekezeten kívül más templomok látogatása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál EBI állapot
Faith in Action, az eredeti megvalósítás szerint
Viselkedési: Faith in Action

Interperszonális szint: heti 6 napos csoportos edzés (séta, kardió tánc, erősítő edzés), Kickoff rendezvény

Egyéni szint: motivációs interjúk 6 havonta, egészségügyi tájékoztatók 14 témában PA órákon
Kísérleti: Továbbfejlesztett állapot
Standard feltétel + szervezeti szintű megvalósítási stratégiák
Viselkedési: Faith in Action+
Standard Faith in Action Intervention plusz: 1) Egészségmagatartás-változtatási workshop az élelmiszer-vállalkozások vezetőinek; 2) célzott üzenetküldés; és 3) Empowerment tréning Promotoras számára
Kísérleti: Továbbfejlesztett + Fenntartott állapot
Továbbfejlesztett megvalósítási feltétel + karbantartási stratégiák
Viselkedési: Faith in Action++
Továbbfejlesztett állapot plusz: 1) elősegíti a közösségi együttműködést és 2) karbantartási támogatást nyújt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szervezeti szint: Az innovációs értékek változása illeszkedik az alaphelyzethez a 6. hónaphoz
Időkeret: 6 hónap
A nyomozók megkérdezik az FBO vezetőit, a gyülekezeti alkalmazottakat, a hirdetőket és a plébánosokat, hogy felmérjék az innovációs értékek változását a kiindulási értéktől a 6. hónapig. Az FBO és a Faith in Action intervenció értékei közötti illeszkedés észlelésével kapcsolatos önbeszámoló kérdéseket Likert-skálák segítségével mérik (teljes mértékben egyetértek, ha egyáltalán nem értek egyet).
6 hónap
Szervezeti szint: Az innovációs értékek változása a kiindulási állapotról a 12. hónapra illeszkedik
Időkeret: 12 hónap
A nyomozók megkérdezik az FBO-vezetőket, a gyülekezeti alkalmazottakat, a hirdetőket és a plébánosokat, hogy felmérjék az innovációs értékek illeszkedésének változását a kiindulási értékről a 12. hónapra. Az önbevallási kérdések az FBO értékeinek és a Faith in Action intervenció közötti illeszkedés megítélésére vonatkoznak. Likert-skálákkal kell mérni (teljes mértékben egyetértek, vagy teljesen nem értek egyet).
12 hónap
Egyéni szint: A résztvevők mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásának (MVPA) változása az alapértékről a 6. hónapra
Időkeret: 6 hónap
A nyomozók felmérik a résztvevők MVPA napi percszámának változását az alapértékről a 6. hónapra.
6 hónap
Egyéni szint: A résztvevők mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásának (MVPA) változása az alapértékről a 12. hónapra
Időkeret: 12 hónap
A nyomozók felmérik a résztvevők MVPA napi percszámának változását az alapértékről a 12. hónapra.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szervezeti szint: A Promotoras PA osztály szállításának karbantartása
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
A nyomozók felmérik, hogy a promotorok tartanak-e legalább heti 3 PA órát a templomukban.
18 hónappal az alaphelyzet után
Szervezeti szint: Promotoras MI-hívásainak karbantartása
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
A nyomozók felmérik, hogy a promotorok végrehajtottak-e legalább 1 MI-hívást.
18 hónappal az alaphelyzet után
Egyéni szint: Mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) fenntartása 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónappal az alaphelyzet után
A nyomozók összehasonlítják a résztvevők MVPA-jának napi percszámát 18 hónap után a kiindulási értékkel, 6 és 12 hónapos korban, hogy felmérjék az MVPA 18 hónapos fenntartását, ami 6 hónappal a beavatkozás befejezése után lesz.
18 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Diego State University

Együttműködők

Washington University School of Medicine
University of California, Berkeley
University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elva Arredondo, PhD, San Diegp State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HL158538 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végső adatkészlet egy elektronikus adatbázis lesz, amely objektív (BMI és vérnyomás) és önbeszámoló (elsődleges és másodlagos eredményekkel, demográfiai információkkal stb.) változókat tartalmaz az alapvonaltól, 6, 12 és 18 hónaptól kezdve. Az összes alanyazonosító eltávolítása érdekében az adatok azonosítása megszűnik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kezdeti adatelemzések és a jelentősebb publikációk elkészítése után válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférés iránt érdeklődő kutatóknak regisztrációs folyamatot kell végrehajtaniuk, és el kell fogadniuk a felhasználás feltételeit, ideértve a vizsgálatban résztvevők azonosítására irányuló kísérlet korlátozását, az adatok megsemmisítését az elemzések befejezése után, a jelentéstételi kötelezettségeket, az adatok harmadik felek részére történő továbbadásának korlátozását. , és az adatforrás megfelelő visszaigazolása. Az adatokhoz való hozzáférés iránt érdeklődőknek rövid javaslatot kell benyújtaniuk, amelyben ismertetik az adatok tervezett felhasználását; a vizsgálati csoport meghatározza a javaslat tudományos megalapozottságát, valamint azt, hogy megfelelő adatvédelem van-e érvényben, annak részeként, hogy a kutató hozzáférhet az adatkészlethez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Faith in Action

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel