Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I-PRF Arthrocentesis Plus Botox injekció után az oldalsó pterygoid izomba az elülső porckorong elmozdulás kezelésében

2026. augusztus 28. frissítette: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Javítja-e az elülső porckorong-elmozdulás klinikai eredményeit a vérlemezkékben gazdag fibrin intraartikuláris injekciója az arthrocentesis után, majd az A típusú botulinum toxint tartalmazó laterális pterygoid izominjekció?

A vizsgálat célja: A TMJ arhtrocentesis hatékonyságának értékelése, amelyet folyékony thrombocyta-dús fibrin (I-PRF) injekciója követ a laterális pterigoid izomba botulinum toxinnal történő intramuszkuláris injekciója mellett a fájdalmas TMJ klinikai kimenetelére, maximális szájnyílásra, ízületi hangokra és oldalirányú mozgások tartománya TMJ elülső porckorong-elmozdulásban szenvedő betegeknél csökkentéssel

Hipotézis: Az oldalsó pterygoid izomba botulinum toxinnal, valamint folyékony vérlemezkében gazdag fibrin TMJ intraartikuláris injekcióval történő injekciója arthrocentesis után hatékonyabb, mint a TMJ arthrocentesis, amelyet az (I-PRF) vagy csak a TMJ arthrocentesis intraartikuláris injekciója követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Al Fayyum, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az állkapocsmozgások során fájdalmas tmj-ben szenvedő betegek
  • Az állkapocs nyitása és rágása során ízületi hangokat (kattanó) észlelő betegek
  • A betegek életkora 16 év és 45 év között van
  • I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolatú betegek
  • Csökkent szájnyílású betegek
  • Minden betegnél klinikailag és radiográfiailag MRI-vel diagnosztizálták a TMJ elülső porckorong elmozdulását csökkentéssel

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek az anamnézisében közelmúltbeli trauma szerepel
  • Rosszul záródó betegek
  • Olyan szisztematikus, csontokat és ízületeket érintő betegségekben szenvedő betegek, mint például osteoarthritis, szisztémás lupus és epilepszia.
  • A botox injekcióra allergiás betegek
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Nem redukálható lemezzel rendelkező betegek MRI-n
  • Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az MRI
  • Korábban tmj arthrocentesis, arthroscopia vagy TMJ műtéten átesett betegek
  • Jelentős mechanikai akadály, amely megakadályozza a szájnyitást, akut capsulitist, jó- vagy rosszindulatú temporomandibularis ízületi elváltozásokat.
  • Vérbetegségben és véralvadási zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TMJ arthrocentesis + (I-PRF) injekció és Botox injekció az oldalsó pterygoid izomba
Drog: TMJ arthrocentesis, amelyet injekciós vérlemezkében gazdag fibrin és A típusú botulinum toxin követ
TMJ Arthrocentesis I-PRF intraartikuláris injekció A típusú botulinum toxin oldalsó pterygoid izomba
Aktív összehasonlító: TMJ arthrocentesis, majd folyékony vérlemezkében gazdag fibrin (I-PRF) intraartikuláris injekciója
Drog: TMJ arthrocentesis, amelyet injekciós vérlemezkében gazdag fibrin követ
TMJ Arthrocentesis I-PRF Intraartikuláris injekció
Aktív összehasonlító: TMJ arthrocentesis
Drog: TMJ Arthrocentesis
TMJ arthrocentesis sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyitás
Időkeret: 6 hónap
A maximális szájnyílást a felső és az alsó központi metszőfogak metszőéleitől mért távolságként kell mérni egy vonalzó segítségével, és preoperatív módon, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kattintás
Időkeret: 6 hónap
Az ízületi hangokat az állkapcsok nyitása és zárása során, valamint oldalirányú mozgások során is értékelik a műtét előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
6 hónap
Oldalirányú mozgás
Időkeret: 6 hónap
A mandibula laterális mozgásának tartományát a Vernier tolómérővel mérjük milliméterben, mint a maxilláris középvonaltól a mandibula középvonaláig terjedő vízszintes távolságot úgy, hogy megkérjük a pácienst, hogy a lehető legnagyobb mértékben mozgassa a mandibulát az egyik oldalra, majd a másik oldalra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23122023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel