Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző fotobiomodulációs terápiák és anterior repozicionáló készülékek sorrendjének és konjugációjának hatása a TMD esetek kezelésében

2023. október 22. frissítette: Mohamed shady, Mansoura University

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az alacsony szintű lézerterápia / infravörös led terápia elülső repozicionáló készülékkel történő alkalmazásának hatását redukciós elülső diszlokációval (ADDwR) szenvedő betegeknél a következőkre vonatkozóan:

  1. A mandibuláris mozgás tartománya
  2. Helkimo kérdező értékelendő:

A -TMJ funkció B -Izomfájdalom C -TMJ fájdalom D - Fájdalom a mandibula mozgásakor

Négy csoportot hoztak létre véletlenszerűen, minden 10 betegből a következők szerint:

1. csoport: elülső repozicionáló készülék, majd infravörös LED terápia 2. csoport: infravörös LED terápia, majd elülső repozicionáló készülék 3. csoport: elülső repozicionáló készülék, majd alacsony szintű lézerterápia.

Az értékelés a következő módszerekkel történt

Klinikai vizsgálat:

  1. A vizsgáló részletes kérdőívet vett fel minden páciensről, amely tartalmazza a személyes adatokat, a fő panaszt, az orvosi és korábbi fogászati ​​​​előzményeket.
  2. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) minden betegnél, a porckorong elmozdulásának klinikai diagnózisa MRI-vel megerősítve.
  3. Maximális metszésközi nyílás (MIO): Vernier tolómérővel mértük milliméterben (mm) a maxilláris és a mandibuláris központi metszőfogak metszőélei közötti függőleges távolságként.
  4. Az oldalsó mandibuláris mozgások tartományát is mértük Vernier tolómérővel milliméterben, mint a maxilláris középvonaltól a mandibula középvonaláig terjedő vízszintes távolságot. Ezt úgy mérték, hogy megkértük a pácienst, hogy a lehető legnagyobb mértékben mozgassa a mandibulát az egyik, majd a másik oldalra.
  5. Helkimos klinikai diszfunkció skála.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban negyven olyan beteget vontak be, akik TMJ belső elváltozásban szenvedtek csökkenéssel. Mindannyiukat a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogpótlástani Osztályának járóbeteg-klinikájáról választották ki. Az összes bevont beteg szájnyílásának tartós korlátozását, valamint TMJ-fájdalmat és kattogást mutatott. Gyulladásos vagy kötőszöveti betegségekben, neurológiai rendellenességekben, csont- vagy ibrus adhézióban, durva mechanikai megszorításban és condylar törésben, korábbi TMJ műtéten, TMJ ankylosisban vagy akut fertőzésben szenvedő betegeket kizártuk. Ezenkívül az izomrelaxánsokat, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket a műtét előtt 48 órán belül, a kortikoszteroid injekciót a kezelés helyén egy hónapon belül vagy a kortikoszteroidok szisztémás alkalmazását 2 héten belül szintén kizárták ebből a vizsgálatból.

Klinikai vizsgálat:

  1. A vizsgáló részletes kérdőívet vett fel minden páciensről, amely tartalmazza a személyes adatokat, a fő panaszt, az orvosi és korábbi fogászati ​​​​előzményeket.
  2. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) minden betegnél, a porckorong elmozdulásának klinikai diagnózisát redukcióval igazolták MRI-vel.
  3. Maximális metszésközi nyílás (MIO): Vernier tolómérővel mértük milliméterben (mm) a maxilláris és a mandibuláris központi metszőfogak metszőélei közötti függőleges távolságként.
  4. Az oldalsó mandibuláris mozgások tartományát is mértük Vernier tolómérővel milliméterben, mint a maxilláris középvonaltól a mandibula középvonaláig terjedő vízszintes távolságot. Ezt úgy mérték, hogy megkértük a pácienst, hogy a lehető legnagyobb mértékben mozgassa a mandibulát az egyik, majd a másik oldalra.
  5. Helkimos klinikai diszfunkció skála.

Négy csoportot hoztak létre véletlenszerűen, minden 10 betegből a következők szerint:

1. csoport: elülső repozicionáló készülék, majd infravörös LED terápia 2. csoport: infravörös LED terápia, majd elülső repozicionáló készülék 3. csoport: elülső repozicionáló készülék, majd alacsony szintű lézerterápia.

Elülső áthelyező készülék

Ennek az eszköznek a célja a maxillomandibularis kapcsolat megváltoztatása, hogy a mandibula elülső pozícióba kerüljön. Az állkapocs elülső harmadához akril vezetőrámpa került, amely záráskor a mandibulát előrefelé irányítja. Ez a fajta készülék az elülső porckorong-elmozdulás csökkentésével rendelkező betegek kezelésére szolgál. Feltételezték, hogy a mandibula helyzetének ily módon történő megváltoztatásával az előre elmozdult korongok visszatérhetnek normál helyzetükbe (visszafoghatók).

ALACSONY SZINTŰ LÉZER ALKALMAZÁS Az LLLT-t kétoldalasan alkalmaztuk az arcra, öt pontot sugároztak be: három pont a TMJ körül, egy pont a temporalison és egy pont a rágóeszközön. A kezelést hetente kétszer végezték három egymást követő héten

INFRA VÖRÖS LED ALKALMAZÁS A LED terápiákat kétoldalasan alkalmaztuk az arcra 60 s/pont sebességgel. Öt pontot sugároztak be: három pontot a TMJ körül, egy pontot a temporalison és egyet a rágógépen. A fényterápiát nyolc alkalommal végeztük, hetente kétszer 4 héten keresztül

Nyomon követés:

A betegeket 6 hónap elteltével újra megvizsgáltuk a maximális nyitás, oldalirányú mozgás és Helkimos skála szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • redukcióval járó TMJ belső elváltozásban szenved.
  • Az összes bevont betegnél a szájnyílás tartós korlátozása, valamint a TMJ fájdalma és kattogása tapasztalható.

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos vagy kötőszöveti betegségben szenvedő betegek,
  • neurológiai rendellenességek
  • csontos vagy rostos adhézió anamnézisében
  • durva mechanikai korlátozások és condylar törések
  • korábbi TMJ műtét
  • TMJ ankylosis
  • akut fertőzés
  • izomrelaxánsok, nem szteroid gyulladáscsökkentők a műtét előtt 48 órán belül, kortikoszteroid injekció a kezelés helyén egy hónapon belül vagy szisztémás kortikoszteroidok 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: anterior repozicionáló készülék, majd infravörös LED terápia
Lézerterápia alacsony szintű lézerrel
Kísérleti: Infravörös LED terápia, majd elülső repozicionáló készülék
Lézerterápia alacsony szintű lézerrel
Kísérleti: anterior repozicionáló készülék, majd alacsony szintű lézerterápia
Lézerterápia alacsony szintű lézerrel
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia, majd anterior repozicionáló készülék
Lézerterápia alacsony szintű lézerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Kezelés előtt (T0) , 6 hónap után (T6)
Maximális nyitás, oldalirányú mozgás és kiemelkedés
Kezelés előtt (T0) , 6 hónap után (T6)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMJ zavar

3
Iratkozz fel