Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megerőltetéses rabdomiolízis – a szolgálatba való visszatéréshez szükséges előrejelző tesztek jellemzése

2015. július 14. frissítette: Sheba Medical Center
Az egészséges és edzett populációban a fizikai megerőltetés következtében fellépő vázizom-leépülés normáinak meghatározása, valamint a rabdomiolízises sérülések szolgálatba való visszatérésének jóváhagyására szolgáló előrejelző teszt kidolgozása érdekében 50 egészséges alanyon különböző fizikai tesztek sorozatát kell elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

50 egészséges civil önkéntest vesznek fel ebbe a tanulmányba. Minden alanyon átesik a fizikai teszteken: antropometriai méréseken, szárnyteszten, VO2max teszten, lépésteszten és az anaerob küszöbön való futáson, külön napokon. Minden vizsgálat előtt és után vérmintát, tejsavszintet (vércseppben – ujjcsípésben mérve) és vizeletmintát veszünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges civilek 18-30 évesek.
  • átlagon felüli aerob és anaerob erőnlét.
  • Szív-, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy légúti betegségek nélkül.
  • Ismert orvosi betegség vagy a résztvevőket veszélyeztető gyógyszerhasználat nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • a felvételi kritériumokban részletezett nemkívánatos feltételek fennállása.
  • az orvos döntését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti protokoll
50 egészséges, képzett és 18-30 év közötti férfit vesznek fel, és felkérnek egy sor fizikai vizsgálatra.
Egyéb: fizikai tesztek

minden alany a következő fizikai teszteken esik át: 1. nap - antropometriai mérések, szárnyteszt és 1 óra pihenés után VO2max teszt. a tejsavszintet mindkét vizsgálat előtt és után mérik.

2. nap - lépésteszt 3. nap - az anaerob küszöbön futás. vérmintát, tejsavszintet (vércseppben – ujjcsípésben mérve) és vizeletmintát veszünk minden vizsgálat előtt és után a 2. és 3. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kreatin-foszfokináz (CPK)
Időkeret: 5 kísérleti nap minden alany számára
A CPK a vérvizsgálat során értékelt izomkárosodás markere. vérmintát vesznek a lépésteszt előtt és után, valamint az anaerob küszöbvizsgálaton.
5 kísérleti nap minden alany számára
oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: 5 kísérleti nap minden alany számára
A VO2-t egy metabolikus rendszer (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY) segítségével folyamatosan monitorozni fogják a VO2max teszt, a lépésteszt és az anaerob küszöb teszt alatt.
5 kísérleti nap minden alany számára

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tejsav
Időkeret: 5 kísérleti nap minden alany számára
a tejsavszintet vércseppből (ujjcsípésből) határozzák meg, minden vizsgálat előtt és után le kell venni. A tejsav az anaerob erőfeszítés értékelésének markere.
5 kísérleti nap minden alany számára
Mioglobin
Időkeret: 5 kísérleti nap minden alany számára
marker a vizeletmintából, a lépésteszt előtt és után vettük, és az anaerob küszöbvizsgálaton fut.
5 kísérleti nap minden alany számára
Pulzus
Időkeret: 5 kísérleti nap minden alany számára
A pulzusszámot hordható pulzusmérővel (Polar® érzékelővel és pulzusmérőórával) követjük.
5 kísérleti nap minden alany számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2388-15-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhabdomyolysis

Klinikai vizsgálatok a fizikai tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel