- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06101680
RhabdomYolyse az intenzív ellátásban (RYR)
2023. október 20. frissítette: Arnaud WIEDEMANN-FODE, Central Hospital, Nancy, France
A súlyos rhabdomyolysis miatt intenzív osztályon kezelt, 18 évesnél fiatalabb betegek kimenetelének elemzése, függetlenül az etiológiától (veseelégtelenség aránya, halálozási arány, szervpótlási arány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Reanimation Pediatrique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos rhabdomyolysisben (> 5000 UI/L) szenvedő gyermekek intenzív osztályon kórházba kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CPK > 5000 UI/L
- Ellátás a gyermek intenzív osztályon
- Életkor 18 év alatti
Kizárási kritériumok:
- Szülői elutasítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Rhabdomyosisban szenvedő intenzív osztályos gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vesepótló terápia alkalmazása
Időkeret: 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Vesepótló terápia alkalmazása súlyos rhabdomyolysis esetén intenzív osztályon lévő gyermekeknél
|
7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud Wiedemann, MD PhD, CHRU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rhabdomyolysis
-
Haitao TuYueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical UniversityBefejezve
-
Royal Alexandra HospitalUniversity of Alberta; Gambro Renal Products, Inc.BefejezveRhabdomyolysisKanada, Szaud-Arábia
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
Children's National Research InstituteMég nincs toborzásRhabdomyolysisEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalDiakonhjemmet Hospital; University Hospital, Akershus; Lovisenberg Diakonale HospitalBefejezve
-
CytoSorbents, IncSan Antonio Military Medical Center (SAMMC), US Army Institute of Surgical Research-Burn...VisszavontRhabdomyolysisEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
Martin Army Community HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenRhabdomyolysis | MyopathiaTajvan
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezveIzomerő | Izomműködési zavar | Megerőltetéses rabdomiolízisEgyesült Államok