Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rækkefølge og konjugation af forskellige fotobiomodulationsterapier og anterior repositioneringsanordning i håndtering af TMD-tilfælde

22. oktober 2023 opdateret af: Mohamed shady, Mansoura University

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​at bruge lavniveau laserterapi / infrarød ledet terapi med anterior repositioneringsapparat hos anterior dislokationspatienter med reduktion (ADDwR) vedrørende:

  1. Omfang af mandibular bevægelse
  2. Helkimo spørger til at evaluere:

A -TMJ-funktion B -Muskelsmerter C -TMJ-smerter D - Smerter ved bevægelse af underkæben

Fire grupper oprettede tilfældigt hver 10 patienter som følger:

Gruppe 1: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af infrarød LED-terapi Gruppe 2: Infrarød LED-terapi efterfulgt af anterior repositioneringsapparat Gruppe 3: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af lavt niveau laserterapi Gruppe4: Lavt niveau laserterapi efterfulgt af anterior repositioneringsapparat

Evaluering blev foretaget ved hjælp af følgende metoder

Klinisk undersøgelse:

  1. Et detaljeret spørgeskema af undersøgeren blev registreret for hver patient, herunder: personlige data, hovedklage, medicinsk såvel som tidligere tandhistorie
  2. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for hver patient, den kliniske diagnose af diskusforskydning med reduktion bekræftet ved MR.
  3. Maksimal inter-incisal åbning (MIO):blev målt ved hjælp af Vernier skydelære i millimeter (mm) som den lodrette afstand mellem de incisale kanter af maxillære og mandibular centrale fortænder.
  4. Omfanget af laterale underkæbeudsving blev også målt ved hjælp af Vernier-skydelære i millimeter som den vandrette afstand, der strækker sig fra maksillær midtlinje til underkæbemidtlinje. Dette blev målt ved at bede patienten om at flytte underkæben til den ene side og derefter til den anden side i det maksimale omfang.
  5. Helkimos skala for klinisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede fyrre patienter, der led af TMJ intern forstyrrelse med reduktion. De blev alle udvalgt fra ambulatoriet i Protetikafdelingen, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University. Alle de inkluderede patienter viste vedvarende begrænsning af mundåbning samt TMJ smerte og klik. Patienter, der led af inflammatoriske eller bindevævssygdomme, neurologiske lidelser, historie med knogle- eller ibrøs adhæsion, grove mekaniske restriktioner og kondylfrakturer, tidligere TMJ-kirurgi, TMJ-ankylose eller akut infektion blev alle udelukket. Desuden blev muskelafslappende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer præoperativt, kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for en måned eller systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger også udelukket i denne undersøgelse.

Klinisk undersøgelse:

  1. Et detaljeret spørgeskema af undersøgeren blev registreret for hver patient, herunder: personlige data, hovedklage, medicinsk såvel som tidligere tandhistorie
  2. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for hver patient blev den kliniske diagnose af diskusforskydning med reduktion bekræftet ved MR.
  3. Maksimal inter-incisal åbning (MIO):blev målt ved hjælp af Vernier skydelære i millimeter (mm) som den lodrette afstand mellem de incisale kanter af maxillære og mandibular centrale fortænder.
  4. Omfanget af laterale underkæbeudsving blev også målt ved hjælp af Vernier-skydelære i millimeter som den vandrette afstand, der strækker sig fra maksillær midtlinje til underkæbemidtlinje. Dette blev målt ved at bede patienten om at flytte underkæben til den ene side og derefter til den anden side i det maksimale omfang.
  5. Helkimos skala for klinisk dysfunktion.

Fire grupper oprettede tilfældigt hver 10 patienter som følger:

Gruppe 1: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af infrarød LED-terapi Gruppe 2: Infrarød LED-terapi efterfulgt af anterior repositioneringsapparat Gruppe 3: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af lavt niveau laserterapi Gruppe4: Lavt niveau laserterapi efterfulgt af anterior repositioneringsapparat

Anterior repositioneringsapparat

Dette apparat skal ændre det maxillomandibulære forhold, således at en mere anterior position indtages af mandiblen. Akrylstyrende rampe tilføjet til den forreste tredjedel af overkæbeapparatet, der leder underkæben til en mere fremadrettet position, når den lukkes. Denne type apparat er designet til at blive brugt til behandling af patienter med forskydning af anterior diskus med reduktion. Det blev antaget, at ved at ændre underkæbepositionen på denne måde kunne de anteriort forskudte diske vende tilbage til sin normale position (genoptaget).

ANVENDELSE AF LAVT NIVEAU LASER LLLT blev påført bilateralt på ansigtet, fem punkter blev bestrålet: tre punkter omkring TMJ, et punkt på temporalis og et på tyggetøjet. Behandlingen blev udført to gange om ugen i tre på hinanden følgende uger

ANVENDELSE AF INFRA RØD LED LED-terapierne blev påført bilateralt på ansigtet i 60 s/punkt. Fem punkter blev bestrålet: tre punkter omkring TMJ, et punkt på temporalis og et på tømmeren. Otte sessioner af fototerapi blev udført, to gange om ugen i 4 uger

Opfølgning:

Patienterne blev genundersøgt for maksimal åbning, lateral bevægelse og Helkimos-skala efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af TMJ intern forstyrrelse med reduktion.
  • Alle de inkluderede patienter viser vedvarende begrænsning af mundåbning samt TMJ smerte og klik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af inflammatoriske eller bindevævssygdomme,
  • neurologiske lidelser
  • historie med knogle- eller fibrøs adhæsion
  • grove mekaniske restriktioner og kondylfrakturer
  • tidligere TMJ-operation
  • TMJ ankylose
  • akut infektion
  • muskelafslappende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer præoperativt, kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for en måned eller systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af infrarød LED-terapi
Laserterapi med lavt niveau laser
Eksperimentel: Infrarød LED-terapi efterfulgt af anterior repositioneringsapparat
Laserterapi med lavt niveau laser
Eksperimentel: anterior repositioneringsapparat efterfulgt af lavniveau laserterapi
Laserterapi med lavt niveau laser
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau efterfulgt af anterior repositioneringsapparat
Laserterapi med lavt niveau laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Før behandling (T0), Efter 6 måneder (T6)
Maksimal åbning, sidebevægelse og fremspring
Før behandling (T0), Efter 6 måneder (T6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ lidelse

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

3
Abonner